Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült Államok3. fázis

Dinutuximab With Chemotherapy, Surgery and Stem Cell Transplantation for the Treatment of Children With Newly Diagnosed High Risk Neuroblastoma

A legfontosabb adatok

Ki végzi
National Cancer Institute (NCI)
Hol
Akron, Albany, Albuquerque, Allentown, Ann Arbor, Asheville, Atlanta, Aurora, Austin, Baltimore, Bangor, Bethesda, Birmingham, Boston, Buffalo, Burlington, Chapel Hill, Charleston, Charlotte, Charlottesville, Chicago, Cincinnati, Cleveland, Columbia, Columbus, Corpus Christi, Dallas, Danville, Dayton, Des Moines, Detroit, Downey, Duarte, Durham, El Paso, Fargo, Fort Lauderdale, Fort Myers, Fort Worth, Gainesville, Grand Rapids, Green Bay, Greenville, Hackensack, Hartford, Hollywood, Honolulu, Houston, Huntington, Indianapolis, Iowa City, Jackson, Jacksonville, Kalamazoo, Kansas City, Knoxville, Las Vegas, Lebanon, Lexington, Little Rock, Loma Linda, Long Beach, Los Angeles, Louisville, Lubbock, Madera, Madison, Marshfield, Memphis, Mesa, Miami, Milwaukee, Mineola, Minneapolis, Mobile, Morgantown, Morristown, Nashville, New Brunswick, New Haven, New Hyde Park, New Orleans, New York, Newark, Oak Lawn, Oakland, Oklahoma City, Omaha, Orange, Orlando, Palo Alto, Park Ridge, Paterson, Peoria, Philadelphia, Phoenix, Pittsburgh, Portland, Portsmouth, Providence, Rochester, Royal Oak, Sacramento, Salt Lake City, San Antonio, San Diego, San Francisco, Savannah, Scarborough, Seattle, Sioux Falls, Spokane, Springfield, St Louis, St. Petersburg, Syracuse, Tacoma, The Bronx, Toledo, Tucson, Tulsa, Valhalla, Washington D.C., West Palm Beach, Wichita, Wilmington és Winston-Salem (Egyesült Államok)Mind a 158 helyszín megnézéseMég 4 másik országban, 22 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
478 fő, tervezett
Kezdés
2024. ápr. 19.
Várható befejezés
2029. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Biospecimen Collection
  • Bone Marrow Aspiration
  • Bone Marrow Biopsy
  • Carboplatin
  • Cisplatin
  • Computed Tomography
  • Cyclophosphamide
  • Dinutuximab
  • Doxorubicin
  • Echocardiography Test
  • Etoposide
  • FDG-Positron Emission Tomography and Computed Tomography Scan
  • Hematopoietic Cell Transplantation
  • Irinotecan
  • Isotretinoin
  • Leukapheresis
  • Magnetic Resonance Imaging
  • Melphalan
  • Multigated Acquisition Scan
  • Radiation Therapy
  • Radionuclide Imaging
  • Survey Administration
  • Temozolomide
  • Thiotepa
  • Topotecan
  • Tumor Resection
  • Vincristine
A regiszteradat frissítve
2026. október 30.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat újonnan diagnosztizált, nagy kockázatú neuroblastomás, legfeljebb 30 éves gyermekeket és fiatalokat keres. A dinutuximab hozzáadását vizsgálja a kemoterápiához és a műtéthez.

Életkor
Legfeljebb 30 év a nagy kockázatú betegség első diagnózisakor.
Nem
Minden nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Újonnan diagnosztizált, nagy kockázatú neuroblastoma vagy göbös ganglioneuroblastoma, amelyet a daganat szövettani vizsgálata vagy a csontvelőben talált daganatsejtek és emelkedett vizelet-katekolaminszint igazol. INRG L2, MS vagy M stádium MYCN-amplifikációval, vagy 547 napos vagy idősebb kor M stádiummal. Egyes betegek, akiknél először L1, L2 vagy MS stádiumot találtak, és szisztémás kemoterápia nélkül M stádiumba jutottak, szintén részt vehetnek.
Korábbi kezelés
Nem lehet korábbi daganatellenes kezelés, néhány kivétellel: sürgős topotekán/ciklofoszfamid, egy ciklus alacsony vagy közepes kockázatú kemoterápia, vagy sürgősségi sugárkezelés veszélyes betegségterületre.
Biomarker vagy leletérték
Egyes csoportoknál MYCN-amplifikáció szükséges. A 547 napos vagy idősebb, M stádiumú betegeknél nem kell klinikai MYCN-vizsgálat. A betegnek az APEC14B1 vizsgálatba be kell lennie vonva, és hozzá kell járulnia a Molecular Characterization Initiative vizsgálataihoz.

