Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: Olaszország2. fázis

Targeting inflammation in depression using Minocycline: a patient stratification approach using peripheral inflammatory biomarkers and MRI

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Provincia Lombardo Veneta Dell’Ordine Ospedaliero Di San Giovanni Di Dio Fatebenefratelli
Hol
Brescia (Olaszország)Mind a 2 helyszín megnézése
Állapot
Toborzás még nem indult
Fázis
2. fázis
Résztvevők
100 fő, tervezett
Kezdés
2022. aug. 10.
Várható befejezés
2027. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A regiszteradat frissítve
2026. november 9.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan 18 és 65 év közötti felnőtteket keres, akiknek súlyos depressziója van, a jelenlegi SSRI-gyógyszerük ellenére sem javultak, és a vérükben emelkedett a gyulladásos jelző (CRP).

Életkor
18–65 év
Nem
Nők és férfiak egyaránt részt vehetnek.
A betegség stádiuma
Pszichózis nélküli major depresszió (DSM-V szerinti diagnózis, SCID-del megerősítve); CRP-szint 2 mg/L felett.
Korábbi kezelés
Legalább 8 hete stabil antidepresszáns-kezelés szükséges. A jelenlegi SSRI-ra legalább 8 hét után sem javult, és korábban egy másik SSRI-ra sem. A jelenlegi SSRI-t tűrnie kell. Az elmúlt 2 hónapban nem kaphatott tetraciklin-kezelést.
Biomarker vagy leletérték
CRP-szint 2 mg/L felett (de nem több mint 20 mg/L).

A részvétel fő kizáró okai

  • Aktív öngyilkossági gondolatok
  • Elsődleges diagnózisként bipoláris zavar, kényszerbetegség, evészavar vagy PTSD
  • Korábbi szer- vagy alkoholfüggőség
  • Heveny fertőzés, autoimmun vagy gyulladásos betegség, illetve 20 mg/L feletti CRP
  • Súlyos veseelégtelenség, májműködési zavar, vagy túlérzékenység a minociklinre és más tetraciklinekre

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 2 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Being male or female depressed patients (aged 18-65); 2. Having a current DSM-V diagnosis of nonpsychotic major depressive disorder confirmed by SCID; 3. Being non-responder to a current SSRI for at least 8 weeks, and historically to one other SSRI; 4. Being in stable antidepressant therapy for at least 8 weeks; 5. Being tolerant to the current SSRI; 6. Accepting Minocycline treatment; 7. Having CPR level> 2 mg/L; 8. Having signed and dated an informed consent to participate in the study; 9. Having no contraindications to receive treatment with Minocycline

Ki nem vehet részt

  • Having active suicidal ideation; 2. Having a primary diagnosis of bipolar disorder, obsessive-compulsive disorder, eating disorder, PTSD; 3. Having a history of substance/alcohol abuse; 4. Having received tetracycline therapy within the previous 2 months; 5. Having a history of sensitivity to this class of drugs; 6. Having acute infections or an autoimmune or inflammatory disorder; 7. Having CRP>20 mg/L, as indicates acute infection or other major pathology; 8. Being sensitive to Minocycline; 9. Having a history of severe allergy or hypersensitivity to drugs; 10. Being hypersensitive to the active substance, to other tetracyclines or to any of the excipients; 11. Having severe renal failure; 12. Having hepatic dysfunction; 13. Being pregnant and in lactation; 14. (for MRI) Having pacemakers, electromechanical devices, ferromagnetic vascular clips, cochlear implants, stapedial prostheses, ferromagnetic foreign bodies, sickle cell anemia

Helyszínek itt: Olaszország

  • Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di BresciaBrescia, OlaszországToborzás még nem indult
  • Provincia Lombardo Veneta Dell’Ordine Ospedaliero Di San Giovanni Di Dio FatebenefratelliBrescia, OlaszországToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

To evaluate an improvement in the peripheral inflammatory status in depressed patients after 8 weeks of treatment with Minocycline in addition to their current pharmacological treatment

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 10.
A regiszteradat frissítve
2026. november 9.