NCT06212297Fut, nem toboroz1/2. fázis
Fellow-eye Study (FE) of LX101 in Subjects With Inherited Retinal Dystrophy
A Clinical Trial to Evaluate the Safety and Efficacy of Subretinal Re-Administration of LX101 to the Contralateral Eye in Subjects With Biallelic RPE65 Mutation-associated Inherited Retinal Dystrophy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jún. 29.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Up to nine subjects who have participated in the earlier LX101 clinical study, and who meet all study eligibility criteria, will receive LX101 administration in the previously uninjected, contralateral eye to evaluate the safety of bilateral, sequential subretinal administration of LX101.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 9 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. dec. 25.
- Kezdés
- 2023. szept. 12.
- Elsődleges befejezés
- 2025. febr. 6.
- Fő szponzor
- Innostellar Biotherapeutics Co.,Ltd
- Betegségek
- Retinitis pigmentosa
- NCT-szám
- NCT06212297
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Tervezett résztvevők: 9
- 2023. szept. 12. és az elsődleges befejezés (2025. febr. 6.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Laborértékek
- Prior gene therapy except LX101 Active intraocular or periocular infections Lacking of sufficient surviving retinal cells Prior ocular surgery within six months Retinoid like compounds or precursors were taken within three months Complicating systemic diseases Clinically significant abnormal baseline laboratory values Using of any retinal toxic compounds
Kiket keres a vizsgálat
- Prior subretinal administration of LX101 (unilateral)
- ≥ 6 years old Signed written informed consent
Életkor a regiszterben: 6 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Shanghai General Hospital | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.