A részvétel fő kizáró okai

  • 365-546 napos kor INRG M stádiummal és MYCN-amplifikáció nélkül
  • 547 napos vagy idősebb kor INRG L2 stádiummal és MYCN-amplifikáció nélkül
  • Ismert csontvelő-elégtelenségi szindróma
  • Tartós immunszuppresszív gyógyszer, kivéve a leírásban megengedett eseteket
  • Terhes nők, vagy szoptató nők, ha folytatni akarják a szoptatást

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 21 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patients must be enrolled on APEC14B1 and have consented to testing through the Molecular Characterization Initiative (MCI), prior to enrollment on ANBL2131
  • ≤ 30 years at the time of initial diagnosis with high-risk disease
  • * Must have a diagnosis of neuroblastoma (NBL) or ganglioneuroblastoma (nodular) verified by tumor pathology analysis or demonstration of clumps of tumor cells in bone marrow with elevated urinary catecholamines; Newly diagnosed, high risk neuroblastoma (HRNBL) defined as one of the following:; Any age with International Neuroblastoma Risk Group (INRG) Stage L2, MS, or M and MYCN amplification; Age ≥ 547 days and INRG stage M regardless of biologic features (clinical MYCN testing not required prior to enrollment); Any age initially diagnosed with INRG Stage L1 MYCN amplified NBL who have progressed to stage M without systemic chemotherapy; Age ≥ 547 days of age initially diagnosed with INRG Stage L1, L2, or MS who have progressed to stage M without systemic chemotherapy (clinical MYCN testing not required prior to enrollment)
  • Patients must have a body surface area (BSA) ≥ 0.25 m\^2
  • No prior anti-cancer therapy except as outlined below:; Patients initially recognized to have high-risk disease treated with topotecan/cyclophosphamide initiated on an emergent basis and within allowed timing, and with consent; Patients observed or treated with a single cycle of chemotherapy per a low or intermediate risk neuroblastoma regimen (e.g., as per ANBL0531, ANBL1232 or similar) for what initially appeared to be non-high-risk disease but subsequently found to meet the criteria; Patients who received localized emergency radiation to sites of life threatening or function-threatening disease prior to or immediately after establishment of the definitive diagnosis
  • Human immunodeficiency virus (HIV) -infected patients on effective anti-retroviral therapy with undetectable viral load within 6 months are eligible for this trial
  • A serum creatinine based on age/sex as follows:; 1 month to < 6 months: Male 0.4 mg/dL and female 0.4mg/dL; 6 months to < 1 year: Male 0.5 mg/dL and female 0.5 mg/dL; 1 to < 2 years: Male 0.6 mg/dL and female 0.6 mg/dL; 2 to < 6 years: Male 0.8 mg/dL and female 0.8 mg/dL; 6 to < 10 years: Male 1 mg/dL and female 1 mg/dL; 10 to < 13 years: Male 1.2 mg/dL and female 1.2 mg/dL; 13 to < 16 years: Male 1.5 mg/dL and female 1.4 mg/dL; ≥ 16 years: Male 1.7 mg/dL and female 1.4 mg/dL; The threshold creatinine values were derived from the Schwartz formula for estimating glomerular filtration rate (GFR) utilizing child length and stature data published by the Centers for Disease Control (CDC); or a 24-hour urine creatinine clearance ≥ 70 mL/min/1.73 m\^2 or; or a GFR ≥ 70 mL/min/1.73 m\^2. GFR must be performed using direct measurement with a nuclear blood sampling method or direct small molecule clearance method (iothalamate or other molecule per institutional standard); Note: Estimated GFR (eGFR) from serum creatinine, cystatin C or other estimates are not acceptable for determining eligibility
  • Total bilirubin ≤ 1.5 x upper limit of normal (ULN) for age
  • Serum glutamic pyruvic transaminase (SGPT) (Alanine aminotransferase [ALT]) ≤ 10 x ULN*; Note: For the purpose of this study, the ULN for SGPT (ALT) has been set to the value of 45 U/L
  • * Shortening fraction of ≥ 27% by echocardiogram, or; Ejection fraction of ≥ 50% by echocardiogram or radionuclide angiogram
  • Ability to tolerate Peripheral Blood Stem Cell (PBSC) collection:; No known contraindication to PBSC collection. Examples of contraindications might be a weight or size less than the collecting institution finds feasible, or a physical condition that would limit the ability of the child to undergo apheresis catheter placement (if necessary) and/or the apheresis procedure

