NCT06177977Befejeződött
SS-HH-OCT as a Novel Diagnostic Modality for Early-Onset Retinal Dystrophies (EORDs)
Ultracompact Hand-Held Swept-Source Optical Coherence Tomography (SS-HH-OCT) as a Novel Diagnostic Modality for Early-Onset Retinal Dystrophies (EORDs)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 29.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this observational study is to utilize a novel imaging system designed for high-resolution retinal imaging of neonates, infants and children to identify the signs of photoreceptor development and degeneration in children with early-onset inherited retinal dystrophies (EORDs). Participants will have research imaging with SS-HH-OCT at the time of clinically-indicated eye examinations or procedures. The investigators aim to establish the basis for utilization of OCT imaging in earlier diagnosis and disease monitoring in children with EORDs. This work will set data reference standards and IRD endpoints that can be used in clinical trials.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 137 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. dec. 11.
- Kezdés
- 2024. márc. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. febr. 5.
- Fő szponzor
- Duke University
- Betegségek
- Retinitis pigmentosa
- NCT-szám
- NCT06177977
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 137
- 2024. márc. 1. és az elsődleges befejezés (2026. febr. 5.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Any non-IRD ocular condition that confound results interpretation such as glaucoma, uveitis, neurologic conditions affecting the optic nerve, etc.
- For EORD participants (Groups 1-2): Does not meet molecular diagnosis criteria
- For Controls (Group 3): Any suspicion of IRD
Egyéb
- For all participants:
- Parent/legal guardian unwilling or unable to provide consent
- Refractive error higher than 6.00 diopters
- Participant has media opacities that preclude imaging
Kiket keres a vizsgálat
- For all participants:
- Participant's age is between 0 through 8 years (<9 years)
- Parent/legal guardian gives consents for the imaging study
- No ocular media opacities that could preclude imaging
- Refractive error equal or lower than 6 diopters
- For EORD participants (Groups 1-2):
- Meets clinical and molecular diagnosis of EORD (clinical determined by PI). Molecular diagnosis criteria:
- Autosomal dominant gene: One pathogenic or likely pathogenic variant that meets the clinical phenotype
- Autosomal recessive gene: two pathogenic or likely pathogenic variants in-trans which meet the phenotype.
- X-linked gene: one pathogenic or likely pathogenic variant which meets the phenotype.
- For Controls (Group 3): No evidence of retinal pathology
Életkor a regiszterben: 0 év – 8 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Duke University Eye Center | Durham | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.