Remote Ischemic Conditioning in PPMS
A legfontosabb adatok
- Hol
- Calgary (Kanada)A helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 18 és 65 év közötti, elsődlegesen progresszív sclerosis multiplexben (PPMS) élő felnőtteket keres, akiknek a járása nehezített. Mindenki napi távoli ischaemiás kondicionálást kap, ami nem gyógyszeres kezelés.
- Életkor
- 18 és 65 év között
- Nem
- Férfiak és nők
- A betegség stádiuma
- Elsődlegesen progresszív sclerosis multiplex; a szűréskor az Expanded Disability Status Scale pontszám 4.0 és 6.5 közötti, a mért 25 lábnyi (25-foot) séta ideje pedig 5.5 másodperc vagy több.
- Korábbi kezelés
- Nem vehet részt, aki jelenleg immunmoduláló szert (például ocrelizumab vagy hydroxychloroquine), vérhígítót, Fampridine-t vagy 4-aminopyridine-t szed.
A részvétel fő kizáró okai
- Gadolíniummal festődő góc a szűrő MR-vizsgálaton
- Ismert vesebetegség vagy jelentős májkárosodás
- Allergia a gadolínium MR-kontrasztanyagra, vagy nem tud vagy nem akar gadolíniumos MR-vizsgálatot
- Jelenleg vérhígító, ocrelizumab, hydroxychloroquine, Fampridine vagy 4-aminopyridine szedése
- Ismert korábbi vérrög a karokban
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 65 év között vagy?
Forrás: NCT06171334: ki vehet részt
Helyszínek itt: Kanada
- University Of CalgaryCalgary, KanadaContact: Carlos R Camara Lemarroy, MDNo longer taking part
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- University of Calgary
- Azonosító
- NCT06171334
- A regiszteradat frissítve
- 2024. május 9.
- Eredeti leírás
Progressive MS remains the most difficult therapeutic challenge. Remyelination is a promising therapeutic strategy but an effective pharmacologic intervention remains elusive. Remote ischemic conditioning (RIC) is a non-pharmacologic intervention that has been studied in the context of stroke, where transient limb ischemia leads to neuroprotection. However, RIC has not yet been studied in MS. The investigators hypothesized that repeating RIC over several days may induce molecular/cellular changes in the CNS that promote remyelination. Since RIC is safe, tolerable and ready for clinical translation (recent stroke trials have shown promise), the investigators will run a clinical study to test RIC in people with primary progressive MS.A teljes eredeti leírásKevesebb
Open-label, Single-center, Single-arm Futility Trial Evaluating Daily Remote Ischemic Conditioning for Reducing Progression of Disability in Patients With Primary Progressive Multiple Sclerosis (PPMS)
Progressive MS remains the most difficult therapeutic challenge. Remyelination is a promising therapeutic strategy but an effective pharmacologic intervention remains elusive. Remote ischemic conditioning (RIC) is a non-pharmacologic intervention that has been studied in the context of stroke, where transient limb ischemia leads to neuroprotection. However, RIC has not yet been studied in MS. The investigators hypothesized that repeating RIC over several days may induce molecular/cellular changes in the CNS that promote remyelination. Since RIC is safe, tolerable and ready for clinical translation (recent stroke trials have shown promise), the investigators will run a clinical study to test RIC in people with primary progressive MS.
The purpose of this clinical trial is to determine if RIC in a dose of 4 cycles daily can prevent worsening of walking ability in people PPMS. The trial is funded through MS Canada as well as a private donation to the Hotchkiss Brain Institute MS Translational Clinical Trials Research Program and the University of Calgary. There is no sponsorship from the pharmaceutical industry.
Bevonási feltételek: Written informed consent obtained; Men and women aged of 18 and 65 years inclusive; With Primary Progressive Multiple Sclerosis, according to current diagnostic criteria; Screening Expanded Disability Status Scale score between 4.0 and 6.5 inclusive; Screening timed 25-foot walk (average of two trials) of 5.5 seconds or more.
Kizáró feltételek: Patients currently using immune-modulators such as ocrelizumab or hydroxychloroquine; Patients currently using therapeutic anticoagulation (blood thinners, such as warfarin, apixaban, rivaroxaban, dabigatran, enoxaparin); Patients currently using Fampridine or 4-aminopyridine; Patients who receive treatment with Botulinum toxin in the leg muscles during the study period; Patients with known renal insufficiency; Patients with known significant hepatic impairment; Patients with known allergy to gadolinium MRI contrast agent; Patients with known history of thrombotic events in the upper extremities; Patients whose screening MRI scan shows gadolinium enhancing lesions; Patients planning to start Fampridine or 4-aminopyridine during the study period; Patients planning to start Baclofen or Tizanidine during the duration of the study; Patients who increase the dose of Baclofen or Tizanidine during the study period; Patients who are unable or unwilling to undergo gadolinium enhanced MRI scans.