Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Kína1. fázis

GPC3/Mesothelin-CAR-γδT Cells Against Cancers

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Hol
Guangzhou (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
1. fázis
Résztvevők
30 fő, tervezett
Kezdés
2024. máj. 10.
Várható befejezés
2036. dec. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • Cell therapy for solid tumors
A regiszteradat frissítve
2024. június 26.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 75 év közötti, előrehaladott daganatos felnőtteket keres, akiknek a daganata GPC3 vagy Mesothelin fehérjét termel. A vizsgálat egy GPC3/Mesothelin-CAR-γδT sejtekkel végzett sejtterápiát próbál ki.

Életkor
18 évestől 75 évesig
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Előrehaladott daganat, amely GPC3 vagy Mesothelin fehérjét termel. A várható élettartam több mint 12 hét.
Korábbi kezelés
Aki korábban génterápiát kapott, nem vehet részt.
Biomarker vagy leletérték
A daganatnak GPC3 vagy Mesothelin fehérjét kell termelnie. A beteg saját T-sejtjeinek a vizsgálatokban legalább 20%-os GPC3/Mesothelin-CAR kifejeződést kell mutatniuk, és legalább 20%-ban el kell pusztítaniuk a Mesothelin-pozitív célsejteket.

A részvétel fő kizáró okai

  • Korábbi génterápia
  • Súlyos vírusfertőzés, például HBV, HCV vagy HIV, illetve ismert HIV-pozitivitás
  • Aktív baktérium-, vírus- vagy gombafertőzés
  • Terhes vagy szoptató nők
  • Szisztémás szteroidkezelés, napi 0.5 mg/ttkg vagy több prednizolon-egyenértékben

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patients with advanced cancer that expresses GPC3 or Mesothelin protein; 2. Life expectancy >12 weeks; 3. Adequate heart, lung, liver, kidney, and blood function; 4. Available autologous transduced T cells with greater than or equal to 20% expression of GPC3/Mesothelin-CAR determined by flow-cytometry and killing of Mesothelin-positive targets greater than or equal to 20% in cytotoxicity assay; 5. Informed consent explained to, understood by and signed by patient/guardian. Patient/guardian given copy of informed consent; -

Ki nem vehet részt

  • Had accepted gene therapy before
  • Systemic steroid treatment (greater than or equal to 0.5 mg prednisone equivalent/kg/day)
  • Severe virus infection such as HBV, HCV, HIV, et al
  • Known HIV positivity
  • Active infectious disease related to bacteria, virus,fungi,et al
  • Other severe diseases that the investigators consider not appropriate
  • Other conditions that the investigators consider not appropriate. -
  • Pregnant or lactating women

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 75 év között vagy?

Helyszínek itt: Kína

  • The second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical UniversityGuangzhou, KínaContact: Zhenfeng Zhang, MD,PhDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The third generation of GPC3/mesothelin targeted CAR-γδT cells have been constructed and their anti-cancer function has been verified by multiple in vitro and in vivo studies. Clinical studies will be performed to test anti-cancer function of the CAR-γδT cells for immunotherapy of human cancer patients with GPC3 or Mesothelin expressions. In this phase I study, the safety, tolerance, and preliminary efficacy of the GPC3/Mesothelin-CAR-γδT cell immunotherapy on human cancers will firstly be evaluated.

A vizsgálat 2 csoportja

  • γδT cell therapy for solid tumorA vizsgált kezelés

    Kezelés: Cell therapy for solid tumors

  • CAR-γδT cell therapy for solid tumorA vizsgált kezelés

    Kezelés: Cell therapy for solid tumors

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
GPC3/Mesothelin Targeted CAR-γδT for Immunotherapy of Solid Cancer: Phase I Clinical Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06196294: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2024. június 26.