Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült Államok3. fázis

LUNAR-2: TTFields With Pembrolizumab + Platinum-based Chemotherapy for Metastatic NSCLC

A legfontosabb adatok

Ki végzi
NovoCure GmbH
Hol
Annapolis, Auburn, Barrington, Birmingham, Cary, Dallas, Edinburg, Elmhurst, Fort Wayne, Fullerton, Gig Harbor, Goodyear, Houston, Indianapolis, Jacksonville, Kansas City, Lee's Summit, Naperville, New Hyde Park, New York, Newport Beach, Ocala, Overland, Philadelphia, Pittsburgh, Puyallup, Richardson, Rochester, Sacramento, San Antonio, Shirley, Spokane, Tacoma, Tampa, The Bronx, Westwood és Zion (Egyesült Államok)Mind a 38 helyszín megnézéseMég 16 másik országban, 69 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
734 fő, tervezett
Kezdés
2024. júl. 31.
Várható befejezés
2028. okt.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • NovoTTF-200T
  • Pembrolizumab
  • Platinum based chemotherapy
A regiszteradat frissítve
2026. november 10.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 4. stádiumú, nem laphámsejtes vagy laphámsejtes nem kissejtes tüdőrákban szenvedő felnőtteket keres, akik az áttétes betegségük miatt még nem kaptak kezelést.

Életkor
Az USA-ban 22 éves vagy idősebb; az USA-n kívül 18 éves vagy idősebb.
Nem
Minden nem csatlakozhat.
A betegség stádiuma
4. stádiumú, nem laphámsejtes vagy laphámsejtes nem kissejtes tüdőrák, a mellkasban a RECIST v1.1 szerint értékelhető betegséggel. ECOG teljesítménystátusz: 0-1.
Korábbi kezelés
Az áttétes tüdőrák miatt nem kaphatott korábban szisztémás kezelést. Az áttét nélküli betegség miatti korábbi kemoterápia vagy kemoradioterápia megengedett, ha legalább 12 hónappal az áttétek megjelenése előtt befejeződött.
Biomarker vagy leletérték
Aki EGFR, ALK, ROS1, RET, METex14, NTRK1/2 vagy BRAF V600 elváltozással él, nem csatlakozhat, ha célzott kezelés javasolt vagy tervezett.

A részvétel fő kizáró okai

  • Kevert kissejtes és nem kissejtes tüdőrák
  • Tüneteket okozó agyi áttétek vagy carcinomatosus agyhártyagyulladás
  • Az elmúlt 2 évben kezelést igénylő aktív autoimmun betegség
  • Korábbi anti-PD-1, PD-L1 vagy PD-L2 kezelés az elmúlt 12 hónapban
  • Terhesség vagy szoptatás

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 27 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • ≥22 years of age in the USA; ≥18 years of age outside of the USA
  • Histologically or cytologically diagnosis of stage 4 (according to Version 8 of the American Joint Committee on Cancer [AJCC] criteria) non-squamous or squamous NSCLC
  • Evaluable (measurable or non-measurable) disease in the thorax per RECIST v1.1
  • Have not received prior systemic treatment for their metastatic NSCLC. Subjects who received adjuvant, neoadjuvant chemotherapy or chemoradiotherapy with curative intent for non-metastatic disease are eligible if the therapy was completed at least 12 months prior to the development of metastatic disease
  • ECOG Performance Status (PS) of 0-1
  • Adequate hematologic and end-organ function; o For subjects not receiving therapeutic anticoagulation: INR or aPTT ≤ 1.5 x ULN (unless participant is receiving anticoagulant therapy as long as INR or aPTT is within therapeutic range of intended use of anticoagulants)
  • A female participant is eligible to participate if she is not pregnant, not breastfeeding
  • If male subject with a female partner(s) of child-bearing potential, must agree to use an effective contraception
  • All subjects must sign written informed consent

