Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: KínaFázis nélkül

Evaluation of Phacogoniotomy in Medically-controlled POAG

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Sun Yat-sen University
Hol
Guangzhou (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
100 fő, tervezett
Kezdés
2023. szept. 28.
Várható befejezés
2029. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • PEI+GT
  • PEI+MED
A regiszteradat frissítve
2024. december 11.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 40 és 85 év közötti felnőtteket keres, akiknek szemcseppekkel kordában tartott primer nyitott zugú glaukómájuk van, és jelentős szürkehályoguk is van.

Életkor
40 és 85 év között
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Primer nyitott zugú glaukóma (POAG), a szemnyomás 1–4 nyomáscsökkentő szemcsepp mellett legfeljebb 24 mmHg; a látótér átlagos eltérése (MD) -16dB vagy annál jobb; jelentős szürkehályog, a legjobb korrigált látásélesség az ETDRS táblán 0.63 vagy annál rosszabb.
Korábbi kezelés
1–4 nyomáscsökkentő szemcseppet kell használnia. Korábban nem lehetett szeme műtétje vagy sérülése.

A részvétel fő kizáró okai

  • Bármilyen korábbi szemműtét vagy szemsérülés
  • Más típusú glaukóma, például zárt zugú vagy másodlagos glaukóma
  • Súlyos szembetegség, amely zavarja a szem méréseit vagy a látótérvizsgálatot
  • A szem hossza (tengelyhossz) 28 mm felett
  • Terhes vagy szoptató nők

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • 40 ≤ Age ≤ 85 years, gender unrestricted
  • Diagnosed with POAG
  • Controlled IOP under 1 to 4 topical hypotensive medications, IOP ≤ 24 mmHg
  • Mean deviation (MD) for perimetry ≥ -16dB
  • Presence of clinically significant cataract and best-corrected visual acuity measured using the ETDRS chart ≤ 0.63
  • Voluntary participation of the patient in this study, signing an informed consent form, and agreeing to follow-up visits according to the study protocol

Ki nem vehet részt

  • Any history of intraocular surgery or ocular trauma
  • Presence of other types of glaucoma, including primary angle-closure glaucoma and various forms of secondary glaucoma (e.g. secondary angle-closure, pigmentary, steroid-induced, angle-recession, neovascular, inflammatory, and pseudoexfoliation syndrome)
  • Presence of severe ocular diseases of various types that affect the acquisition of ocular parameters or interfere with perimetry
  • Coexistence of severe systemic diseases affecting the entire body
  • Axial length > 28 mm
  • Monophthalmia (best-corrected visual acuity of the non-study eye < 0.01)
  • Pregnant or lactating women; If both eyes of a patient meet the criteria, the eye with worse visual acuity will be selected for inclusion

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 40 és 85 év között vagy?

Helyszínek itt: Kína

  • Zhongshan Ophthalmic Center,Sun Yat-Sen UniversityGuangzhou, KínaContact: Xiulan Zhang, MD, PhDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this multicenter non-inferiority randomized controlled trial is to compare the efficacy of phacoemulsification with intraocular lens implantation (PEI) combined with goniotomy (GT) and PEI combined with medical therapy (MED) in the treatment of medically-controlled primary open-angle glaucoma (POAG) with cataract. The main questions it aims to answer are:

A teljes eredeti leírásKevesebb

* Whether the PEI+GT was non-inferior to PEI+MED with regard to the intraocular pressure lowering effect in medically-controlled POAG. * Whether the PEI+GT has value of health economics. Participants will be randomized to receive either PEI+GT or PEI+MED, and followed up with a 1-year period as a primary outcome.

A vizsgálat 2 csoportja

  • PEI+GTA vizsgált kezelés

    Experimental group: Phacoemulsification with intraocular lens implantation (PEI) and goniotomy (GT).

  • PEI+MEDMár használt kezelés, összehasonlításként

    Controll group: Phacoemulsification with intraocular lens implantation (PEI) and medication therapy (MED).

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Efficacy of Phacogoniotomy in Medically-controlled Primary Open-angle Glaucoma With Cataract a Multicenter Non-inferiority Randomized Controlled Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06201455: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2024. december 11.