Atrial Fibrillation Ablation Versus Atrioventricular Nodal Ablation with Conduction System Pacing in Heart Failure
A legfontosabb adatok
- Hol
- Bologna (Olaszország)A helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 60 évesnél idősebb, tartós pitvarfibrillációban és szívelégtelenségben szenvedő embereket keres, akiknek a gyógyszerek ellenére vannak tüneteik, és pitvarfibrilláció-ablációra kerülhetnek.
- Életkor
- 60 évnél idősebb
- Nem
- Mindkét nem
- A betegség stádiuma
- Tartós pitvarfibrilláció tüneteket okozó szívelégtelenséggel a gyógyszeres kezelés ellenére. Az elmúlt 2 évben legalább egy kórházi felvétel, sürgősségi vagy szívelégtelenség-rendelői látogatás szívelégtelenség miatt, és ezalatt NT-pro-BNP > 1000 pg/ml vagy BNP > 250 pg/ml mérése.
- Korábbi kezelés
- Szüksége volt vagy van szívfrekvenciát vagy szívritmust szabályozó gyógyszeres kezelésre. Legfeljebb egy korábbi PVI beavatkozás. Nincs már beültetett vagy tervezett pacemaker vagy CRT eszköz. Pacemaker-igény nélküli ICD elfogadható.
- Biomarker vagy leletérték
- NT-pro-BNP > 1000 pg/ml vagy BNP > 250 pg/ml az elmúlt 2 évben bármikor mérve.
A részvétel fő kizáró okai
- NYHA IV. osztály és szisztolés vérnyomás ≤80 mmHg az optimalizált kezelés ellenére
- Várható élettartam < 2 év
- Nagy műtét szükségessége
- Szívinfarktus, szélütés vagy PCI az elmúlt 3 hónapban
- Részvétel másik kontrollált vizsgálatban
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Helyszínek itt: Olaszország
- Bologna University HospitalBologna, OlaszországContact: Mauro BiffiToborzás még nem indult
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- University Hospital, Geneva
- Azonosító
- NCT06207383
- A regiszteradat frissítve
- 2024. december 6.
- Eredeti leírás
The goal of this clinical trial is to evaluate two treatment strategies in patients with chronic atrial fibrillation and heart failure, who are eligible for atrial fibrillation ablation. Patients will be randomized to either atrial fibrillation ablation or to implantation of a pacemaker with conduction system pacing followed by atrioventricular node ablation. The effect of treatment allocation on total mortality, cardiovascular hospitalization and heart failure hospitalization will be compared.A teljes eredeti leírásKevesebb
Catheter ABlation of Atrial Fibrillation Versus Atrioventricular Nodal Ablation with CondUction System Pacing in Persistent Atrial Fibrillation and Heart Failure
The goal of this clinical trial is to evaluate two treatment strategies in patients with chronic atrial fibrillation and heart failure, who are eligible for atrial fibrillation ablation. Patients will be randomized to either atrial fibrillation ablation or to implantation of a pacemaker with conduction system pacing followed by atrioventricular node ablation. The effect of treatment allocation on total mortality, cardiovascular hospitalization and heart failure hospitalization will be compared.
Bevonási feltételek: (i) Persistent AF with symptomatic HF despite medical therapy, considered to be suitable for AF ablation, with at most one previous PVI procedure; (ii) At least one prior hospital admission, or emergency room / HF clinic visit for HF in the past 2 years, with NT-pro-BNP > 1000 pg/ml or BNP > 250 pg/ml measured at any timepoint during this interval; (iii) Previous or current rate or rhythm control drug therapy. (iv) Age > 60 years.
Kizáró feltételek: (i) NYHA Class IV and systolic blood pressure ≤80 mmHg despite optimized therapy; (ii) Life expectancy < 2 years. (iii) Need for major surgical intervention. (iv) Myocardial infarction, stroke or PCI within the previous 3 months. (v) Previously implanted or planned implantation of CRT device or pacemaker. Implantable cardioverter defibrillator (ICD) implantation without a pacing indication is acceptable; (vi) Participation in another controlled trial. (vii) Inability to sign and informed consent form.