PSMA-RLT in Biochemically Recurrent PCa
A legfontosabb adatok
- Hol
- Vienna (Ausztria)A helyszín megnézése
- Fázis
- 2. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan prosztatarákos férfiakat keres, akiknél az első kezelés után a PSA-szint emelkedett, de a PSMA PET vizsgálaton helyi daganat nem látszik. Mindenki 2 ciklus [177Lu]Lu-PSMA I&T radioligand-kezelést kap.
- Életkor
- 18 és 80 év között
- Nem
- Csak férfiak
- A betegség stádiuma
- Prosztatarák emelkedő PSA-szinttel prosztataeltávolítás vagy sugárkezelés után (műtét után 0,2 ng/ml vagy több, sugárkezelés után a mélypont + 2 ng/ml feletti PSA), 12 hónap vagy kevesebb PSA-duplázódási idővel, és PSMA PET-en helyi kiújulás nélkül. Távoli áttét lehet.
- Korábbi kezelés
- Korábban a rák teljes megszüntetését célzó első kezelésen (prosztataeltávolítás vagy sugárkezelés) kellett átesni. Az elmúlt 12 hónapban nem lehetett hormonkezelés, vagy a tesztoszteronszint helyreállt.
- Biomarker vagy leletérték
- PSMA PET vizsgálat helyi kiújulás jele nélkül. A PSA-duplázódási idő 12 hónap vagy kevesebb.
A részvétel fő kizáró okai
- Részvétel másik beavatkozásos vizsgálatban
- Más súlyos betegség, egy évnél rövidebb várható élettartam
- Olyan testi vagy lelki betegség, amely zavarhatja a vizsgálatot
- Teljes vizeletelfolyási akadály vagy súlyos, nem kezelhető vizelettartási zavar
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 80 év között vagy?
Forrás: NCT06220188: ki vehet részt
Helyszínek itt: Ausztria
- Medical University of ViennaVienna, AusztriaContact: Sazan Rasul, PhDRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Medical University of Vienna
- Azonosító
- NCT06220188
- A regiszteradat frissítve
- 2024. február 13.
- Eredeti leírás
Prospective single-center one-arm phase II study in patients with prostate cancer and confirmed biochemical recurrence (BCR) with PSA of ≥ 0.2 ng/ml after radical prostatectomy (RP) or PSA > nadir + 2ng/ml after radiotherapy (RT) but not radio-morphological local recurrence after primary therapy with curative intent receive systemic therapy with only 2 cycles of highly standardized (3 GBq in first cycle and 6 GBq in the second cycle) PSMA-RLT at 6-week intervals.A teljes eredeti leírásKevesebb
[177Lu]Lu-PSMAI&T Radioligand Therapy (PSMA-RLT) for Patients With Prostate Cancer and Biochemical But Not Radio-morphological Local Recurrence After Primary Therapy With Curative Intent: A Prospective Phase II Pilot Study
Prospective single-center one-arm phase II study in patients with prostate cancer and confirmed biochemical recurrence (BCR) with PSA of ≥ 0.2 ng/ml after radical prostatectomy (RP) or PSA > nadir + 2ng/ml after radiotherapy (RT) but not radio-morphological local recurrence after primary therapy with curative intent receive systemic therapy with only 2 cycles of highly standardized (3 GBq in first cycle and 6 GBq in the second cycle) PSMA-RLT at 6-week intervals.
Bevonási feltételek: Patients with biochemical recurrence after radical prostatectomy and radiotherapy with a PSA doubling-time (DT) of ≤ 12 months; No hormonal therapy within the last 12 months or recovered testosterone levels; PSMA PET negative result for local recurrence; presence of distant metastases is allowed: (cN0, cM0/cM1); Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status: 0-1; Patients must have adequate bone marrow reserve: WBC ≥1.5 x 109 /L, Platelets ≥100 x 109 /L and Haemoglobin ≥9 g/dL; Patients must have adequate renal function with eGFR ≥ 50mL/min/1.73m2 using the Modification of Diet Renal Disease (MDRD) equation and an Albumin level of ≥2.5 g/dL; Patients must be able to sign Informed Consent Form.
Kizáró feltételek: Concomitant participation in any other interventional trial; Concurrent severe oncological and medical conditions that result in patients not having a life expectancy of longer than one year; Presence of clinically relevant somatic or psychiatric diseases that might interfere with the objectives and assessments of the study; Complete urinary out-flow obstruction or severe unmanageable urinary incontinence.