Atrial Fibrillation (AF) Ablation to Prevent Disease Progression of AF-induced Atrial Cardiomyopathy in Women and Men
A legfontosabb adatok
- Hol
- Groningen (Hollandia)A helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 65 és 80 év közötti, pitvarfibrillációval (AF) élő felnőtteket keres, akiknél a pitvar betegségére utaló jelek vannak. A pitvarfibrilláció katéteres ablációját hasonlítja össze a ritmust szabályozó gyógyszeres kezeléssel.
- Életkor
- 65–80 év
- Nem
- Nők és férfiak egyaránt részt vehetnek.
- A betegség stádiuma
- EKG-val igazolt pitvarfibrilláció, és a pitvar betegségére utaló jel: a bal pitvari térfogatindex (LAVI) 34 ml/m2 fölött van.
- Korábbi kezelés
- Korábban nem volt bal pitvari ablációja vagy bal pitvari műtétje.
- Biomarker vagy leletérték
- Bal pitvari térfogatindex (LAVI) 34 ml/m2 fölött.
A részvétel fő kizáró okai
- Egy évnél régebb óta tartó tartós vagy állandó pitvarfibrilláció
- Visszafordítható ok miatti pitvarfibrilláció, például pajzsmirigy-túlműködés vagy műtét utáni pitvarfibrilláció
- Az elmúlt 90 napban akut koszorúér-szindróma, stroke/TIA vagy szívműtét, szívbeavatkozás
- NYHA III/IV szívelégtelenség, vagy súlyos aorta- vagy mitrális billentyűbetegség
- 1 évnél rövidebb várható élettartam, vagy részvétel másik randomizált vizsgálatban
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 65 és 80 év között vagy?
Forrás: NCT06200311: ki vehet részt
Helyszínek itt: Hollandia
- UMCGGroningen, HollandiaContact: Michiel Rienstra, Prof. dr.Résztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- University Medical Center Groningen
- Azonosító
- NCT06200311
- A regiszteradat frissítve
- 2024. október 18.
- Eredeti leírás
The goal of clinical trial is to compare AF ablation to pharmacological rhythm management (being rate or rhythm control) in AF patients with signs of atrial cardiomyopathy (as defined by left atrial volume index >34 ml/m2) The main objective it aims to answer is to determine whether AF ablation compared to pharmacological rhythm management in ACMP patients with AF reduces the incidence of the composite primary endpoint of CV death and first CV hospitalization/urgent visit.A teljes eredeti leírásKevesebb
The goal of clinical trial is to compare AF ablation to pharmacological rhythm management (being rate or rhythm control) in AF patients with signs of atrial cardiomyopathy (as defined by left atrial volume index >34 ml/m2) The main objective it aims to answer is to determine whether AF ablation compared to pharmacological rhythm management in ACMP patients with AF reduces the incidence of the composite primary endpoint of CV death and first CV hospitalization/urgent visit.
Bevonási feltételek: Confirmed ACMP (LAVI >34 ml/m2); ECG-confirmed AF; Age: 65-80 years old; Patients eligible for both treatment strategies judged by the treating physician signed and dated informed consent prior to admission to the trial.
Kizáró feltételek: Previous left atrial (LA) ablation or LA surgery; Recent (<90 days) acute coronary syndrome, stroke/TIA or cardiac intervention (Cardiac interventions include percutaneous coronary intervention, coronary artery bypass grafting, and heart valve repair or replacement (endovascular or surgical)); Presence of (or scheduled for) mechanical assist device or heart transplant; Severe aortic or mitral valve disease; Complex congenital heart disease; Longstanding (>1 year) persistent or permanent (accepted) AF; AF due to a reversible cause (e.g. hyperthyroidism, post-operative AF); Intracardiac thrombus; HF NYHA III/IV; Impaired renal function, defined as estimated glomerular filtration rate ≤25 ml/min/1.73m2; Life expectancy <1 year; Currently enrolled in another clinical randomized trial.