Befejeződött2. fázis
An Evaluation of the Safety and Efficacy of Methylone for the Treatment of PTSD
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Transcend Therapeutics
- Hol
- Bellevue, Chicago, Draper, Las Vegas, Lauderhill, Maitland, Orlando és Rockville (Egyesült Államok)Mind a 8 helyszín megnézéseMég 2 másik országban, 4 helyszínen
- Azonosító
- Állapot
- Befejeződött
- Fázis
- 2. fázis
- Résztvevők
- 62 fő vett részt
- Kezdés
- 2024. ápr. 4.
- Befejezés
- 2025. szept. 23.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 3 csoport
- A vizsgált kezelések
- Methylone
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 30.
Ki vehet részt
- Életkor
- 18 év – 70 év
- Nem
- Nők és férfiak
- Egészséges önkéntesek
- Nem vehetnek részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Meets DSM-5 criteria for severe PTSD diagnosis, with a symptom duration of at least 6 months
- Tried at least one treatment for PTSD (either psychotherapy or pharmacological treatment)
- Proficient in reading and writing in local language sufficient to complete questionnaires
- Free from any other clinically significant illness or disease
Ki nem vehet részt
- Use of prohibited concomitant medications or therapies
- Current or previous history of clinically significant cardiovascular/cerebrovascular conditions
- Primary diagnosis of any other DSM-5 disorder
- Uncontrolled hypertension at Screening
- Body mass index (BMI) <18kg/m2 or ≥40 kg/m2
- Smokes an average of >10 cigarettes and/or e-cigarettes per day
Helyszínek itt: Egyesült Államok
Még 2 másik országban, 4 helyszínen
- Seattle NTCBellevue, Egyesült Államok
- Uptown Clinical ResearchChicago, Egyesült Államok
- NuminusDraper, Egyesült Államok
- Redbird Research, LLCLas Vegas, Egyesült Államok
- Segal TrialsLauderhill, Egyesült Államok
- Accel ResearchMaitland, Egyesült Államok
- CNS HealthcareOrlando, Egyesült Államok
- Sunstone MedicalRockville, Egyesült Államok
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This study is evaluating the safety and efficacy of methylone in adults with PTSD. The study is conducted in two parts.
A teljes eredeti leírásKevesebb
* Part A is open-label and will enroll up to 15 participants with PTSD * Part B is randomized (1:1:1), single-blind and will enroll up to 45 participants with PTSD
Eligible participants will enter a 3-week Treatment Period (Part A) or 4-week Treatment Period (Part B) where they will receive methylone once weekly. Following the Treatment Period, participants will enter a 6-week Follow-up Period (Part A) or 8-week Follow-up Period (Part B).
A vizsgálat 3 csoportja
- TSND-201 Low DoseA vizsgált kezelés
Part B only
Kezelés: Methylone
- TSND-201 Mid DoseA vizsgált kezelés
Part B only
Kezelés: Methylone
- TSND-201 High DoseA vizsgált kezelés
Part B only
Kezelés: Methylone
Adatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- An Evaluation of the Safety and Efficacy of Methylone for the Treatment of PTSD IMPACT-2 (Investigation of Methylone for Post-Traumatic Stress Disorder [PTSD])
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 30.