Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: SpanyolországFázis nélkül

Lesion Formation With Pulsed Field Versus Cryobaloon Ablation as Assessed by Cardiac Magnetic Resoncance

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Hospital Clinic of Barcelona
Hol
Barcelona (Spanyolország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
104 fő, tervezett
Kezdés
2023. nov. 1.
Tervezett befejezés
2026. nov. 1.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Pulmonary vein isolation
A regiszteradat frissítve
2026. április 7.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan pitvarfibrillációs felnőtteket keres, akiknél először tervezik a katéteres ablációt. A vizsgálat két ablációs módszert hasonlít össze.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Pitvarfibrilláció, első alkalommal tervezett katéteres abláció. A hosszú ideje fennálló perzisztáló pitvarfibrilláció kizáró ok.
Korábbi kezelés
Korábban nem volt abláció a bal pitvarban.

A részvétel fő kizáró okai

  • Hosszú ideje fennálló perzisztáló pitvarfibrilláció
  • Korábbi bal pitvari abláció
  • Terhesség vagy szoptatás
  • Csökkent bal kamrai ejekciós frakció (a szív pumpálóereje)
  • Beültetett szívkészülék, például pacemaker

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patients scheduled for first-time atrial fibrillation catheter ablation

Ki nem vehet részt

  • prior left atrial ablation
  • cardiac implantable electronic device
  • reduced left ventricular ejection fraction
  • GFR <30%
  • age <18 years
  • long-standing persistent atrial fibrillation
  • pregnancy or lactation
  • BMI >35%
  • left atrial diameter >55 mm

Helyszínek itt: Spanyolország

  • Hospital Clinic, University of BarcelonaBarcelona, SpanyolországContact: Ivo Roca-Luque, M.D.Résztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This randomised study will compare pulsed field ablation and cryoballoon ablation with respect to ablation lesion quality as assessed by late gadolinium enhancement (LGE) cardiac magnetic resonance (CMR) at 3 months post-ablation. Patients scheduled for first-time AF ablation will be randomised in a 2:1 fashion to receive PVI-only, either by pulsed field ablation (Farapulse Pulsed Field Ablation System, Boston Scientific) or cryoballoon ablation (Medtronic Cryoballoon Ablation System).

A vizsgálat 2 csoportja

  • Pulsed Field AblationA vizsgált kezelés

    Pulmonary vein isolation using the Farapulse Pulsed Field Ablation System (Boston Scientific)

    Kezelés: Pulmonary vein isolation

  • Cryoballoon AblationMár használt kezelés, összehasonlításként

    Pulmonary vein isolation using the Medtronic Cryoballoon Ablation System

    Kezelés: Pulmonary vein isolation

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. április 7.