Még nem keres résztvevőt itt: Olaszország2. fázis
Targeting inflammation in depression using Minocycline: a patient stratification approach using peripheral inflammatory biomarkers and MRI
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Provincia Lombardo Veneta Dell’Ordine Ospedaliero Di San Giovanni Di Dio Fatebenefratelli
- Hol
- Brescia (Olaszország)Mind a 2 helyszín megnézése
- Állapot
- Toborzás még nem indult
- Fázis
- 2. fázis
- Résztvevők
- 100 fő, tervezett
- Kezdés
- 2022. aug. 10.
- Várható befejezés
- 2027. dec. 31.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 9.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan 18 és 65 év közötti felnőtteket keres, akiknek súlyos depressziója van, a jelenlegi SSRI-gyógyszerük ellenére sem javultak, és a vérükben emelkedett a gyulladásos jelző (CRP).
- Életkor
- 18–65 év
- Nem
- Nők és férfiak egyaránt részt vehetnek.
- A betegség stádiuma
- Pszichózis nélküli major depresszió (DSM-V szerinti diagnózis, SCID-del megerősítve); CRP-szint 2 mg/L felett.
- Korábbi kezelés
- Legalább 8 hete stabil antidepresszáns-kezelés szükséges. A jelenlegi SSRI-ra legalább 8 hét után sem javult, és korábban egy másik SSRI-ra sem. A jelenlegi SSRI-t tűrnie kell. Az elmúlt 2 hónapban nem kaphatott tetraciklin-kezelést.
- Biomarker vagy leletérték
- CRP-szint 2 mg/L felett (de nem több mint 20 mg/L).
A részvétel fő kizáró okai
- Aktív öngyilkossági gondolatok
- Elsődleges diagnózisként bipoláris zavar, kényszerbetegség, evészavar vagy PTSD
- Korábbi szer- vagy alkoholfüggőség
- Heveny fertőzés, autoimmun vagy gyulladásos betegség, illetve 20 mg/L feletti CRP
- Súlyos veseelégtelenség, májműködési zavar, vagy túlérzékenység a minociklinre és más tetraciklinekre
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 2 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Being male or female depressed patients (aged 18-65); 2. Having a current DSM-V diagnosis of nonpsychotic major depressive disorder confirmed by SCID; 3. Being non-responder to a current SSRI for at least 8 weeks, and historically to one other SSRI; 4. Being in stable antidepressant therapy for at least 8 weeks; 5. Being tolerant to the current SSRI; 6. Accepting Minocycline treatment; 7. Having CPR level> 2 mg/L; 8. Having signed and dated an informed consent to participate in the study; 9. Having no contraindications to receive treatment with Minocycline
Ki nem vehet részt
- Having active suicidal ideation; 2. Having a primary diagnosis of bipolar disorder, obsessive-compulsive disorder, eating disorder, PTSD; 3. Having a history of substance/alcohol abuse; 4. Having received tetracycline therapy within the previous 2 months; 5. Having a history of sensitivity to this class of drugs; 6. Having acute infections or an autoimmune or inflammatory disorder; 7. Having CRP>20 mg/L, as indicates acute infection or other major pathology; 8. Being sensitive to Minocycline; 9. Having a history of severe allergy or hypersensitivity to drugs; 10. Being hypersensitive to the active substance, to other tetracyclines or to any of the excipients; 11. Having severe renal failure; 12. Having hepatic dysfunction; 13. Being pregnant and in lactation; 14. (for MRI) Having pacemakers, electromechanical devices, ferromagnetic vascular clips, cochlear implants, stapedial prostheses, ferromagnetic foreign bodies, sickle cell anemia
Helyszínek itt: Olaszország
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di BresciaBrescia, OlaszországToborzás még nem indult
- Provincia Lombardo Veneta Dell’Ordine Ospedaliero Di San Giovanni Di Dio FatebenefratelliBrescia, OlaszországToborzás még nem indult
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
To evaluate an improvement in the peripheral inflammatory status in depressed patients after 8 weeks of treatment with Minocycline in addition to their current pharmacological treatment
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 10.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 9.