Ki nem vehet részt

  • Has received systemic therapy for metastatic disease
  • Had major surgery <3 weeks prior to randomization
  • Received radiation therapy to the lung that is > 30 Gy within 6 months of randomization
  • Has received prior radiotherapy within 2 weeks of randomization. Subjects must have recovered from all radiation-related toxicities, not require corticosteroids, and not have had radiation pneumonitis. A 1-week washout is permitted for palliative radiation (≤2 weeks of radiotherapy) to non-CNS disease
  • Is expected to require any other form of antineoplastic therapy while on study
  • Has symptomatic Central Nervous System (CNS) metastases and/or carcinomatous meningitis. Subjects with asymptomatic CNS metastases or with previously treated brain metastases may participate provided they were treated before randomization (if applicable) and are neurologically stable and without requirement of steroid treatment for at least 7 days prior to randomization
  • Has a diagnosis of immunodeficiency or is receiving chronic systemic steroid therapy (in dosing exceeding 10 mg daily of prednisone equivalent) or any other form of immunosuppressive therapy within 7 days prior randomization. Subjects with asthma that require intermittent use of bronchodilators, inhaled steroids, or local steroid injections would not be excluded from the study
  • Had prior treatment with any other anti-PD-1, or PD-L1 or PD-L2 agent or an antibody or a small molecule targeting other immuno-regulatory receptors or mechanisms in the 12 months prior to randomization
  • Participation in another clinical study with an investigational agent or device during the 4 weeks prior to randomization
  • Concurrent treatment with other experimental treatments for NSCLC while in the study
  • Has a known sensitivity to any component of the planned systemic therapies (pembrolizumab, cisplatin/carboplatin, pemetrexed/paclitaxel/nab-paclitaxel)
  • Has a known additional malignancy that is progressing or has required active treatment within the past 3 years; Note: Subjects with basal cell carcinoma of the skin, squamous cell carcinoma of the skin, or carcinoma in situ (e.g., breast carcinoma, cervical cancer in situ) that have undergone potentially curative therapy are not excluded
  • Has active autoimmune disease that has required systemic treatment in past 2 years (i.e. with use of disease modifying agents, corticosteroids or immunosuppressive drugs)
  • EGFR sensitizing mutation and/or ALK translocation, and/or ROS1 and/or RET targetable gene rearrangement, and/or METex14 skipping mutation, and/or NTRK1/2 gene fusion and/or BRAF V600 mutations directed therapy is indicated or planned for other targeted therapy, where such testing and therapy is locally approved and available
  • All individuals meeting any of the following exclusion criteria will be excluded from study participation:
  • Mixed small cell and NSCLC histology
  • Pregnant or breastfeeding
  • Admitted to an institution by administrative or court order

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • Which best describes your lung cancer?
  • Has the cancer spread to other parts of the body, or is it too advanced to be removed by surgery?
  • Can you look after yourself and are you up and about most of the day?
  • Has your cancer spread to the brain?
  • Has your cancer spread to the lining around the brain or spinal cord?