Ki nem vehet részt

  • Female patients who are pregnant since fetal toxicities and teratogenic effects have been noted for several of the study drugs. A pregnancy test is required prior to enrollment for female patients of childbearing potential
  • Patients with known bone marrow failure syndromes
  • Patients on chronic immunosuppressive medications (e.g., tacrolimus, cyclosporine, corticosteroids) for reasons other than prevention/treatment of allergic reactions and adrenal replacement therapy are not eligible. Topical and inhaled corticosteroids are acceptable
  • Patients with a primary immunodeficiency syndrome who require ongoing immune globulin replacement therapy
  • All institutional, food and drug administration (FDA), and National Cancer Institute (NCI) requirements for human studies must be met
  • Patients who are 365-546 days of age with INRG Stage M and MYCN non-amplified NBL, irrespective of additional biologic features
  • Patients ≥ 547 days of age with INRG Stage L2, MYCN non-amplified NBL, regardless of additional biologic features
  • Lactating females who plan to breastfeed their infants
  • Sexually active patients of reproductive potential who have not agreed to use an effective contraceptive method for the duration of their study participation
  • All patients and/or their parents or legal guardians must sign a written informed consent

Helyszínek itt: Egyesült Államok

Még 4 másik országban, 22 helyszínen

  • Children's Hospital Medical Center of AkronAkron, Egyesült ÁllamokContact: Lauren R. Draper (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Albany Medical CenterAlbany, Egyesült ÁllamokContact: Lauren R. Weintraub (principal investigator)Résztvevőt keres
  • University of New Mexico Cancer CenterAlbuquerque, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Lehigh Valley Hospital-Cedar CrestAllentown, Egyesült ÁllamokContact: Jacob A. Troutman (principal investigator)Résztvevőt keres
  • C S Mott Children's HospitalAnn Arbor, Egyesült ÁllamokContact: Rajen Mody (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Mission HospitalAsheville, Egyesült ÁllamokContact: Douglas J. Scothorn (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank HospitalAtlanta, Egyesült ÁllamokContact: William T. Cash (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Children's Hospital ColoradoAurora, Egyesült ÁllamokContact: Navin R. Pinto (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Dell Children's Medical Center of Central TexasAustin, Egyesült ÁllamokContact: Shannon M. Cohn (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer CenterBaltimore, Egyesült ÁllamokContact: Allen R. Chen (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Sinai Hospital of BaltimoreBaltimore, Egyesült ÁllamokContact: Jason M. Fixler (principal investigator)Résztvevőt keres
  • University of Maryland/Greenebaum Cancer CenterBaltimore, Egyesült ÁllamokContact: Teresa A. York (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Eastern Maine Medical CenterBangor, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Walter Reed National Military Medical CenterBethesda, Egyesült ÁllamokContact: Kip R. Hartman (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Children's Hospital of AlabamaBirmingham, Egyesült ÁllamokContact: Elizabeth D. Alva (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Dana-Farber Cancer InstituteBoston, Egyesült ÁllamokContact: Suzanne Shusterman (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Massachusetts General Hospital Cancer CenterBoston, Egyesült ÁllamokContact: Lauren H. Boal (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Roswell Park Cancer InstituteBuffalo, Egyesült ÁllamokContact: Clare J. Twist (principal investigator)Résztvevőt keres
  • University of Vermont and State Agricultural CollegeBurlington, Egyesült ÁllamokContact: Jessica L. Heath (principal investigator)Résztvevőt keres
  • UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterChapel Hill, Egyesült ÁllamokContact: Thomas B. Alexander (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Medical University of South CarolinaCharleston, Egyesült ÁllamokContact: Jacqueline M. Kraveka (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Carolinas Medical Center/Levine Cancer InstituteCharlotte, Egyesült ÁllamokContact: Joel A. Kaplan (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Novant Health Presbyterian Medical CenterCharlotte, Egyesült ÁllamokContact: Holly Edington (principal investigator)Résztvevőt keres
  • University of Virginia Cancer CenterCharlottesville, Egyesült ÁllamokContact: Brian C. Belyea (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Lurie Children's Hospital-ChicagoChicago, Egyesült ÁllamokContact: Elizabeth A. Sokol (principal investigator)Résztvevőt keres
  • University of Chicago Comprehensive Cancer CenterChicago, Egyesült ÁllamokContact: Ami V. Desai (principal investigator)Résztvevőt keres
