Strategy for Prompt and Effective Thoracentesis in the Emergency Department
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- University of Aarhus
- Hol
- Aalborg, Aarhus, Esbjerg, Gødstrup, Horsens és Randers (Dánia)Mind a 6 helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 188 fő, tervezett
- Kezdés
- 2024. jan. 15.
- Tervezett befejezés
- 2025. dec. 31.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Gravity fluid drainage in the radiology department
- Manual drainage in the emergency department
- A regiszteradat frissítve
- 2024. december 5.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres a sürgősségi osztályon, akiknek a tüdő körül folyadék van (mellkasi folyadékgyülem), és le kell engedni. A két lehetséges leeresztési módszert hasonlítja össze.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Férfiak és nők is részt vehetnek.
- A betegség stádiuma
- Képalkotó vizsgálaton (például ultrahang, mellkasröntgen vagy CT) látható folyadék a tüdő körül. Az orvos szerint egyértelműen szükség van a leeresztésére, a panaszok enyhítésére vagy az ok kiderítésére.
- Korábbi kezelés
- Korábbi pleurodézis (a tüdő körüli rés lezárása) esetén nem lehet részt venni. Más korábbi kezelést a leírás nem említ.
A részvétel fő kizáró okai
- Életveszélyes légzési nehézség
- Nem tud beleegyezést adni
- Korábbi pleurodézis
- Nem szabadon áramló folyadék (rekeszek, tasakok vagy feltételezett empyema)
- Már részt vett ebben a vizsgálatban
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Patients ≥ 18 years admitted to the ED
- Pleural effusion detected by any imaging modality (e.g., bedside ultrasound, chest x-ray, computed tomography)
- Clinically justified need for thoracentesis ( symptomatic relief and/or define the etiology of the effusion
- Without contraindication for thoracentesis in the emergency department (e.g., anticoagulant treatment)
Ki nem vehet részt
- Previous pleurodesis
- Prior enrollment in the trial
- Life-threatening respiratory distress
- Not able to give consent
- Effusion does not appear free-flowing due to septations or loculations / suspected empyema
- If randomization is not possible because decision to insert a pigtail catheter is made in the radiology department
Helyszínek itt: Dánia
- Aalborg University HospitalAalborg, DániaContact: Anne Lund KrarupRésztvevőt keres
- Aarhus University HospitalAarhus, DániaContact: Nikolaj Raaber, MD, PhDToborzás még nem indult
- Esbjerg SygehusEsbjerg, DániaContact: Peter Biesenbach, MD,PhDRésztvevőt keres
- Gødstrup Regional HospitalGødstrup, DániaContact: Larshan Perinpam, MDToborzás még nem indult
- Horsens Regional HospitalHorsens, DániaContact: Malene Christophersen, MDRésztvevőt keres
- Randers Regional HospitalRanders, DániaContact: Sandra T Langsted, MDRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The SPEEDTAP-trial is a prospective, randomised, investigator-initiated, multicenter, clinical superior trial investigating two thoracentesis methods in four emergency departments (ED) in Central Denmark Region. Patients are randomised to either manual fluid removal in the ED or passively fluid drainage using gravity in the radiology department (standard of care). Primary outcome: time from clinical indication to complete drainage and 188 patients will be included. Key secondary outcomes include length of stay, ED admission to ED discharge and safety end-points.
A vizsgálat 2 csoportja
- Control groupMár használt kezelés, összehasonlításként
Standard of care thoracentesis in the radiology department ( passively drainage using gravity)
Kezelés: Gravity fluid drainage in the radiology department
- Intervention groupA vizsgált kezelés
Thoracentesis in the emergency department (manual fluid drainage using a syringe connected to a three-way stopcock)
Kezelés: Manual drainage in the emergency department
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Strategy for Prompt and Effective Thoracentesis in the Emergency Department: A Multicenter Randomized Clinical Trial
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2024. december 5.