Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Dél-KoreaFázis nélkül

Multicenter, Open, Prospective, 48 Weeks, Observational Study ,Evaluate the Safety and Efficacy of Nephoxil Capsule

A legfontosabb adatok

Ki végzi
LG Chem
Hol
Jeonju (Dél-Korea)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
172 fő, tervezett
Kezdés
2023. dec. 21.
Várható befejezés
2028. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • the low-dose group (1.5 g/day) or the standard-dose group (4 g/day)
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 3.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik krónikus vesebetegség miatt hemodialízisre járnak, és magas vérfoszfátszint miatt először kezdenek Nephoxil kapszulát szedni.

Életkor
19 éves vagy idősebb
Nem
Férfiak és nők egyaránt
A betegség stádiuma
Hemodialízissel kezelt krónikus vesebetegség, magas vérfoszfátszinttel (hiperfoszfatémia)
Korábbi kezelés
A Nephoxil kapszulát először kezdik szedni. Nem lehet szükségük alumíniumtartalmú gyógyszerre mellette.

A részvétel fő kizáró okai

  • Akinek a Nephoxil kapszula engedélyezett alkalmazása szerint nem adható a gyógyszer
  • Akinek egyidejűleg alumíniumtartalmú gyógyszerre van szüksége
  • Akit a vizsgáló orvos nem tart a vizsgálatba bevonhatónak

Ez a vizsgálat csak dializált résztvevőket keres. A regiszter mondata, amelyen ez alapul: CKD patients undergoing hemodialysis to whom Nephoxil capsule shall be administered for the first time for the treatment of hyperphosphatemia as per the determination of the investigator

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 6 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Adults 19 years of age or older as of the ICF date
  • CKD patients undergoing hemodialysis to whom Nephoxil capsule shall be administered for the first time for the treatment of hyperphosphatemia as per the determination of the investigator
  • Patients who voluntarily decide to participate in this study and complete the ICF

Ki nem vehet részt

  • Those who require concomitant administration of aluminum-containing medication
  • Those who fall under the "Do not administer to the following patients" criteria according to Nephoxil capsule indication approval
  • Others determined by the investigator to be unsuitable for participation in this study

Helyszínek itt: Dél-Korea

  • Jesus HospitalJeonju, Dél-KoreaContact: Ayeong choRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to evaluate the safety and efficacy of Nephoxil capsule administration for the improvement of hyperphosphatemia in CKD patients undergoing hemodialysis under actual conditions of routine medical care.

A vizsgálat 2 csoportja

  • low-dose group

    initial dose 1.5 g/day

    Kezelés: the low-dose group (1.5 g/day) or the standard-dose group (4 g/day)

  • standard-dose group

    initial dose 4 g/day

    Kezelés: the low-dose group (1.5 g/day) or the standard-dose group (4 g/day)

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Multicenter, Open, Prospective, 48 Weeks, Observational Study in the Real-world to Evaluate the Safety and Efficacy of Nephoxil Capsule for Treatment of Hyperphosphatemia in Chronic Kidney Disease Patients on Dialysis
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 3.