Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült Államok3. fázis

Minimizing ICU Neurological Dysfunction With Dexmedetomidine-induced Sleep (MINDDS II)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Massachusetts General Hospital
Hol
Baltimore, Boston, Chicago, Durham, Iowa City, Los Angeles, Nashville, New York, Omaha, San Francisco, St Louis és The Bronx (Egyesült Államok)Mind a 14 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
1800 fő, tervezett
Kezdés
2025. jan. 6.
Várható befejezés
2029. márc. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 3 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Intravenous Dexmedetomidine
  • Sublingual Dexmedetomidine
  • Intravenous Placebo
  • Sublingual Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 14.

Ki vehet részt

Életkor
60 év felett
Nem
Nők és férfiak
Egészséges önkéntesek
Nem vehetnek részt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Aged 60 years or older
  • Scheduled to undergo a cardiac surgical procedure with cardiopulmonary bypass
  • Planned postoperative admission to the intensive care unit (ICU)

Ki nem vehet részt

  • Undergoing a surgical procedure requiring total circulatory arrest
  • Allergy or hypersensitivity to dexmedetomidine or the placebo study medication
  • Preexisting diagnosis of Alzheimer's Disease or Related Dementia, severe cognitive impairment or delirium at baseline
  • Severe liver failure (Child-Pugh score > 5)
  • Patients experiencing circumstances for which long-term follow-up might be difficult (e.g., homelessness, active psychotic disorder, or substance abuse)
  • Severe deficit(s) due to structural or anoxic brain damage
  • SARS-CoV-2 positive or symptomatic (e.g., fever, cough, loss of taste/smell)
  • Blind, deaf, or unable to communicate in English
  • Co-enrollment in other interventional studies that, in the opinion of the site investigator and/or PI, might interfere with study participation, collection, or interpretation of the study data

Helyszínek itt: Egyesült Államok

  • University of Maryland School of MedicineBaltimore, Egyesült ÁllamokContact: Patrick Odonkor, MDRésztvevőt keres
  • Beth Israel Deaconess Medical CenterBoston, Egyesült ÁllamokContact: Shahzad Shaefi, MDRésztvevőt keres
  • Brigham and Women's HospitalBoston, Egyesült ÁllamokContact: Oluwaseun Johnson-Akeju, MDRésztvevőt keres
  • Massachusetts General HospitalBoston, Egyesült ÁllamokContact: Amit Bardia, MDRésztvevőt keres
  • Northwestern University Feinberg School of MedicineChicago, Egyesült ÁllamokContact: Charles Hogue, MDRésztvevőt keres
  • Duke University HospitalDurham, Egyesült ÁllamokContact: Mihai Podgoreanu, MDRésztvevőt keres
  • University of Iowa Carver College of MedicineIowa City, Egyesült ÁllamokContact: Andrew Feider, MDRésztvevőt keres
  • Cedars-Sinai Medical CenterLos Angeles, Egyesült ÁllamokContact: Abirami Kumaresan, MDToborzás még nem indult
  • Vanderbilt University Medical CenterNashville, Egyesült ÁllamokContact: Frederic T Billings, MDRésztvevőt keres
  • Columbia University Medical CenterNew York, Egyesült ÁllamokContact: Vivek Moitra, MDRésztvevőt keres
  • University of Nebraska Medical CenterOmaha, Egyesült ÁllamokContact: Shaun Thompson, MDRésztvevőt keres
  • University of California San FranciscoSan Francisco, Egyesült ÁllamokContact: Matthieu Legrand, MDRésztvevőt keres
  • Washington University School of MedicineSt Louis, Egyesült ÁllamokContact: Ben Palanca, MDRésztvevőt keres
  • Montefiore Medical CenterThe Bronx, Egyesült ÁllamokContact: Matthias Eikermann, MDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This is a pragmatic phase III, randomized, blinded, double placebo-controlled, three-arm trial of elderly patients following cardiac surgery to assess the relationship between nighttime intravenous (IV) and sublingual dexmedetomidine on postoperative delirium and functional outcomes after surgery.

A vizsgálat 3 csoportja

  • Intravenous DexmedetomidineA vizsgált kezelés

    After admission to the ICU and discontinuation of mechanical ventilation, intravenous dexmedetomidine (1 μg/kg over 40 minutes, a maximal dose of 80 μg) and a sublingual placebo (inert film) will be administered nightly for the first three nights while the patient is in the intensive care unit.

    Kezelés: Intravenous Dexmedetomidine és Sublingual Placebo

  • Sublingual DexmedetomidineA vizsgált kezelés

    After admission to the ICU and discontinuation of mechanical ventilation, sublingual dexmedetomidine (120 μg) and an intravenous placebo (0.9% saline over 40 minutes) will be administered nightly for the first three nights while the patient is in the intensive care unit.

    Kezelés: Sublingual Dexmedetomidine és Intravenous Placebo

  • PlaceboPlacebo, összehasonlításként

    After admission to the ICU and discontinuation of mechanical ventilation, an intravenous placebo (0.9% saline over 40 minutes) and a sublingual placebo (inert film) will be administered nightly for the first three nights while the patient is in the intensive care unit.

    Kezelés: Intravenous Placebo és Sublingual Placebo

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 14.