Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: SvájcFázis nélkül

Atrial Fibrillation Ablation Versus Atrioventricular Nodal Ablation with Conduction System Pacing in Heart Failure

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University Hospital, Geneva
Hol
Basel, Bern, Geneva és Zurich (Svájc)Mind a 4 helyszín megnézéseMég 13 másik országban, 14 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
220 fő, tervezett
Kezdés
2024. okt. 1.
Várható befejezés
2028. dec.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Conduction system pacing
  • Atrioventricular nodal ablation
  • Atrial fibrillation ablation
A regiszteradat frissítve
2024. december 6.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 60 évesnél idősebb, tartós pitvarfibrillációban és szívelégtelenségben szenvedő embereket keres, akiknek a gyógyszerek ellenére vannak tüneteik, és pitvarfibrilláció-ablációra kerülhetnek.

Életkor
60 évnél idősebb
Nem
Mindkét nem
A betegség stádiuma
Tartós pitvarfibrilláció tüneteket okozó szívelégtelenséggel a gyógyszeres kezelés ellenére. Az elmúlt 2 évben legalább egy kórházi felvétel, sürgősségi vagy szívelégtelenség-rendelői látogatás szívelégtelenség miatt, és ezalatt NT-pro-BNP > 1000 pg/ml vagy BNP > 250 pg/ml mérése.
Korábbi kezelés
Szüksége volt vagy van szívfrekvenciát vagy szívritmust szabályozó gyógyszeres kezelésre. Legfeljebb egy korábbi PVI beavatkozás. Nincs már beültetett vagy tervezett pacemaker vagy CRT eszköz. Pacemaker-igény nélküli ICD elfogadható.
Biomarker vagy leletérték
NT-pro-BNP > 1000 pg/ml vagy BNP > 250 pg/ml az elmúlt 2 évben bármikor mérve.

A részvétel fő kizáró okai

  • NYHA IV. osztály és szisztolés vérnyomás ≤80 mmHg az optimalizált kezelés ellenére
  • Várható élettartam < 2 év
  • Nagy műtét szükségessége
  • Szívinfarktus, szélütés vagy PCI az elmúlt 3 hónapban
  • Részvétel másik kontrollált vizsgálatban

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 6 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • (i) Persistent AF with symptomatic HF despite medical therapy, considered to be suitable for AF ablation, with at most one previous PVI procedure
  • (ii) At least one prior hospital admission, or emergency room / HF clinic visit for HF in the past 2 years, with NT-pro-BNP > 1000 pg/ml or BNP > 250 pg/ml measured at any timepoint during this interval
  • (iii) Previous or current rate or rhythm control drug therapy. (iv) Age > 60 years

Ki nem vehet részt

  • (i) NYHA Class IV and systolic blood pressure ≤80 mmHg despite optimized therapy
  • (ii) Life expectancy < 2 years. (iii) Need for major surgical intervention. (iv) Myocardial infarction, stroke or PCI within the previous 3 months. (v) Previously implanted or planned implantation of CRT device or pacemaker. Implantable cardioverter defibrillator (ICD) implantation without a pacing indication is acceptable
  • (vi) Participation in another controlled trial. (vii) Inability to sign and informed consent form

Helyszínek itt: Svájc

Még 13 másik országban, 14 helyszínen

  • University Hospital of BaselBasel, SvájcContact: Philipp KrisaiRésztvevőt keres
  • InselspitalBern, SvájcContact: Nikola KozhuharovRésztvevőt keres
  • University Hospital GenevaGeneva, SvájcContact: Haran Burri, Prof.Résztvevőt keres
  • University Hospital of ZurichZurich, SvájcContact: Alexander BreitensteinRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this clinical trial is to evaluate two treatment strategies in patients with chronic atrial fibrillation and heart failure, who are eligible for atrial fibrillation ablation. Patients will be randomized to either atrial fibrillation ablation or to implantation of a pacemaker with conduction system pacing followed by atrioventricular node ablation. The effect of treatment allocation on total mortality, cardiovascular hospitalization and heart failure hospitalization will be compared.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Atrial fibrillation ablationEgyéb csoport

    Catheter ablation of atrial fibrillation using technique at the investigator's discretion but including pulmonary vein isolation as an endpoint.

  • Conduction system pacing + atrioventricular nodal ablationMár használt kezelés, összehasonlításként

    Conduction system pacing (either His bundle pacing or left bundle branch area pacing) with catheter ablation of the atrioventricular node.

    Kezelés: Conduction system pacing és Atrioventricular nodal ablation

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Catheter ABlation of Atrial Fibrillation Versus Atrioventricular Nodal Ablation with CondUction System Pacing in Persistent Atrial Fibrillation and Heart Failure
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2024. december 6.