Helyszínek itt: Egyesült Államok

Még 16 másik országban, 69 helyszínen

  • Luminis Health Radiation Oncology - Anne Arundel Health SystemAnnapolis, Egyesült ÁllamokContact: Rachael NiedelmanRésztvevőt keres
  • MultiCare Regional Cancer CenterAuburn, Egyesült ÁllamokContact: Stacey MaconRésztvevőt keres
  • Northwest Oncology & HematologyBarrington, Egyesült ÁllamokContact: Khalada AdmadRésztvevőt keres
  • Central Alabama ResearchBirmingham, Egyesült ÁllamokContact: Lorie SzymelaRésztvevőt keres
  • WakeMed Health & HospitalsCary, Egyesült ÁllamokContact: Taylor ChildressRésztvevőt keres
  • Old Parkland Hospital Hematology Oncology ClinicDallas, Egyesült ÁllamokContact: Ebele MbanugoRésztvevőt keres
  • UT Southwestern Medical CenterDallas, Egyesült ÁllamokContact: Ebele MbanugoRésztvevőt keres
  • DHR Health Oncology InstituteEdinburg, Egyesült ÁllamokContact: Edgar LopezRésztvevőt keres
  • Elmhurst Hospital Nancy Knowles Cancer CenterElmhurst, Egyesült ÁllamokContact: Jessica SchnaseRésztvevőt keres
  • Parkview Packnett Family Cancer InstituteFort Wayne, Egyesült ÁllamokContact: Brian Chang, Dr.Résztvevőt keres
  • St. Jude Herritage Medical GroupFullerton, Egyesült ÁllamokContact: Larissa UlloaRésztvevőt keres
  • MultiCare Regional Cancer CenterGig Harbor, Egyesült ÁllamokContact: Stacey MaconRésztvevőt keres
  • Western Regional Medical Center, LLCGoodyear, Egyesült ÁllamokContact: Janiece DenaroRésztvevőt keres
  • Houston Methodist Cancer CenterHouston, Egyesült ÁllamokContact: Nicole BarriosRésztvevőt keres
  • Franciscan Health IndianapolisIndianapolis, Egyesült ÁllamokContact: Olivia MartinRésztvevőt keres
  • Baptist MD Anderson Cancer Center, Baptist HealthJacksonville, Egyesült ÁllamokContact: Vanessa TolsaRésztvevőt keres
  • University of Kansas Cancer Center - NorthKansas City, Egyesült ÁllamokContact: KUCC NavigationRésztvevőt keres
  • University of Kansas Cancer Center - Lee's SummitLee's Summit, Egyesült ÁllamokContact: KUCC NavigationRésztvevőt keres
  • Edward Cancer CenterNaperville, Egyesült ÁllamokContact: Jessica SchnaseRésztvevőt keres
  • New York Cancer & Blood Specialists (NYCBS)New Hyde Park, Egyesült ÁllamokContact: Laura ParisiRésztvevőt keres
  • New York Cancer & Blood Specialists (NYCBS)New York, Egyesült ÁllamokContact: Laura ParisiRésztvevőt keres
  • Hoag Family Cancer Institute - Hoag Memorial HospitalNewport Beach, Egyesült ÁllamokContact: Patrice JonesRésztvevőt keres
  • Florida Cancer Affiliates - Ocala OncologyOcala, Egyesült ÁllamokContact: Megan CerratoRésztvevőt keres
  • University of Kansas Cancer Center - Overland ParkOverland, Egyesült ÁllamokContact: KUCC NavigationRésztvevőt keres
  • Abramson Cancer CenterPhiladelphia, Egyesült ÁllamokContact: Ryan RoddyRésztvevőt keres
  • AHN Cancer CenterPittsburgh, Egyesült ÁllamokContact: Ariel Lopez-ChavezRésztvevőt keres
  • MultiCare Regional Cancer CenterPuyallup, Egyesült ÁllamokContact: Stacey MaconRésztvevőt keres
  • Methodist Richardson Cancer CenterRichardson, Egyesült ÁllamokContact: Crystee CooperRésztvevőt keres
  • University of Rochester Medical CenterRochester, Egyesült ÁllamokContact: Sierra NapoliRésztvevőt keres
  • Sutter Institute for Medical ResearchSacramento, Egyesült ÁllamokContact: Clara DunnRésztvevőt keres
  • Jason Bates at University of Texas Health Science CenterSan Antonio, Egyesült ÁllamokContact: Epp GoodwinRésztvevőt keres
  • New York Cancer & Blood Specialists (NYCBS)Shirley, Egyesült ÁllamokContact: Laura ParisiRésztvevőt keres
  • MultiCare Deaconess Cancer and Blood Specialty Center - DowntownSpokane, Egyesült ÁllamokContact: Rachel SmithRésztvevőt keres
  • MultiCare Institute for Research & InnovationTacoma, Egyesült ÁllamokContact: Stacey MaconRésztvevőt keres
  • Moffitt Cancer CenterTampa, Egyesült ÁllamokContact: Maya DouglasRésztvevőt keres
  • New York Cancer & Blood Specialists (NYCBS)The Bronx, Egyesült ÁllamokContact: Laura ParisiRésztvevőt keres
  • University of Kansas Cancer CenterWestwood, Egyesült ÁllamokContact: KUCC NavigationRésztvevőt keres
  • Cancer Treatment Centers of America (CTCA)Zion, Egyesült ÁllamokContact: Sylvia SchneidermanRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study, known as LUNAR-2, aims to investigate the effectiveness and safety of using TTFields, delivered by the NovoTTF-200T device, concomitantly administered with pembrolizumab and platinum-based chemotherapy for patients with advanced non-small cell lung cancer that has spread to other parts of the body. The primary goals of the study are to assess overall survival and progression-free survival. Secondary objectives include analyzing outcomes based on the specific histology (subtype) of the lung cancer.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Arm 1: NovoTTF-200T, Pembrolizumab, and Platinum-based ChemotherapyA vizsgált kezelés

    Subjects in this arm receive three treatments - TTFields using the NovoTTF-200T device, pembrolizumab, and platinum-based chemotherapy.

    Kezelés: NovoTTF-200T, Pembrolizumab és Platinum based chemotherapy

  • Arm 2: Pembrolizumab and Platinum-based ChemotherapyMár használt kezelés, összehasonlításként

    Subjects in this arm receive two treatments - pembrolizumab and platinum-based chemotherapy.

    Kezelés: Pembrolizumab és Platinum based chemotherapy

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
LUNAR-2: Pivotal, Randomized, Open-Label Study of Tumor Treating Fields (TTFields, 150 kHz) Concomitant With Pembrolizumab and Platinum-based Chemotherapy for the Treatment of Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06216301: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. november 10.