Résztvevőt keres itt: OlaszországFázis nélkül

Liver Steatosis in Pediatric CD Patients

A legfontosabb adatok

Ki végzi: University of Palermo
Hol: Palermo (Olaszország)Mind a 2 helyszín megnézése
Azonosító: NCT06206616
Állapot: Toboroz
Résztvevők: 91 fő, tervezett
Kezdés: 2027. nov. 1.
Várható befejezés: 2028. szept. 30.
A vizsgálat típusa: Megfigyeléses
A vizsgált kezelések: Gluten-free diet
A regiszteradat frissítve: 2026. május 1.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat cöliákiás gyerekeket keres, hogy a zsírmájat és a gluténmentes diétával való kapcsolatát vizsgálja.

Életkor: 1 évnél idősebb és 14 évnél fiatalabb (1 Year – 14 Years).
Nem: Fiúk és lányok egyaránt részt vehetnek.
A betegség stádiuma: Az ESPGHAN-kritériumok szerint megállapított cöliákia.
Korábbi kezelés: Nem vehet részt, aki magától elhagyta a glutént vagy a búzát az étrendjéből, és a diagnózishoz nem hajlandó újra enni. Aki kemoterápiában vagy sugárkezelésben részesül, nem vehet részt.

A részvétel fő kizáró okai

A glutén vagy a búza önkéntes elhagyása az étrendből, és a diagnózishoz az újrabevezetés megtagadása a vizsgálat előtt
Bakteriális vagy parazitás fertőzés
Krónikus gyulladásos bélbetegség vagy más emésztőrendszeri betegség, például súlyos májbetegség
Idegrendszeri betegség, immunhiány vagy a testi aktivitást korlátozó állapot
Daganatos betegség, illetve kemoterápia vagy sugárkezelés

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 8 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

Age >1 and <14 years
Celiac Disease diagnosis according European Society for Paediatric Gastroenterology Hepatology and Nutrition (ESPGHAN) criteria

Ki nem vehet részt

patients undergoing chemotherapy and/or radiotherapy
bacterial and/or parasitic infections
diagnosis of chronic inflammatory intestinal diseases and other organic pathologies affecting the digestive system (for example, serious liver diseases), nervous system diseases, immunological deficits and impairments that limit physical activity
diagnosis of cancer
age <1 and >14 years
self-exclusion of gluten/wheat from the diet and refusal to reintroduce it, for diagnostic purposes, before entering the study

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

1 és 14 év között vagy?

Helyszínek itt: Olaszország

Gastroenterological Paediatrics, Children's Hospital "G. Di Cristina"Palermo, OlaszországContact: Francesca Cavataio, MDRésztvevőt keres
General Pediatrics Unit, Children's Hospital "G. Di Cristina"Palermo, OlaszországContact: Salvatore Accomando, MDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Celiac disease (CD) is an autoimmune enteropathy triggered by the intake of gluten, characterized by a genetic predisposition. Although, CD is often associated with malabsorption symptoms, a growing number of affected subjects are overweight or frankly obese. One of the conditions that is most frequently detected in pauci/asymptomatic subjects is an increase in transaminases, which often regresses completely after the start of GFD.

A teljes eredeti leírásKevesebb

More recently, a specific liver disorder has shown a certain relevance in adult patients suffering from CD, so much so that the European Society for the Study of Coeliac Disease (ESsCD) has cited it among the possible comorbidities which should be screened in CD subjects: Non-Alcoholic Fatty Liver Disease (NAFLD).

In adults, a non-random association between CD and NAFLD has been demonstrated, showing a CD prevalence rate of 2-14% among patients with NAFLD. Few studies have focused on this same aspect in pediatric age, reporting contrasting data.

Several factors have been advocated as putative responsible of association between CD and NAFLD: dietary imbalances, intestinal mucosa permeability impairment, alterations of the intestinal microbiota.

The objectives of this study are:

1. define, retrospectively, the prevalence of NAFLD in a pediatric population affected by CD and study its possible association with GFD. 2. define the possible role of the intestinal permeability alteration and/or the intestinal mucosa damage and/or the proinflammatory status in the development of NAFLD in children affected by CD.

A vizsgálat csoportja

Celiac Disease Children
Pediatric patients affected by newly diagnosed CD according to the European Society for Paediatric Gastroenterology Hepatology and Nutrition (ESPGHAN) criteria will be evaluated before the start of gluten-free diet and after 6 months of gluten-free diet.
Kezelés: Gluten-free diet