99mTc-MIP-1404 SPECT/CT in Primary Staging of Prostate Cancer
A legfontosabb adatok
- Hol
- Turku (Finnország)A helyszín megnézése
- Fázis
- 2/3. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat újonnan felfedezett, nagy kockázatú prosztatarákos férfiakat keres, akik még nem kezdték meg a kezelést. Egy új képalkotó vizsgálatot, a 99mTc-MIP-1404 SPECT/CT-t hasonlítja össze a szokásos vizsgálatokkal.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Csak férfiak
- A betegség stádiuma
- Szövettanilag igazolt, nagy kockázatú acináris vagy duktális prosztata-adenokarcinóma: Gleason ≥4+4, PSA ≥20 és/vagy cT≥3a
- Korábbi kezelés
- A csatlakozás előtt nem kezdhették meg az androgénmegvonásos kezelést
A részvétel fő kizáró okai
- Allergia vagy túlérzékenység a vizsgálati gyógyszerekre vagy azok összetevőire
- A csatlakozás előtt megkezdett androgénmegvonásos kezelés
- Klausztrofóbia
- Más súlyos betegség, amely veszélyeztetheti a résztvevőt vagy befolyásolhatja az eredményt
- Olyan kábítószer- vagy alkoholhasználat, amely akadályozná a vizsgálati előírások betartását
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Helyszínek itt: Finnország
- Turku University HospitalTurku, FinnországRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Turku University Hospital
- Azonosító
- NCT06219746EU 2024-516083-28-00
- A regiszteradat frissítve
- 2024. január 23.
- Eredeti leírás
Prostate cancer (PCa) is currently the most common cancer in men in Finland (www.cancerregistry.fi). Although prognosis is very good in majority of men, it is noteworthy that still up to 20% of PCa cases are metastatic at the time of initial diagnosis and yearly 900 men die because of prostate cancer. Robust primary staging is, therefore, one of the most important prognostic factors, and it is crucial for treatment decision. Despite their low sensitivity to detect metastasis, bone scintigraphy (BS) and contrast enhanced whole body computed tomography (ce-wbCT) are recommended by current guidelines for primary staging in men at risk of metastasis.A teljes eredeti leírásKevesebb
99mTc-MIP-1404 SPECT/CT for Primary PROstate Cancer STAging: Comparative Prospective, Randomized Trial to Present Guideline Imaging
Prostate cancer (PCa) is currently the most common cancer in men in Finland (www.cancerregistry.fi). Although prognosis is very good in majority of men, it is noteworthy that still up to 20% of PCa cases are metastatic at the time of initial diagnosis and yearly 900 men die because of prostate cancer. Robust primary staging is, therefore, one of the most important prognostic factors, and it is crucial for treatment decision. Despite their low sensitivity to detect metastasis, bone scintigraphy (BS) and contrast enhanced whole body computed tomography (ce-wbCT) are recommended by current guidelines for primary staging in men at risk of metastasis.
MIP-1404 is a small-molecule PSMA inhibitor that can be used in SPECT systems (99mTc-MIP- 1404 SPECT/CT). 99mTc-MIP-1404 SPECT/CT is performed by a single IV bolus of 99mTc-MIP-1404, which binds with high affinity to extracellular domain of PSMA molecule. As of March 2020, a total of 629 subjects have received 99mTc-MIP-1404 injection averaging 740 ±111 MBq (20 ± 3 mCi) per administration in prospective clinical trials. 99mTc MIP-1404 has been well tolerated following a single IV dose at 740 ± 111 MBq in both healthy volunteers and patients with confirmed metastatic prostate adenocarcinoma. In prospective and retrospective studies, it has shown high potential to detect prostate cancer lesions in primary staging. In fact, Goffin et al. reported a sensitivity of 50% and specificity of 87% detecting local lymph node metastasis in radically operated patients when histopathology was used as a reference. This corresponds closely to the sensitivity of PSMA-PET.
PROSTAMIP is a randomized prospective single-institutional study to demonstrate superiority of 99mTc-MIP-1404 SPECT/CT compared to traditional imaging modalities (99mTc-HMDP planar BS plus ce-wbCT).
Bevonási feltételek: Subjects must be able and willing to give written informed consent and to comply with the requirements of this study protocol; Subjects must be male, aged 18 years or above at Baseline; Histopathologically confirmed high risk (Gleason ≥4+4, PSA ≥20 and/ or cT≥3a) acinar or ductal adenocarcinoma of prostate.
Kizáró feltételek: Subjects who have androgen deprivation therapy initiated before enrolment; Allergy/sensitivity to study medications or their ingredients; Subjects who have any other significant disease or disorder which, in the opinion of the investigator, may either put the subject at risk by participation in the study, or may influence the result of the study; Subjects who have a history of drug or alcohol use that, in the opinion of the investigator, would interfere with adherence to study requirements; Subjects unable to provide written informed consent; Subjects who have claustrophobia.