Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült KirályságFázis nélkül

Eosinopenia in Severe COPD Exacerbation

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Northumbria Healthcare NHS Foundation Trust
Hol
North Shields (Egyesült Királyság)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
200 fő, tervezett
Kezdés
2024. jan. 22.
Tervezett befejezés
2026. júl.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • Blood eosinophil count
A regiszteradat frissítve
2026. április 14.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan COPD-s felnőtteket keres, akik a betegség súlyos fellángolása (exacerbáció) miatt kórházban vannak, és sok éve dohányoznak.

Életkor
35 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
COPD-exacerbáció elsődleges diagnózisával kórházba felvett beteg, akinél a korábbi vagy a kórházi spirometria légúti elzáródást (FEV1/FVC arány < 0.7) igazolt. A felépülési elemzéshez felvételkor alacsony eozinofilszám és zavartalan felépülés szükséges.
Korábbi kezelés
Nem szedhet rendszeresen szájon át szedett prednizolont vagy más szisztémás szteroidot, anti-interleukin 5 terápiát vagy más, az eozinofil sejteket befolyásoló gyógyszert. A felépülési elemzéshez a kórházi felvételt követő hat hétben nem kaphat újabb szisztémás kortikoszteroid-kúrát, és nem lehet sürgősségi kórházi felvétele.
Biomarker vagy leletérték
A felépülési elemzéshez felvételkor alacsony vér eozinofilszám (eozinopénia) szükséges.

A részvétel fő kizáró okai

  • Parazitafertőzés, szisztémás gombás fertőzés vagy más, magas eozinofilszámmal járó állapot
  • Aktív daganatos betegség
  • A vizsgáló által megerősített asztma a kórtörténetben
  • Nehéz vénás hozzáférés
  • COPD-hez nem kapcsolódó egészségügyi probléma, amely veszélyeztetheti a vizsgálatot

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Admitted to hospital with primary clinical diagnosis of exacerbation of COPD*
  • Smoking history of at least 10 pack years
  • Airflow obstruction: FEV1/FVC ratio < 0.7 confirmed on historic or inpatient spirometry
  • Capacity to give informed consent to participate
  • Eosinopenia on admission
  • Uneventful recovery*; Eosinopenia on admission who do not receive a further course of systemic corticosteroids or require emergency hospital admission for an acute illness in the six weeks following admission to hospital with a severe exacerbation of COPD

Ki nem vehet részt

  • Maintenance oral prednisolone or other systemic steroids, anti-interleukin 5 therapy or other medication known to influence eosinophils
  • Active malignancy
  • Investigator confirmed history of asthma
  • Parasitic infection, systemic fungal infection (excluding infection limited to nails or skin), eosinophilic granulomatosis with polyangiitis, hypereosinophilic syndrome or other conditions associated with a high eosinophil count#
  • Patients with poor venous access
  • Non-COPD related health problems which in the view of the primary investigator may compromise the conduct and completion of the study; ADDITIONAL CRITERIA FOR THE TIME TO RECOVERY FROM EOSINOPENIA ANALYSIS ONLY

Helyszínek itt: Egyesült Királyság

  • Northumbria Healthcare NHS Foundation TrustNorth Shields, Egyesült KirályságContact: Peter Ireland, MBBSRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goals of this observational study are to identify factors independently associated with admission eosinopenia in patients with a severe exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease (COPD) and to determine when blood eosinophil count (BEC) will recover to baseline stable state in patients who are admitted to hospital with a severe exacerbation of COPD and associated eosinopenia.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The main aims of the study are to:

1. Identify demographic, physiological and clinical factors independently associated with admission eosinopenia in patients with a severe exacerbation of COPD 2. Assess the time to recovery from eosinopenia to stable BEC following a severe exacerbation of COPD

A vizsgálat 2 csoportja

  • Participants with severe exacerbation of COPD and eosinophils < 0.05 x 10^9/L

    Participants to be included in the co-primary outcomes for the time to recovery from eosinopenia analysis as well as the analysis to identify independent factors associated with eosinopenia on admission in patients with a severe exacerbation of COPD. This group of participants will also be included in all secondary outcomes.

    Kezelés: Blood eosinophil count

  • Participants with severe exacerbation of COPD and eosinophils >= 0.05 x 10^9/L

    Participants will be included in the co-primary outcome to identify independent factors associated with eosinopenia on admission in patients with a severe exacerbation of COPD. This group of participants will also be included in some of the secondary outcomes.

    Kezelés: Blood eosinophil count

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Associates of, and Time to Recovery From, Eosinopenia in Severe COPD Exacerbation
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. április 14.