Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: KínaFázis nélkül

Optimize First-line Treatment for AL Amyloidosis With t (11; 14)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Jin Lu, MD
Hol
Beijing, Nanjing, Qingdao és Xi’an (Kína)Mind a 7 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
41 fő, tervezett
Kezdés
2024. jan. 5.
Várható befejezés
2027. márc. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • Daratumumab
  • Bortezomib
  • Dexamethasone
  • Venetoclax
A regiszteradat frissítve
2026. július 7.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat szisztémás AL amiloidózisban szenvedő, t(11; 14) génelváltozással rendelkező felnőtteket keres, akik első vonalbeli daratumumab, bortezomib és dexametazon kezelést kapnak.

Nem
Nemtől függetlenül bárki részt vehet.
A betegség stádiuma
Szisztémás AL amiloidózis. A várható élettartam több mint 12 hét.
Korábbi kezelés
Első vonalbeli kezelésként daratumumab, bortezomib és dexametazon kerül alkalmazásra.
Biomarker vagy leletérték
t(11; 14) génelváltozás (a címben és az összefoglalóban szerepel). Továbbá: HGB legalább 70g/L, vér oxigéntelítettsége 90% felett, valamint a bilirubin, az AST és az ALT legfeljebb a normál felső határérték 3-szorosa.

A részvétel fő kizáró okai

  • Aktív myeloma multiplex vagy aktív lymphoplasmacytás lymphoma
  • Más, előrehaladott, szétterjedt daganat
  • Súlyos, nem kezelhető fertőzés
  • Súlyos autoimmun betegség vagy immunhiány
  • Aktív hepatitis B vagy C, HIV-fertőzés vagy szifilisz

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 14 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Diagnosis of systemic AL amyloidosis
  • Daratumumab, bortezomib, dexamethasone used in 1st line treatment
  • Life expectancy greater than 12 weeks
  • HGB ≥70g/L
  • Blood oxygen saturation >90%
  • Total bilirubin (TBil) ≤3×upper limit of normal (ULN); aspartate aminotransferase (AST) and alanine aminotransferase (ALT) ≤3.0×ULN
  • Informed consent explained to, understood by and signed by the patient

Ki nem vehet részt

  • Presence of other tumors which is/are in advanced malignant stage and has/have systemic metastasis
  • Severe or persistent infection that cannot be effectively controlled
  • Presence of severe autoimmune diseases or immunodeficiency disease
  • Patients with active hepatitis B or hepatitis C ([HBVDNA+] or [HCVRNA+])
  • Patients with HIV infection or syphilis infection
  • Fulfill with the criteria of active multiple myeloma or active lymphoplasmacytic lymphoma
  • Any situations that the researchers believe will increase the risks for the subject or affect the results of the study

Helyszínek itt: Kína

  • Beijing Anzhen HospitalBeijing, KínaContact: Yini Wang, M.D.Résztvevőt keres
  • Capital Medical University Affiliated Fuxing HospitalBeijing, KínaContact: Liru Wang, M.D.Résztvevőt keres
  • Peking University People's HospitalBeijing, KínaContact: Yang LiuRésztvevőt keres
  • Chinese PLA Eastern Theater General HospitalNanjing, KínaContact: Xianghua Huang, M.D.Résztvevőt keres
  • Qilu Hospital of Shandong University (Qingdao)Qingdao, KínaContact: Zhao Li, M.D.Résztvevőt keres
  • QingDao Municipal HospitalQingdao, KínaContact: Yuping ZhongRésztvevőt keres
  • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiao Tong UniversityXi’an, KínaContact: Huasheng Liu, M.D.Résztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Achievement of complete hematologic response (CHR) is vital for systemic AL amyloidosis. Currently, the CHR rate of daratumumab, bortezomib, and dexamethasone (DBD) is close to 60%. Considering that Bcl-2 inhibitor is effective for AL amyloidosis with t(11; 14) and the median hematologic onset time of DBD is 7 days. We design a a prospective study on AL amyloidosis with t(11; 14). All patients receive DBD at the beginning. Patient will receive DBD for at least 6 cycles if achieve rapid hematologic response at day 7, while other patients will receive daratumumab, venetoclax and dexamethasone.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Rapid Response GroupEgyéb csoport

    Daratumumab, bortezomib, dexamethasone

    Kezelés: Daratumumab, Bortezomib és Dexamethasone

  • Non-Rapid Response GroupEgyéb csoport

    Daratumumab, venetoclax, dexamethasone

    Kezelés: Daratumumab, Dexamethasone és Venetoclax

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Optimize First-line Treatment for Systemic Light Chain Amyloidosis With t (11; 14)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. július 7.