Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: KínaFázis nélkül

Prospective Registry of Endovascular Thrombectomy for eXtra-Large Ischemic Stroke

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Zhongming Qiu
Hol
Xiangtan (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
1000 fő, tervezett
Kezdés
2024. jan. 20.
Tervezett befejezés
2026. márc. 31.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • medical management
  • endovascular thrombectomy
A regiszteradat frissítve
2025. december 31.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek hirtelen agyi érkatasztrófájuk (stroke) volt egy nagy agyi ér elzáródása miatt, és a képalkotó vizsgálaton az agy nagy területe károsodott.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Nemtől függetlenül bárki részt vehet
A betegség stádiuma
Hirtelen kialakult iszkémiás stroke, az utolsó ismert egészséges időponttól számítva 24 órán belül. Egy nagy agyi ér (belső nyaki verőér, vagy a középső agyi verőér M1 vagy M2 szakasza) elzáródott. Az agyi képalkotó pontszám (ASPECTS) 0 és 2 közötti, vagy a károsodott mag térfogata 85ml vagy több.

A részvétel fő kizáró okai

  • Agyvérzés CT- vagy MR-vizsgálaton
  • Nyomásra utaló jelek a felvételen: összenyomott agykamra, középvonal-eltolódás vagy beékelődés
  • Terhesség, vagy pozitív terhességi teszt gyermekvállalásra képes nőknél
  • Vérzékenység, súlyos szív-, máj- vagy vesebetegség, vagy szepszis
  • Végstádiumú betegség 6 hónapnál rövidebb várható élettartammal, vagy részvétel más kezelési vizsgálatban

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Clinical inclusion criteria
  • Age ≥18 years
  • Presenting with acute ischemic stroke within 24 hours of time from last known well
  • The patient or patient's representative signs a written informed consent form before enrollment; Neuroimaging inclusion criteria
  • Occlusion of internal carotid artery, or the middle cerebral artery M1 or M2 segments confirmed by computed tomography angiography, magnetic resonance angiography, or digital subtraction angiography
  • The baseline ASPECTS is 0 to 2 based on NCCT or diffusion weighted imaging, or cerebral extra-large ischemic core volume ≥85ml (defined as relative cerebral blood flow <30% on CT perfusion or an apparent diffusion coefficient <620×10\^-6 mm2/s on MRI)

Ki nem vehet részt

  • Previous bleeding disorders, severe heart, liver or kidney disease, or sepsis
  • CT or MRI evidence of acute intracranial hemorrhage
  • Any terminal illness with life expectancy less than 6 months
  • Females who are pregnant, or those of childbearing, potential with positive urine or serum beta Human Chorionic Gonadotropin test
  • Evidence of mass effect with ventricular effacement, midline shift or herniation on baseline imaging
  • Participation in other clinical treatment trials

Helyszínek itt: Kína

  • Xiangtan Central HospitalXiangtan, KínaContact: Guangxiong YuanRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Since 2015, many randomized trials have shown that endovascular thrombectomy improve functional outcomes in acute ischemic stroke patients with large vessel occlusion. Recently, five randomized controlled trials (ANGEL-ASPECT [Endovascular Therapy in Acute Anterior Circulation Large Vessel Occlusive Patients with a Large Infarct Core], LASTE [LArge Stroke Therapy Evaluation], RESCUE-Japan LIMIT [The Recovery by Endovascular Salvage for Cerebral Ultra-Acute Embolism-Japan Large Ischemic Core Trial], SELECT 2 [Randomized Controlled Trial to Optimize Patient's Selection for Endovascular Treatment in Acute Ischemic Stroke], and TENSION [The Efficacy and Safety of Thrombectomy in Stroke with extended lesion and extended time window]) demonstrated the efficacy and safety of thrombectomy for large infarct patients (defined as Alberta Stroke Program Early Computed Tomography Score [ASPECTS] ≥3 or infarct core <100ml). Patients with extra-large infarct core (ASPECTS score of 2 or less) were excluded from these trials. Therefore, the efficacy of endovascular thrombectomy in patients with extra-large ischemic burden has not been well studied. The XL STROKE registry is aiming to investigate the clinical outcomes and safety of mechanical thrombectomy in acute extra-large ischemic stroke.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Endovascular thrombectomy

    Patients in this group will be treated with medical management plus endovascular thrombectomy

    Kezelés: medical management és endovascular thrombectomy

  • Medical management

    Patients in this group will be treated with guideline-based medical management alone

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
XL STROKE: A Nationwide Prospective Registry of Endovascular Thrombectomy for Extra-large Ischemic Stroke With Large Vessel Occlusion
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2025. december 31.