Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: HollandiaFázis nélkül

Slow-SPEED-NL: Slowing Parkinson's Early Through Exercise Dosage-Netherlands

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Radboud University Medical Center
Hol
Nijmegen (Hollandia)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
110 fő, tervezett
Kezdés
2024. jan. 15.
Várható befejezés
2028. dec. 1.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Increase of physical activity volume and intensity with the use of a motivational smartphone application
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 27.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 50 éves vagy idősebb, izolált REM alvászavarral (iRBD) diagnosztizált felnőtteket keres. Egy okostelefon-alkalmazást próbálnak ki, amely több napi sétára és mozgásra ösztönöz.

Életkor
50 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nemű személy részt vehet.
A betegség stádiuma
Korábban diagnosztizált izolált REM alvászavar (iRBD), amely megfelel az ICSD-3 kritériumainak. Nincs diagnosztizált neurodegeneratív betegség.

A részvétel fő kizáró okai

  • Diagnosztizált vagy önbevallott neurodegeneratív betegség
  • Hetente előforduló esések az elmúlt 3 hónapban
  • Kézügyességi vagy gondolkodási problémák, amelyek megnehezítik az okostelefon használatát
  • Nem közösségben, saját otthonban élő személy
  • A 4 hetes kiindulási időszakban már magas a fizikai aktivitása

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 16 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • previously diagnosed with iRBD meeting the following criteria according to the International Classification of Sleep Disorders (ICSD-3)
  • able to understand the Dutch language
  • being able to walk independently inside the home without the use of a walking aid
  • Not in a high physical activity range during the 4-week eligibility and baseline period
  • in possession of a suitable smartphone compatible with the Slow-SPEED app, the Fitbit app and the Roche PD Research Mobile application

Ki nem vehet részt

  • self-reported weekly falls in the previous 3 months
  • metal implants (such as prosthetics, ossicle prosthesis, metal plates or other non-removable metal part) or metal splinters
  • clinically diagnosed or self-reported diagnosis neurodegenerative disease
  • if they do not wish to be informed about an increased risk of developing diseases associated with iRBD
  • history of epilepsy, structural brain abnormalities (i.e. stroke, traumatic defects, large arachnoid cysts) or brain surgery
  • dexterity problems or cognitive impairments hampering smartphone use
  • if individual is not community-dwelling
  • claustrophobia
  • implanted electrical devices (i.e. pacemaker, deep-brain stimulator (DBS), neurostimulator)
  • pregnancy
  • fear for incidental finding

Helyszínek itt: Hollandia

  • Radboud University Medical CenterNijmegen, HollandiaContact: Thomas Oosterhof, MScRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this clinical trial is to investigate the feasibility if a remotely administered smartphone app can increase the volume and intensity of physical activity in daily life in patients with isolated Rapid Eye Movement (REM) sleep behaviour disorder over a long period of time (24 months).

A teljes eredeti leírásKevesebb

Participants will be tasked to achieve an incremental increase of daily steps (volume) and amount of minutes exercised at a certain heart rate (intensity) with respect to their own baseline level. Motivation with regards to physical activity will entirely be communicated through the study specific Slow Speed smartphone app. Primary outcomes will be compliance expressed as longitudinal change in digital measures of physical activity (step count) measured using a Fitbit smartwatch. Exploratory outcomes entail retention rate, completeness of remote digital biomarker assessments, digital prodromal motor and non-motor features of PD, blood biomarkers and brain imaging markers. Using these biomarkers, we aim to develop a composite score (prodromal load score) to estimate the total prodromal load. An international exercise study with fellow researchers in the United States and United Kingdom are currently in preparation (Slow-SPEED). Our intention is to analyse overlapping outcomes combined where possible through a meta-analysis plan, to obtain insight on (determinants of) heterogeneity in compliance and possible efficacy across subgroups

A vizsgálat 2 csoportja

  • InterventionA vizsgált kezelés

    Large proportional increase in step count and minutes exerting moderate to vigorous physical activity (MVPA) relative to baseline level.

    Kezelés: Increase of physical activity volume and intensity with the use of a motivational smartphone application

  • Active controlMár használt kezelés, összehasonlításként

    Small proportional increase in step count and minute exerting moderate to vigorous physical activity (MVPA) relative to baseline level.

    Kezelés: Increase of physical activity volume and intensity with the use of a motivational smartphone application

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Publikációk
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 27.