Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: CsehországFázis nélkül

The Effect of Autologous Hematopoietic Stem Cell Transplantation on the Lower Urinary Tract Function Related to QoL in MS Patients

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University Hospital Ostrava
Hol
Ostrava (Csehország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
40 fő, tervezett
Kezdés
2023. nov. 1.
Várható befejezés
2026. dec.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • QoL monitoring
A regiszteradat frissítve
2024. január 23.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 éves vagy idősebb sclerosis multiplex (SM) betegeket keres, akiknek hólyagpanaszaik vannak. Vagy a neurológusuk őssejt-átültetést (AHSCT) javasolt nekik, vagy hasonló betegségmódosító gyógyszert szednek (kontrollcsoport).

Életkor
18 éves és idősebb
Nem
Férfiak és nők is részt vehetnek.
A betegség stádiuma
Sclerosis multiplex alsó húgyúti (hólyag-) tünetekkel, amelyek legalább 3 hónapja stabilak.
Korábbi kezelés
A hólyagra ható gyógyszeres kezelésnek stabilnak kell lennie az elmúlt 3 hónapban. Az elmúlt 12 hónapban nem kaphattak botulinumtoxin-injekciót a hólyagfalba. Nem lehetett náluk sacralis neuromoduláció, kiterjedt kismedencei műtét vagy korábbi kismedencei sugárkezelés.

A részvétel fő kizáró okai

  • Korábbi hólyagrák, hólyagpótló műtét vagy a hólyag eltávolítása
  • Tartós katéter, vagy az elmúlt 12 hónapban 3 vagy több húgyúti fertőzés
  • Vér vagy baktérium a vizeletben, illetve fájdalmas hólyag szindróma
  • 5 évnél rövidebb várható élettartam
  • Várandós vagy szoptató nők, illetve biztonságos fogamzásgátlást nem használó nők

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 22 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Subjects (male and female) aged 18 and over
  • Subjects with signed informed consent
  • Subjects able to undergo examination according to the protocol
  • Patients indicated by neurologists to perform AHSCT or treated with the closest similar disease-modifying therapy (control group)

Ki nem vehet részt

  • Subjects after previous pelvic radiotherapy
  • Treatment with botulinum toxin injection into the bladder wall in the last 12 months
  • Patients after radical pelvic surgery
  • Lactating women, pregnant women, women trying to get pregnant, or sexually active women without a tendency to use safe contraception (hormonal-based oral contraceptives, injectable contraception, hormonally active implants, sexual abstinence, vasectomy in a partner)
  • Subjects who participated in another study in the previous 90 days
  • Subjects with a history of bladder cancer
  • Subjects with a history of bladder reconstruction (augmentation cystoplasty, catheterizable stoma), subjects after cystectomy
  • Patients with recurrent symptomatic lower urinary tract infections - 3 or more episodes of infection in the last 12 months
  • Subjects with painful bladder syndrome
  • Subjects with evidence of microscopic or macroscopic hematuria
  • Patients in whom the pharmacological treatment of the lower urinary tract has not been stable in the last 3 months and is being adjusted
  • Patients whose lower urinary tract symptoms are not stable for at least 3 months
  • Patients with a permanent catheter
  • Subjects with tubal urine screening-proven bacteriuria
  • Patients with acute lower urinary tract inflammation at baseline
  • Patients after sacral neuromodulation
  • Patients with severe pelvic organ prolapse
  • Patients with a life expectancy of less than 5 years at the time of inclusion in the study

Helyszínek itt: Csehország

  • University Hospital OstravaOstrava, CsehországContact: Jiří HynčicaRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Academic research project monitoring the effect of Autologous Hematopoietic Stem Cell Transplantation (AHSCT) on multiple sclerosis-associated lower urinary tract symptoms.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Autologous hematopoietic stem cell transplantation (AHSCT)

    Patients who underwent autologous hematopoietic stem cell transplantation (AHSCT).

    Kezelés: QoL monitoring

  • Disease-modifying therapy

    Patients who undergo disease-modifying therapy - standard treatment.

    Kezelés: QoL monitoring

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
The Effect of Autologous Hematopoietic Stem Cell Transplantation on the Lower Urinary Tract Function Related Quality of Life in Multiple Sclerosis Patients
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2024. január 23.