Résztvevőt keresFázis nélkül

Rapid Atrial Pacing After TAVI to Predict Pacemaker Implantation

A legfontosabb adatok

Ki végzi: National and Kapodistrian University of Athens
Hol: Belgium és Görögország2 helyszín, 2 országbanVálassz országot a helyszínekhez
Azonosító: NCT06189976
Állapot: Toboroz
Résztvevők: 400 fő, tervezett
Kezdés: 2024. márc. 1.
Tervezett befejezés: 2025. dec. 31.
A vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések: Rapid atrial pacing
A regiszteradat frissítve: 2024. december 12.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

The trial is looking for adults with severe aortic stenosis who are having TAVI, a valve replacement through a tube. It tests whether fast pacing of the heart's upper chamber after TAVI shows who will need a permanent pacemaker.

Életkor: 18 years and older
Nem: All
A betegség stádiuma: Severe aortic stenosis (narrowing of the aortic valve), treated with TAVI that uses a temporary pacemaker wire. The heart must beat in normal sinus rhythm.
Korábbi kezelés: People who already have a permanent pacemaker or an implanted defibrillator cannot join.
Biomarker vagy leletérték: Normal sinus rhythm on the ECG. No second or third degree AV block (a heart signal blockage) on the ECG before TAVI.

A részvétel fő kizáró okai

Ongoing infection, including active infection of the heart lining (endocarditis)
Already have a permanent pacemaker or implanted defibrillator
Second or third degree AV block before TAVI, or lasting AV block after TAVI
Heart rhythm other than sinus rhythm after TAVI
Pregnant, breastfeeding, or planning pregnancy during the study

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 14 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

Adults ≥18 years old
Patient understands the purpose, the potential risks as well as benefits of the trial and is willing to participate in all parts of the follow-up
Patient has given written consent to participate in the trial
Patients undergoing TAVI as a treatment of severe aortic stenosis (AS)
Patient in sinus rhythm
Patients planned for TAVI with utilization of temporary pacemaker electrode placement

Ki nem vehet részt

Ongoing infection, including active endocarditis
Implanted permanent pacemaker and/or implantable cardioverter/defibrillator
Patients developing persistent second or third degree atrioventricular block (AV) after TAVI
Underlying rhythm other than sinus based on the surface ECG leads monitoring after TAVI
Patients with second or third degree AV block identifyied on the screening pre-TAVI ECG
Enrolment in another study that competes or interferes with this study
Subject will not be able to comply with the follow-up requirements according to investigators' opinion
Pregnant or breast-feeding females or females who intend to become pregnant during the time of the study

Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.

2 országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Despite Transcatheter aortic valve implantation (TAVI) evolution regarding techniques, equipment and experience, the need for permanent pacemaker implantation (PPI) post-TAVI remains an important drawback. The electrophysiology testing to stratify the risk or necessity of PPI post-TAVI is endorsed by the up-to-date guidelines and consensus documents and it is a valuable cut-off based method. Part of the answer is maybe hidden in the easy and applicable testing of the atrioventricular conduction system through rapid atrial pacing (RAP) with a common temporary pacemaker lead. This trial is designed to investigate the role and value of RAP after TAVI as a predictor of the necessity of new PPI.