NCT06196827Fut, nem toboroz1. fázis
Safety and Tolerability of LX101 for Inherited Retinal Dystrophy Associated With RPE65 Mutations
A Multi-center Clinical Study to Evaluate the Safety, Tolerability, and Efficacy of rAAV2-RPE65 Gene Therapy (LX101) in Subjects With Biallelic RPE65 Mutation-associated Inherited Retinal Dystrophy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of the study is to evaluate the safety, tolerability and efficacy of LX101 in subjects with biallelic RPE65 mutation-associated inherited retinal dystrophy.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 9 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. dec. 25.
- Kezdés
- 2022. júl. 2.
- Elsődleges befejezés
- 2023. dec. 6.
- Fő szponzor
- Innostellar Biotherapeutics Co.,Ltd
- Betegségek
- Retinitis pigmentosa
- NCT-szám
- NCT06196827
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 9
- 2022. júl. 2. és az elsődleges befejezés (2023. dec. 6.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior gene therapy for IRD and other hereditary eye diseases.
- Prior ocular surgery within six months.
Más betegség
- Pre-existing eye conditions that would interfere with interpretation of study endpoints.
- Active intraocular or periocular infections in the study eye.
- Pre-existing systemic diseases that should not discontinue the use of any retinal toxic compounds.
Laborértékek
- Complicating systemic diseases or clinically significant abnormal baseline laboratory values.
Egyéb
- Lacking of sufficient surviving retinal cells.
Kiket keres a vizsgálat
- Subject and/or their guardian signing a written informed consent.
- Diagnosed with biallelic RPE65 mutation-associated inherited retinal dystrophy.
- Subjects are 6 years of age or older.
- Visual acuity of ≤ 20/63 or visual field less than 20 degrees in the eye to be injected.
Életkor a regiszterben: 6 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Beijing Tongren Hospital, Capital Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Shanghai General Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.