Lithium Versus Lamotrigine in Bipolar Disorder, Type II
A legfontosabb adatok
- Hol
- Copenhagen (Dánia)A helyszín megnézése
- Fázis
- 4. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik II-es típusú bipoláris zavarban szenvednek. 6 hónapon át hasonlítják össze a lítium és a lamotrigin hatását a hangulat stabilizálására.
- Életkor
- 18-70 év
- Nem
- Mindkét nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- II-es típusú bipoláris zavar, a diagnózist SCAN interjúval megerősítették.
- Korábbi kezelés
- Nem vehet részt, akinél a lamotrigin vagy a lítium nem hatott, vagy nem tolerálta 6 hétnél tovább, megfelelő adagban, illetve aki jelenleg hangulatstabilizáló gyógyszert szed.
A részvétel fő kizáró okai
- Korábban nem reagált a lamotriginre vagy a lítiumra, vagy nem tolerálta, 6 hétnél hosszabb, megfelelő adagú kezelés után
- Jelenleg hangulatstabilizáló gyógyszert szed a CADIC-be való bekerüléskor
- Súlyos krónikus vesebetegség vagy súlyos szívelégtelenség
- Brugada-szindróma vagy kezelés ellenére súlyos pajzsmirigy-alulműködés
- Terhes, szoptat, vagy a közeljövőben terhességet tervez
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 70 év között vagy?
Forrás: NCT06184581: ki vehet részt
Helyszínek itt: Dánia
- Psychiatric Center CopenhagenCopenhagen, DániaContact: Lars Vedel Kessing, professor, MD, DMSc.Résztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg
- Azonosító
- NCT06184581
- A regiszteradat frissítve
- 2026. március 20.
- Eredeti leírás
The investigators want in a 6-month randomized controlled trial (RCT) to compare effects of lithium versus lamotrigine on mood stabilization and other critical patient outcomes in patients with BDII.A teljes eredeti leírásKevesebb
Lithium Versus Lamotrigine in Bipolar Disorder, Type II - a Single Blinded Randomized Controlled Trial (the LiLa-Bipolar RCT)
The investigators want in a 6-month randomized controlled trial (RCT) to compare effects of lithium versus lamotrigine on mood stabilization and other critical patient outcomes in patients with BDII.
Bevonási feltételek: Bipolar disorder, type II with diagnosis confirmed by SCAN interview; Age 18-70 years; Habile (i.e., able to give informed consent).
Kizáró feltételek: Currently taking mood stabilizers at enrollment in CADIC; Severe chronic kidney disease; Severe cardiac insufficiency; Brugadas syndrome; Past non-response or intolerance to lamotrigine or lithium with > 6 weeks treatment at an adequate dosage; Severe hypothyroidism despite treatment; Women who are pregnant, breastfeeding or planning pregnancy in near future.