  • University of IllinoisChicago, Egyesült ÁllamokContact: Dipti S. Dighe (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Cincinnati Children's Hospital Medical CenterCincinnati, Egyesült ÁllamokContact: Katherine M. Somers (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Cleveland Clinic FoundationCleveland, Egyesült ÁllamokContact: Matteo M. Trucco (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Rainbow Babies and Childrens HospitalCleveland, Egyesült ÁllamokContact: Duncan S. Stearns (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Prisma Health Richland HospitalColumbia, Egyesült ÁllamokContact: Stuart L. Cramer (principal investigator)Résztvevőt keres
  • University of Missouri Children's HospitalColumbia, Egyesült ÁllamokContact: Barbara A. Gruner (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Nationwide Children's HospitalColumbus, Egyesült ÁllamokContact: Mark A. Ranalli (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Driscoll Children's HospitalCorpus Christi, Egyesült ÁllamokContact: Nkechi I. Mba (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Medical City Dallas HospitalDallas, Egyesült ÁllamokContact: Maurizio L. Ghisoli (principal investigator)Résztvevőt keres
  • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-DallasDallas, Egyesült ÁllamokContact: Tanya C. Watt (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Geisinger Medical CenterDanville, Egyesült ÁllamokContact: Jagadeesh Ramdas (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Dayton Children's HospitalDayton, Egyesült ÁllamokContact: Jordan M. Wright (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Blank Children's HospitalDes Moines, Egyesült ÁllamokContact: Samantha L. Mallory (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Children's Hospital of MichiganDetroit, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Kaiser Permanente Downey Medical CenterDowney, Egyesült ÁllamokContact: Robert M. Cooper (principal investigator)Résztvevőt keres
  • City of Hope Comprehensive Cancer CenterDuarte, Egyesült ÁllamokContact: Hung C. Tran (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Duke University Medical CenterDurham, Egyesült ÁllamokContact: Jessica M. Sun (principal investigator)Résztvevőt keres
  • El Paso Children's HospitalEl Paso, Egyesült ÁllamokContact: Benjamin Carcamo (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Sanford Broadway Medical CenterFargo, Egyesült ÁllamokContact: Samuel J. Milanovich (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Broward Health Medical CenterFort Lauderdale, Egyesült ÁllamokContact: Hector M. Rodriguez-Cortes (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Golisano Children's Hospital of Southwest FloridaFort Myers, Egyesült ÁllamokContact: Emad K. Salman (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Cook Children's Medical CenterFort Worth, Egyesült ÁllamokContact: Chelsee Greer (principal investigator)Résztvevőt keres
  • UF Health Cancer Institute - GainesvilleGainesville, Egyesült ÁllamokContact: Brian Stover (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's HospitalGrand Rapids, Egyesült ÁllamokContact: Kathleen Y. Butler (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green BayGreen Bay, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • BI-LO Charities Children's Cancer CenterGreenville, Egyesült ÁllamokContact: Aniket Saha (principal investigator)Résztvevőt keres
  • East Carolina UniversityGreenville, Egyesült ÁllamokContact: Andrea R. Whitfield (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Hackensack University Medical CenterHackensack, Egyesült ÁllamokContact: Katharine Offer (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Connecticut Children's Medical CenterHartford, Egyesült ÁllamokContact: Michael S. Isakoff (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's HospitalHollywood, Egyesült ÁllamokContact: Iftikhar Hanif (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Kapiolani Medical Center for Women and ChildrenHonolulu, Egyesült ÁllamokContact: Wade T. Kyono (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer CenterHouston, Egyesült ÁllamokContact: Jennifer H. Foster (principal investigator)Résztvevőt keres
  • UT MD Anderson Cancer CenterHouston, Egyesült ÁllamokContact: Najat C. Daw (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Edwards Comprehensive Cancer CenterHuntington, Egyesült ÁllamokContact: Mark A. Ranalli (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Ascension Saint Vincent Indianapolis HospitalIndianapolis, Egyesült ÁllamokContact: Bassem I. Razzouk (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Riley Hospital for ChildrenIndianapolis, Egyesült ÁllamokContact: Marissa Just (principal investigator)Résztvevőt keres
  • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer CenterIowa City, Egyesült ÁllamokContact: Andrew P. Groves (principal investigator)Résztvevőt keres
  • University of Mississippi Medical CenterJackson, Egyesült ÁllamokContact: Amanda Strobel (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Nemours Children's Clinic-JacksonvilleJacksonville, Egyesült ÁllamokContact: Sridhi Patel (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Bronson Methodist HospitalKalamazoo, Egyesült ÁllamokContact: Kathleen Y. Butler (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Children's Mercy Hospitals and ClinicsKansas City, Egyesült ÁllamokContact: Keith J. August (principal investigator)Résztvevőt keres
