Résztvevőt keres itt: KínaFázis nélkül

Treatment of Acute Ischemic StroKe With Intravenous UroKinase Real-world Research: a Multicenter, Prospective Study

A legfontosabb adatok

Ki végzi: The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Hol: Anyang, Beiliu, Guidong, Jiamusi, Kaifeng, Lanzhou, Luoyang, Pingdingshan, Sanya, Tongliao, Wuzhou, Yulin, Zhanjiang és Zhengzhou (Kína)Mind a 16 helyszín megnézése
Azonosító: NCT06194968
Állapot: Toboroz
Résztvevők: 1800 fő, tervezett
Kezdés: 2023. dec. 30.
Várható befejezés: 2026. dec. 1.
A vizsgálat típusa: Megfigyeléses, 2 csoport
A vizsgált kezelések: Urokinase
Alteplase
A regiszteradat frissítve: 2024. január 8.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek akut iszkémiás agyi érkatasztrófájuk (szélütésük) van, és a tünetek kezdetétől számított 6 órán belül kaphatnak vérrögoldó gyógyszert (vénás urokináz vagy alteplaz).

Életkor: 18 éves vagy idősebb
Nem: Mindkét nem csatlakozhat
A betegség stádiuma: Akut iszkémiás stroke, hirtelen kezdődő gócos idegrendszeri kieséssel, amelyet képalkotó vizsgálat igazol, vagy a tünetek 24 óránál tovább fennállnak. A CT-vizsgálatnak ki kell zárnia a vérzést. Először előforduló stroke, vagy korábbi stroke jelentős idegrendszeri kiesés nélkül (kiindulási mRS-pontszám ≤ 1).
Korábbi kezelés: Nem vehetett részt gyógyszeres vagy eszközös klinikai vizsgálatban a szűrés előtti 3 hónapban.

A részvétel fő kizáró okai

Bármi, ami kizárja a vérrögoldó (trombolízis) kezelést
Terhesség vagy szoptatás, illetve pozitív terhességi teszt a felvételkor
Kábítószer-használat vagy függőség az elmúlt évben
Daganatos vagy súlyos betegség miatt várhatóan 90 napnál rövidebb túlélés
Mentális betegség vagy gondolkodási zavar miatt nem tudja követni a vizsgálat előírásait

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

First-time occurrence or a history of stroke without significant neurological deficits (baseline mRS score ≤ 1)
Eligible for treatment with intravenous administration of urokinase or alteplase as assessed by the investigators
Patient is willing to participate voluntarily and to sign a written patient informed consent. Informed consent will be obtained from each patient or the subject's legally authorized representative or relatives, or deferred where applicable
-

Ki nem vehet részt

Has an expected survival of less than 90 days due to concurrent malignant tumors or severe systemic diseases Incapable to comply with the protocol due to mental illness or cognitive disorder
Paticipants of any interventional drug or device clinical trials within 3 months prior to screening
Known history of drug (narcotics, controlled substances) abuse or addiction in the past year
Female of childbearing potential who is known to be pregnant and/or lactating or who has a positive pregnancy test on admission
Unsuitable for this study in the opinion of the investigators
-

Helyszínek itt: Kína

The People's Hospital of Anyang CityAnyang, KínaToborzás még nem indult
Beiliu People's HospitalBeiliu, KínaToborzás még nem indult
Guidong People's Hospital of Guangxi zhuang Autonomous RegionGuidong, KínaToborzás még nem indult
The First Affiliated Hospital of Jiamusi UniversityJiamusi, KínaToborzás még nem indult
Kaifeng Central HospitalKaifeng, KínaToborzás még nem indult
The First People's Hospital of Lanzhou CityLanzhou, KínaToborzás még nem indult
The Second People's Hospital of Mengjin DistrictLuoyang, KínaToborzás még nem indult
Pingdingshan The second people's hospitalPingdingshan, KínaToborzás még nem indult
Sanya People's HospitalSanya, KínaToborzás még nem indult
Affiliated Hospital of Inner Mongolia Minzu UniversityTongliao, KínaToborzás még nem indult
Tengxian People's HospitalWuzhou, KínaToborzás még nem indult
Red Cross Hospital of Yulin CityYulin, KínaToborzás még nem indult
The First people's hospital of YulinYulin, KínaToborzás még nem indult
Affiliated Hospital of Guangdong Medical UniversityZhanjiang, KínaToborzás még nem indult
Huiji District People's HospitalZhengzhou, KínaToborzás még nem indult
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou UniversityZhengzhou, KínaContact: Yongli Tao, MDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to to compare the safety and effectiveness of IV urokinase with IV alteplase in the treatment of AIS in patients up to 6 hours from symptom onset.