Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyiptom2. fázis

Beneficial Effect of Silymarin in Ulcerative Colitis

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Tanta University
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
44 fő, tervezett
Kezdés
2025. febr. 1.
Tervezett befejezés
2025. jún.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Silymarin
  • Mesalamine
  • Azathioprine
A regiszteradat frissítve
2025. március 5.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat mesalamint szedő, felnőtt fekélyes vastagbélgyulladásos betegeket keres. Azt vizsgálja, hogy a szilimarin hozzáadása segít-e.

Életkor
18 és 65 év között
Nem
Férfiak és nők egyaránt részt vehetnek.
A betegség stádiuma
Fekélyes vastagbélgyulladás, amelyet a tünetek, a vastagbéltükrözés, a szövettani és a laborleletek igazolnak az American College of Gastroenterology irányelve szerint.
Korábbi kezelés
Aki kortikoszteroidot, biológiai terápiát vagy bármilyen más antioxidánst szed, nem vehet részt.

A részvétel fő kizáró okai

  • Korábbi allergiás reakció a szilimarinra
  • Jelentős vese- vagy májkárosodás
  • Terhes vagy szoptató nők és dohányosok
  • Kortikoszteroid, biológiai terápia vagy más antioxidáns szedése
  • Más, oxidatív stresszel összefüggő betegség, például krónikus májbetegség vagy tüdőfertőzés

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Adults of both sexes aged from 18 years to 65 years
  • Adults with normal kidney and liver functions
  • Patients who sign the consent and willing to participate in the study
  • Patients with UC according to American College of Gastroenterology Clinical Guidelines for diagnosis Ulcerative Colitis having clinical signs and symptoms with a completed medical workup, colonoscopy, pathological and laboratory data confirming UC

Ki nem vehet részt

  • Previous hypersensitivity or anaphylactic reaction to silymarin
  • Patients taking corticosteroids or biological therapy
  • Patients having other concomitant diseases where oxidative stress is involved in the etiology such as chronic liver disease, pulmonary infection
  • Significant renal and hepatic impairment
  • Patients who refuse to participate
  • Pregnant women, breastfeeding women and smokers
  • Patients taking any other antioxidants

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 65 év között vagy?

Helyszínek itt: Egyiptom

  • Mabarra HospitalAsyut, EgyiptomContact: Ahmad A Ahmad Eltayeb, Cl.PhRésztvevőt keres
  • Rajhy HospitalAsyut, EgyiptomContact: Ahmad A Ahmad Eltayeb, Cl.PhRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this clinical trial is to evaluate the possible beneficial effect of silymarin in Ulcerative Colitis adult patients receiving mesalamine. This is trial that will be conducted on 44 adult patients with Ulcerative Colitis. Patients will be enrolled after obtaining an informed consent from them or their guardians.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Patients will be recruited from Rajhy Hospital Outpatient Clinics and Health Insurance Outpatient Clinics at Mabarra Hospital in Assiut, Egypt. The patients will be randomized based on hospital admission days into two groups:

* Group Ⅰ (Control group): 22 patients will receive Mesalamine (2g/day) + Azathioprine (50mg/day) for 3 months. * Group Ⅱ (Silymarin group): 22 patients will receive Mesalamine (2g/day) + Azathioprine (50mg/day) + Silymarin (140 mg/day) for 3 months.

The primary outcome will be clinical improvement defined as a 2 point or more decrease in the Mayo score from baseline. The secondary outcomes will be the change in the level of fecal calprotectin, superoxide dismutase and TNF-α.

A vizsgálat 2 csoportja

  • A (Control group)Már használt kezelés, összehasonlításként

    Mesalamine (2g/day) + Azathioprine (50mg/day) for 3 months

    Kezelés: Mesalamine és Azathioprine

  • B (Silymarin group)A vizsgált kezelés

    Mesalamine (2g/day) + Azathioprine (50mg/day) + Silymarin (140mg/day) for 3 months

    Kezelés: Silymarin, Mesalamine és Azathioprine

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Clinical Study Evaluating the Possible Beneficial Effect of Silymarin in Patients With Ulcerative Colitis
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06213857: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2025. március 5.