  • East Tennessee Childrens HospitalKnoxville, Egyesült ÁllamokContact: Susan E. Spiller (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids FoundationLas Vegas, Egyesült ÁllamokContact: Joseph L. Lasky (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer CenterLebanon, Egyesült ÁllamokContact: Angela Ricci (principal investigator)Résztvevőt keres
  • University of Kentucky/Markey Cancer CenterLexington, Egyesült ÁllamokContact: James T. Badgett (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Arkansas Children's HospitalLittle Rock, Egyesült ÁllamokContact: Michael W. Bishop (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Loma Linda University Medical CenterLoma Linda, Egyesült ÁllamokContact: Albert Kheradpour (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Miller Children's and Women's Hospital Long BeachLong Beach, Egyesült ÁllamokContact: Jacqueline N. Casillas (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Cedars-Sinai Medical CenterLos Angeles, Egyesült ÁllamokContact: Fataneh (Fae) Majlessipour (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Children's Hospital Los AngelesLos Angeles, Egyesült ÁllamokContact: Araz Marachelian (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Mattel Children's Hospital UCLALos Angeles, Egyesült ÁllamokContact: Satiro N. De Oliveira (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Norton Children's HospitalLouisville, Egyesült ÁllamokContact: Michael J. Ferguson (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Covenant Children's HospitalLubbock, Egyesült ÁllamokContact: Kishor M. Bhende (principal investigator)Résztvevőt keres
  • UMC Cancer Center / UMC Health SystemLubbock, Egyesült ÁllamokContact: Erin K. Barr (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Valley Children's HospitalMadera, Egyesült ÁllamokContact: Ruetima Titapiwatanakun (principal investigator)Résztvevőt keres
  • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University HospitalMadison, Egyesült ÁllamokContact: Margo L. Hoover-Regan (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Marshfield Medical Center-MarshfieldMarshfield, Egyesült ÁllamokContact: Michelle A. Manalang (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Saint Jude Children's Research HospitalMemphis, Egyesült ÁllamokContact: Sara M. Federico (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Banner Children's at DesertMesa, Egyesült ÁllamokContact: Joseph C. Torkildson (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Nicklaus Children's HospitalMiami, Egyesült ÁllamokContact: Ziad A. Khatib (principal investigator)Résztvevőt keres
  • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer CenterMiami, Egyesült ÁllamokContact: Meghan McCormick (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Children's Hospital of WisconsinMilwaukee, Egyesült ÁllamokContact: Angela Steineck (principal investigator)Résztvevőt keres
  • NYU Langone Hospital - Long IslandMineola, Egyesült ÁllamokContact: Chana L. Glasser (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - MinneapolisMinneapolis, Egyesült ÁllamokContact: Michael K. Richards (principal investigator)Résztvevőt keres
  • University of Minnesota/Masonic Cancer CenterMinneapolis, Egyesült ÁllamokContact: Robin L. Williams (principal investigator)Résztvevőt keres
  • USA Health Strada Patient Care CenterMobile, Egyesült ÁllamokContact: Hamayun Imran (principal investigator)Résztvevőt keres
  • West Virginia University HealthcareMorgantown, Egyesült ÁllamokContact: Ashley E. Meyer (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Morristown Medical CenterMorristown, Egyesült ÁllamokContact: Kathryn L. Laurie (principal investigator)Résztvevőt keres
  • The Children's Hospital at TriStar CentennialNashville, Egyesült ÁllamokContact: Clinton M. Carroll (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Vanderbilt University/Ingram Cancer CenterNashville, Egyesült ÁllamokContact: Daniel J. Benedetti (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University HospitalNew Brunswick, Egyesült ÁllamokContact: Nehal S. Parikh (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Saint Peter's University HospitalNew Brunswick, Egyesült ÁllamokContact: Nibal A. Zaghloul (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Yale UniversityNew Haven, Egyesült ÁllamokContact: Farzana Pashankar (principal investigator)Résztvevőt keres
  • The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New YorkNew Hyde Park, Egyesült ÁllamokContact: Julie I. Krystal (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Children's Hospital New OrleansNew Orleans, Egyesült ÁllamokContact: Maria C. Velez-Yanguas (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU LangoneNew York, Egyesült ÁllamokContact: Elizabeth A. Raetz (principal investigator)Résztvevőt keres
  • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer CenterNew York, Egyesült ÁllamokContact: Nobuko Hijiya (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Newark Beth Israel Medical CenterNewark, Egyesült ÁllamokContact: Teena Bhatla (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Advocate Children's Hospital-Oak LawnOak Lawn, Egyesült ÁllamokContact: Rebecca E. McFall (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Kaiser Permanente-OaklandOakland, Egyesült ÁllamokContact: Aarati V. Rao (principal investigator)Résztvevőt keres
  • UCSF Benioff Children's Hospital OaklandOakland, Egyesült ÁllamokContact: Jennifer G. Michlitsch (principal investigator)Résztvevőt keres
  • University of Oklahoma Health Sciences CenterOklahoma City, Egyesült ÁllamokContact: Rene Y. McNall-Knapp (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Children's Hospital and Medical Center of OmahaOmaha, Egyesült ÁllamokContact: Jill C. Beck (principal investigator)Résztvevőt keres
  • University of Nebraska Medical CenterOmaha, Egyesült ÁllamokContact: Jill C. Beck (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Children's Hospital of Orange CountyOrange, Egyesült ÁllamokContact: Elyssa M. Rubin (principal investigator)Résztvevőt keres
  • AdventHealth OrlandoOrlando, Egyesült ÁllamokContact: Fouad M. Hajjar (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Arnold Palmer Hospital for ChildrenOrlando, Egyesült ÁllamokContact: Zhongbo Hu (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Nemours Children's HospitalOrlando, Egyesült ÁllamokContact: Sridhi Patel (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Lucile Packard Children's Hospital Stanford UniversityPalo Alto, Egyesült ÁllamokContact: Jay Michael S. Balagtas (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Advocate Children's Hospital-Park RidgePark Ridge, Egyesült ÁllamokContact: Rebecca E. McFall (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Saint Joseph's Regional Medical CenterPaterson, Egyesült ÁllamokContact: Alissa Kahn (principal investigator)Résztvevőt keres
  • OSF Children's Hospital of IllinoisPeoria, Egyesült ÁllamokContact: Prerna Kumar (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Children's Hospital of PhiladelphiaPhiladelphia, Egyesült ÁllamokContact: Rochelle Bagatell (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Saint Christopher's Hospital for ChildrenPhiladelphia, Egyesült ÁllamokContact: Gregory E. Halligan (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Phoenix Childrens HospitalPhoenix, Egyesült ÁllamokContact: Alok K. Kothari (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMCPittsburgh, Egyesült ÁllamokContact: Jean M. Tersak (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Legacy Emanuel Children's HospitalPortland, Egyesült ÁllamokContact: Jason M. Glover (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Oregon Health and Science UniversityPortland, Egyesült ÁllamokContact: Susan J. Lindemulder (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Naval Medical Center - PortsmouthPortsmouth, Egyesült ÁllamokContact: Karin Brockman (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Rhode Island HospitalProvidence, Egyesült ÁllamokContact: Bradley DeNardo (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Mayo Clinic in RochesterRochester, Egyesült ÁllamokContact: Peter Schoettler (principal investigator)Résztvevőt keres
  • University of RochesterRochester, Egyesült ÁllamokContact: Rafi R. Kazi (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Corewell Health Children'sRoyal Oak, Egyesült ÁllamokContact: Marie V. Nelson (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Sutter Medical Center SacramentoSacramento, Egyesült ÁllamokContact: Sandra Baril (principal investigator)Résztvevőt keres
  • University of California Davis Comprehensive Cancer CenterSacramento, Egyesült ÁllamokContact: Marcio H. Malogolowkin (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Primary Children's HospitalSalt Lake City, Egyesült ÁllamokContact: Leonora R. Slatnick (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Children's Hospital of San AntonioSan Antonio, Egyesült ÁllamokContact: Julie Voeller (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Methodist Children's Hospital of South TexasSan Antonio, Egyesült ÁllamokContact: Jose M. Esquilin (principal investigator)Résztvevőt keres
  • University of Texas Health Science Center at San AntonioSan Antonio, Egyesült ÁllamokContact: Aaron J. Sugalski (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Rady Children's Hospital - San DiegoSan Diego, Egyesült ÁllamokContact: William D. Roberts (principal investigator)Résztvevőt keres
