Multiprofen-CC™ to Reduce Pain After Total Knee Arthroplasty
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- KAZM Pharmaceuticals Inc.
- Hol
- Kanada1 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
- Azonosító
- Állapot
- Befejeződött
- Fázis
- 3. fázis
- Résztvevők
- 306 fő vett részt
- Kezdés
- 2024. szept. 9.
- Befejezés
- 2026. jún. 19.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Multiprofen-CC™ plus standard treatment
- Placebo plus standard treatment
- A regiszteradat frissítve
- 2026. június 29.
Ki vehet részt
- Életkor
- 18 év felett
- Nem
- Nők és férfiak
- Egészséges önkéntesek
- Nem vehetnek részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 19 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Adults (18+)
- Undergoing Primary Elective TKA
- Provide informed consent
Ki nem vehet részt
- Administration of any investigational drug in the period of 0 to 45 days before entry into the study
- Have a known allergy to ketoprofen, other NSAIDs, baclofen, amitriptyline, or lidocaine, any of the study drugs or their ingredients
- Have a history of substance abuse
- Use daily opioids (other than short acting codeine) for a chronic pain condition other than knee OA
- Any other condition which, in the opinion of the investigators, is likely to interfere with the successful collection of the measures required for the study
- Diagnosis of uncontrolled hypertension
- Diagnosis of active peptic ulcer disease
- A history of chronic (> 3 months) anticoagulant usage
- History of impaired kidney or liver function
- Have open wounds/cuts and/or skin conditions on the knee area, other than the surgical incision
- Pregnancy
- Actively breastfeeding
- Unable to provide informed consent (e.g. cognitive disability)
- Unable or unwilling to follow study protocol (e.g. unwilling to apply the topical treatments as instructed)
- Are undergoing a revision TKA or are scheduled for a simultaneous bilateral TKA
- Body Mass Index (BMI) > 50kg/m2
Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.
Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Total knee arthroplasty is a surgical treatment which involves replacing the damaged articular cartilage of the knee joint with an artificial prosthetic in end-stage knee osteoarthritis. Although total knee arthroplasties are mostly successful, approximately 1 in 5 patients are unsatisfied with their outcomes with 16-33% of patients of patients experiencing lasting pain following total knee arthroplasty.
A teljes eredeti leírásKevesebb
Multiprofen-CC™ is a compounded topical analgesic currently available to healthcare professionals for prescription in patients experiencing localized musculoskeletal pain. To date there has been no evidence-based guidance generated to evaluate the efficacy of Multiprofen-CC™ in osteoarthritis patients. This study will test, in patients with end-stage knee osteoarthritis undergoing total knee arthroplasty, if the use of topical Multiprofen-CC™ in addition to standard of care pain management is more effective in controlling knee pain and reducing opioid use compared to placebo plus standard care alone.
A vizsgálat 2 csoportja
- Multiprofen-CC™A vizsgált kezelés
Standard care pain medications and topical Multiprofen-CC™ (1g TID) for 6 weeks after surgery
Kezelés: Multiprofen-CC™ plus standard treatment
- ControlPlacebo, összehasonlításként
Standard care pain medications and visually identical topical placebo (1g TID) for 6 weeks after surgery
Kezelés: Placebo plus standard treatment
Adatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Multiprofen-CC™ to Reduce Pain After Total Knee Arthroplasty: A Blinded Randomized Controlled Trial
- A regiszteradat frissítve
- 2026. június 29.