Simultaneous vs. Staged Resection of Colorectal Cancer With Synchronous Liver Metastases
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Oslo University Hospital
- Hol
- Oslo (Norvégia)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 80 fő, tervezett
- Kezdés
- 2024. jún. 1.
- Várható befejezés
- 2031. dec. 31.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Staged resection
- Simultaneous resection
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 16.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek végbél- vagy vastagbélrákja műtéttel eltávolítható, és kevesebb mint 5 májáttétjük van, amely műtéttel vagy ablációval kezelhető.
- Életkor
- 18–80 év
- Nem
- Minden nem jelentkezhet.
- A betegség stádiuma
- Vastagbélben vagy a végbél felső részén lévő, eltávolítható daganat, és kevesebb mint 5 májáttét, amely műtéttel és/vagy ablációval (RFA/MWA) kezelhető.
- Korábbi kezelés
- Aki az elsődleges daganata miatt korábban vastagbél-sztentet kapott, nem vehet részt.
A részvétel fő kizáró okai
- Nem eltávolítható vagy lokálisan előrehaladott (T4) elsődleges daganat
- Végbél alsó részén lévő daganat, amelyhez hasi-gátműtét (abdominoperineális resectio) kell
- Heveny vagy közvetlenül fenyegető bélelzáródás, bélperforáció vagy súlyos vérzés a daganatból
- Májműtét, amelyhez több mint 2 szomszédos szegmens eltávolítása kell, vagy irreverzibilis elektroporációval (IRE) tervezett áttétkezelés
- Májon kívüli áttét (az eltávolítható tüdőáttéten kívül), vagy 3 vagy magasabb ECOG-állapot
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 15 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Age 18-80 years old
- Both CRC and liver metastases in situ at time of evaluation
- Resectable primary tumor in the colon or upper rectum
- Less than 5 liver metastases, evaluated by the multidisciplinary tumor board meeting as possible to treat with surgical resection and/or ablation (RFA/MWA)
Ki nem vehet részt
- Primary tumor in the lower rectum with indication for abdominoperineal resection
- Liver resection requiring resection of more than 2 adjacent segments (Couinaud)
- Liver metastases planned treated with irreversible electroporation (IRE)
- Perforation or major bleeding from the primary tumor
- Unresectable primary tumor
- Locally advanced primary tumor (T4)
- Acute or imminent bowel obstruction
- Pre-treatment of the primary tumor with a colon stent
- Non-resectable lung metastases
- Metastases outside of liver (besides resectable lung metastases)
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance status ≥ 3
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 80 év között vagy?
Helyszínek itt: Norvégia
- Oslo University HospitalOslo, NorvégiaContact: Sheraz Yaqub, MD, PhDRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The SYLMET Trial is a randomized trial to compare simultaneous and two-staged resection of primary colorectal and synchronous liver metastases. This is an investigator-initiated, multicentre, randomized controlled trial to assess complications (primary endpoint), survival, cost-effectiveness, and quality of life (secondary endpoints).This trial will include patients with resectable primary tumour in the colon or upper rectum with less than five liver metastases that is possible to treat with surgical resection and/or ablation (RFA/MWA) at time of evaluation.
A vizsgálat 2 csoportja
- Staged resectionMár használt kezelés, összehasonlításként
Resection of the primary colorectal carcinoma and liver metastases in two separate surgeries.
- Simultaneous resectionA vizsgált kezelés
Resection of both the primary colorectal carcinoma and the liver metastases in one surgical procedure.
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Simultaneous vs. Staged Resection of Colorectal Cancer With Synchronous Liver Metastases - A Multicentre Randomized Controlled Trial
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT06200831: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 16.