  • UCSF Medical Center-Mission BaySan Francisco, Egyesült ÁllamokContact: Arun A. Rangaswami (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Memorial Health University Medical CenterSavannah, Egyesült ÁllamokContact: James N. Yarnall (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Maine Children's Cancer ProgramScarborough, Egyesült ÁllamokContact: Sei-Gyung K. Sze (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Seattle Children's HospitalSeattle, Egyesült ÁllamokContact: Sarah E. Leary (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Sanford USD Medical Center - Sioux FallsSioux Falls, Egyesült ÁllamokContact: Jordan Fritch-Hanson (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's HospitalSpokane, Egyesült ÁllamokContact: Judy L. Felgenhauer (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Southern Illinois University School of MedicineSpringfield, Egyesült ÁllamokContact: Gregory P. Brandt (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Mercy Hospital Saint LouisSt Louis, Egyesült ÁllamokContact: Robin D. Hanson (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Washington University School of MedicineSt Louis, Egyesült ÁllamokContact: Frederick S. Huang (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Johns Hopkins All Children's HospitalSt. Petersburg, Egyesült ÁllamokContact: Jennifer B. Dean (principal investigator)Résztvevőt keres
  • State University of New York Upstate Medical UniversitySyracuse, Egyesült ÁllamokContact: Melanie A. Comito (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Mary Bridge Children's Hospital and Health CenterTacoma, Egyesült ÁllamokContact: Robert G. Irwin (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Montefiore Medical Center - Moses CampusThe Bronx, Egyesült ÁllamokContact: Alice Lee (principal investigator)Résztvevőt keres
  • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's HospitalToledo, Egyesült ÁllamokContact: Jamie L. Dargart (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Banner University Medical Center - TucsonTucson, Egyesült ÁllamokContact: Monica M. Davini (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Saint Francis Children's HospitalTulsa, Egyesült ÁllamokContact: Jill A. Salo (principal investigator)Résztvevőt keres
  • New York Medical CollegeValhalla, Egyesült ÁllamokContact: Andrew J. Bellantoni (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Children's National Medical CenterWashington D.C., Egyesült ÁllamokContact: Jeffrey S. Dome (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Saint Mary's Medical CenterWest Palm Beach, Egyesült ÁllamokContact: Matthew D. Ramirez (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Wesley Medical CenterWichita, Egyesült ÁllamokContact: Nathan S. Hall (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Alfred I duPont Hospital for ChildrenWilmington, Egyesült ÁllamokContact: Sridhi Patel (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Wake Forest University Health SciencesWinston-Salem, Egyesült ÁllamokContact: Sarah Supples (principal investigator)Résztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This phase III trial tests how well the addition of dinutuximab to Induction chemotherapy along with standard of care surgical resection of the primary tumor, radiation, stem cell transplantation, and immunotherapy works for treating children with newly diagnosed high-risk neuroblastoma. Dinutuximab is a monoclonal antibody that binds to a molecule called GD2, which is found on the surface of neuroblastoma cells, but is not present on many healthy or normal cells in the body. When dinutuximab binds to the neuroblastoma cells, it helps signal the immune system to kill the tumor cells. This helps the cells of the immune system kill the cancer cells, this is a type of immunotherapy. When chemotherapy and immunotherapy are given together, during the same treatment cycle, it is called chemoimmunotherapy. This clinical trial randomly assigns patients to receive either standard chemotherapy and surgery or chemoimmunotherapy (chemotherapy plus dinutuximab) and surgery during Induction therapy. Chemotherapy drugs administered during Induction include, cyclophosphamide, topotecan, cisplatin, etoposide, vincristine, and doxorubicin. These drugs work in different ways to stop the growth of cancer cells, either by killing the cells, by stopping them from dividing or by stopping them from spreading. Upon completion of 5 cycles of Induction therapy, a disease evaluation is completed to determine how well the treatment worked. If the tumor responds to therapy, patients receive a tandem transplantation with stem cell rescue. If the tumor has little improvement or worsens, patients receive chemoimmunotherapy on Extended Induction. During Extended Induction, dinutuximab is given with irinotecan, temozolomide. Patients with a good response to therapy move on to Consolidation therapy, when very high doses of chemotherapy are given at two separate points to kill any remaining cancer cells. Following, transplant, radiation therapy is given to the site where the cancer originated (primary site) and to any other areas that are still active at the end of Induction. The final stage of therapy is Post-Consolidation. During Post-Consolidation, dinutuximab is given with isotretinoin, with the goal of maintaining the response achieved with the previous therapy. Adding dinutuximab to Induction chemotherapy along with standard of care surgical resection of the primary tumor, radiation, stem cell transplantation, and immunotherapy may be better at treating children with newly diagnosed high-risk neuroblastoma.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Arm A (SOC treatment)Már használt kezelés, összehasonlításként

