Migraine Medication Effects on Urinary Symptoms
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- The Cleveland Clinic
- Hol
- Cleveland (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Csak meghívásos
- Résztvevők
- 200 fő, tervezett
- Kezdés
- 2024. ápr. 5.
- Várható befejezés
- 2027. dec.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses, 2 csoport
- A vizsgált kezelések
- Ubrogepant
- Rimegepant
- Atogepant
- Eptinezumab
- Fremanezumab
- Galcanezumab
- Erenumab
- Botulinum toxin A
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 19.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 18 évnél idősebb nőket keres, akiknek nehezen kezelhető migrénjük van, CGRP-gátló gyógyszert vagy BoNTA fejbe adott injekciót terveznek, és hólyagpanaszaik is vannak.
- Életkor
- 18 évnél idősebb
- Nem
- Csak nők
- A betegség stádiuma
- Nehezen kezelhető (refrakter) migrén, tervezett CGRP-gátló vagy BoNTA külső izominjekciós kezeléssel.
- Korábbi kezelés
- Az elmúlt 12 hónapban nem kaphatott CGRP-kezelést. Az elmúlt 6 hónapban nem kaphatott BoNTA-t a fejbe vagy a hólyagba. Hólyag-BoNTA az elmúlt 12 hónapban nem lehetett.
A részvétel fő kizáró okai
- 18 évnél fiatalabb életkor
- CGRP-kezelés az elmúlt 12 hónapban
- BoNTA (fej vagy hólyag) az elmúlt 6 hónapban
- Nem tud beleegyezést adni vagy kitölteni a kérdőívet
- Nem tud vizelni (például hólyageltávolítás után, tartós katéterrel, önkatéterezéssel, ESRD-nél anuriával)
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Female Patients > 18 years
- Refractory migraine, planned treatment with either:
- CGRP inhibitors, including:; CGRP small molecule receptor antagonists ("gepants"): Ubrogepant, Rimegepant, Atogepant; CGRP monoclonal antibodies: Eptinezumab, Fremanezumab, Galcanezumab; CGRP receptor monoclonal antibodies: Erenumab
- BoNTA extracranial muscle injections
- Any of the following symptoms during the last month:; Urinating too often (frequency); Having a sudden urge to urinate that's difficult to hold back (urgency); Having a sudden urge to urinate and urine leaking before you make it to the toilet (urge incontinence)
Ki nem vehet részt
- Prior bladder BoNTA in last 12 months
- Age < 18 years
- CGRP treatment within the last 12 months or BoNTA (head / bladder) last 6 months
- Patient (or medical decision-maker) unable to provide informed consent or unable to answer questionnaire
- Unable to urinate, eg: post cystectomy, indwelling catheter, on intermittent self catheterization, ESRD w/ anuria
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- Cleveland Clinic - Main CampusCleveland, Egyesült ÁllamokCsak meghívásos
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
A prospective observational cohort trial to study the effects of CGRP inhibitors (CGRPi) on lower urinary tract symptoms (LUTS) and bladder/pelvic pain. Candidates for either CGRPi or an alternative therapy for refractory migraines (OnabotulinumtoxinA (BoNTA) extracranial muscle injections) with baseline LUTS will be recruited. The investigators will assess LUTS and pelvic pain using validated symptom and quality-of-life questionnaires, pretreatment and at 3 months post-treatment follow-up, comparing change in symptoms based on treatment received.
A vizsgálat 2 csoportja
- CGRP inhibitor
* Ubrogepant (Ubrelvy™) * Rimegepant (Nurtec®) * Atogepant (Qulipta™) * Eptinezumab (Vyepti®) * Fremanezumab (Ajovy®) * Galcanezumab (Emgality®) * Erenumab (Aimovig®) dosage and duration according to provider's clinical decision.
Kezelés: Ubrogepant, Rimegepant, Atogepant, Eptinezumab, Fremanezumab, Galcanezumab és Erenumab
- BoNTA extracranial muscle injections
Botolinum toxin A (Botox) Injection into extracranial muscles to treat migraine. Dosage and duration according to provider's clinical decision
Kezelés: Botulinum toxin A
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 19.