Interventional Study to Improve Medication Adherence Using Patient Decision Aid
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- SingHealth Polyclinics
- Hol
- Szingapúr1 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
- Azonosító
- Állapot
- Befejeződött
- Résztvevők
- 236 fő vett részt
- Kezdés
- 2024. márc. 15.
- Befejezés
- 2025. okt. 6.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Patient Decision Aid (Video)
- A regiszteradat frissítve
- 2026. április 20.
Ki vehet részt
- Életkor
- 21 év felett
- Nem
- Nők és férfiak
- Egészséges önkéntesek
- Nem vehetnek részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Age ≥21 years
- Able to read and speak English
- Active patient with hypothyroidism at SingHealth Polyclinics (SHP) {had minimum of 2 follow-up visits at the respective study site in the last 12 months}
- TSH >3.70 milli-international units per liter (mIU/L)
Ki nem vehet részt
- Individuals who are severely ill or with hearing impairment and mental disturbances
- Sick euthyroid syndrome
- Euthyroid state (TSH 0.65-3.70 mIU/L)
- LT4 over-replacement (TSH <0.65 mIU/L)
- Pregnant women
Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.
Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Background:
A teljes eredeti leírásKevesebb
Although hypothyroidism is easily treated with levothyroxine (LT4) replacement, results from several studies indicate that people receiving LT4 replacement often have under- or over-replaced thyroid function. Poor medication adherence and factors interfering with thyroxine absorption and bioavailability may result in such under-replacement. Using the COM-B (Capability, Motivation, and Opportunity - Behavior) model, a health education intervention using patient decision aid (PDA), was developed for primary care physicians to educate individuals about thyroxine replacement. Besides imparting health literacy, PDAs provide greater comfort of the patients to participate in decision making. Intervention with the PDA aims to improve the medication adherence by increasing patients' knowledge about thyroxine replacement.
Specific aims: The primary aim is to determine effectiveness of PDA in improving the knowledge, medication adherence and quality of life of the under-replaced hypothyroid adults in a primary care setting. Secondary aims are to explore their understanding and acceptance on the PDA and to assess their perceived usability of this PDA.
Methodology: A randomised controlled trial will be conducted at SingHealth Polyclinics (SHP) using mixed-method study design to determine effectiveness of PDA. Patient participants will be randomly allocated in a 1:1 ratio to either the intervention or control group. A total of 236 (118 in each group) patient participants will be enrolled by simple randomization. Eligible patient must be of age ≥21 years years and have LT4 under-replacement with Thyroid stimulating hormone (TSH) >3.7 mIU/L within the last 6 months.
Relevance/significance of the study: Findings from the study may add evidence to the scientific knowledge of using PDA to improve medication adherence and recommend development of similar interventions for other chronic medical conditions.
A vizsgálat 2 csoportja
- intervention arm using PDAA vizsgált kezelés
The intervention arm participants will watch the PDA which is estimated to take 10 minutes, after their consultation with the physician. The participants will be directed to a private room to watch the PDA.
Kezelés: Patient Decision Aid (Video)
- Control armNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként
The control arm participants will receive a thyroxine replacement pamphlet at their routine clinic appointment but will not attend the health education session using the PDA.
Adatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- An Interventional Study to Improve Medication Adherence Using Patient Decision Aid Among Adults With Under-Replaced HypoThyroidism (IMPART): A Randomized Control Study
- A regiszteradat frissítve
- 2026. április 20.