    See detailed description

    Kezelés: Biospecimen Collection, Bone Marrow Aspiration, Bone Marrow Biopsy, Carboplatin, Cisplatin, Computed Tomography, Cyclophosphamide, Dinutuximab, Doxorubicin, Echocardiography Test, Etoposide, FDG-Positron Emission Tomography and Computed Tomography Scan, Hematopoietic Cell Transplantation, Irinotecan, Isotretinoin, Leukapheresis, Magnetic Resonance Imaging, Melphalan, Multigated Acquisition Scan és Radiation Therapy

  • Arm B (Dinutuximab in induction)A vizsgált kezelés

    See detailed description

    Kezelés: Biospecimen Collection, Bone Marrow Aspiration, Bone Marrow Biopsy, Carboplatin, Cisplatin, Computed Tomography, Cyclophosphamide, Dinutuximab, Doxorubicin, Echocardiography Test, Etoposide, FDG-Positron Emission Tomography and Computed Tomography Scan, Hematopoietic Cell Transplantation, Irinotecan, Isotretinoin, Leukapheresis, Magnetic Resonance Imaging, Melphalan, Multigated Acquisition Scan és Radiation Therapy

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Phase 3 Study of Dinutuximab Added to Intensive Multimodal Therapy for Children With Newly Diagnosed High-Risk Neuroblastoma
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. október 30.