Résztvevőt keres itt: KanadaFázis nélkül

Virtual Reality for Pain Management During Dupilumab Injection

A legfontosabb adatok

Ki végzi: St. Justine's Hospital
Hol: Montreal (Kanada)Mind a 2 helyszín megnézése
Azonosító: NCT06182436
Állapot: Toboroz
Résztvevők: 98 fő, tervezett
Kezdés: 2024. máj. 16.
Várható befejezés: 2028. jan.
A vizsgálat típusa: Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések: Virtual Reality Distraction
Standard Treatment
A regiszteradat frissítve: 2025. augusztus 24.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan gyermekeket és fiatalokat keres, akik közepes vagy súlyos atópiás dermatitiszben szenvednek, és dupilumab injekciót kapnak a bőr alá, vagy hamarosan elkezdik. A vizsgálat azt tesztelli, hogy egy virtuálisvalóság-játék csökkenti-e a fájdalmat és a szorongást az injekció alatt.

Életkor: 6–17 év
Nem: Nemtől függetlenül bárki részt vehet.
A betegség stádiuma: Közepes vagy súlyos atópiás dermatitis.
Korábbi kezelés: Dupilumab injekciót kap a bőr alá, vagy hamarosan elkezdi.

A részvétel fő kizáró okai

Diagnosztizált kognitív zavar, amely miatt nem tud virtuálisvalóság-játékot játszani
Epilepszia
Nem tud ülni az eljárás alatt (a játékhoz legalább 30 fokos szög kell)
Nincs beleegyező szülő, aki érti, olvassa és írja a francia vagy az angol nyelvet

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 6 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

between the ages of 6 to 17 years old,
suffering from moderate to severe atopic dermatitis and receiving or about to start subcutaneous injections of dupilumab,
in the presence of a consenting parent who can understand, read, and write either French or English

Ki nem vehet részt

have a diagnosed cognitive impairment precluding them from playing a virtual reality game,
suffer from epilepsy considering the nature of the intervention,
cannot be in a sitting position during the procedure as the virtual reality game requires an angle of at least 30 degrees for head-tracking

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

6 és 17 év között vagy?

Helyszínek itt: Kanada

CHU Sainte-JustineMontreal, KanadaContact: Sylvie Le May, RN, PhD, FCANRésztvevőt keres
St. Justine's HospitalMontreal, KanadaContact: Sylvie Le May, PhDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The aim of this within-subject randomized study is to examine the efficacy of a VR immersive game for pain and anxiety management of children during the subcutaneous injection of dupilumab for moderate to severe atopic dermatitis. We will recruit children from 6 to 17 years.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The main research question is:

1. Does VR immersive game will generate less anxiety and pain than standard procedures, for children receiving dupilumab injection for moderate to severe atopic dermatitis? 2. Does the occurence of side effects is similar between both study groups?

Participants will be randomized according to either sequences: VR-Standard care or Standard care-VR. During the VR sequence, participants will be playing the VR immersive game during the injection. During the Standard care sequence participants will not benefit from any pain management but passive distraction tools will be offered (and documented) to children.

The investigators will take measures of pain and anxiety, using validated scales, before and after the procedures at each sequence.

A vizsgálat 2 csoportja

Virtual Reality DistractionA vizsgált kezelés
The child will play with the VR device for five minutes prior to the subcutaneous injection.
Standard TreatmentMár használt kezelés, összehasonlításként
Standard care consisting of injecting dupilumab subcutaneously without any distractive measure, with the child having full knowledge of the intervention