Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Indonézia3. fázis

A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of BR1019A and BR1019B Combination Therapy

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Boryung Pharmaceutical Co., Ltd
Hol
Jakarta (Indonézia)A helyszín megnézéseMég 1 másik országban, 1 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
276 fő, tervezett
Kezdés
2024. máj. 21.
Várható befejezés
2026. dec.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 4 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • BR1019A
  • BR1019B
  • BR1019C
  • BR1019A-1
  • BR1019B-1
  • BR1019C-1
A regiszteradat frissítve
2026. október 16.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek 2-es típusú cukorbetegsége és esszenciális magas vérnyomása (ismert más ok nélküli magas vérnyomás) is van. A vizsgálat alatt le kell tudniuk állítani a jelenlegi vérnyomás- és cukorbetegség-gyógyszereiket.

Életkor
19 éves vagy idősebb
Nem
Minden nem részt vehet.
A betegség stádiuma
2-es típusú cukorbetegség és esszenciális magas vérnyomás. Súlyos vagy nem kontrollált cukorbetegségi szövődmény és másodlagos magas vérnyomás nem megengedett.
Korábbi kezelés
A vizsgálat alatt le kell állítani a jelenlegi vérnyomáscsökkentő és/vagy cukorbetegség elleni tablettákat, és a vizsgáló szerint ez orvosilag indokolt. A metformin kivétel.

A részvétel fő kizáró okai

  • Másodlagos magas vérnyomás a kórtörténetben vagy annak gyanúja
  • 1-es típusú vagy másodlagos cukorbetegség, diabéteszes ketoacidózis vagy tejsavas acidózis
  • Nem kontrollált, súlyos cukorbetegségi szövődmények
  • Diabéteszes kóma vagy kóma előtti állapot
  • Cukorbetegség aliszkirén szedése mellett vagy közepes–súlyos vesekárosodással

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 4 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Those with type 2 diabetes mellitus \& essential hypertension
  • Those who agree to discontinue existing antihypertensive and/or oral hypoglycemic drugs during the clinical trial
  • Those who are judged medically reasonable by investigator to be able to discontinue existing antihypertensive and/or oral hypoglycemic drugs(except for Metformin) during the clinical trial

Ki nem vehet részt

  • Those who meet the following criteria; Those with a history of secondary hypertension or suspected secondary hypertension; (Including but not limited to; e.g., renovascular disease, adrenal medullary and cortical hyperfunctions, coarctation of the aorta, primary hyperaldosteronism, unilateral or bilateral renal artery stenosis, Cushing's syndrome, pheochromocytoma and polycystic kidney disease, etc.); Those with clinical significant orthostatic hypotension accompanied by symptoms; Those with diabetes mellitus taking renin inhibitors(Aliskiren) or moderate to severe renal impairment; Those with diabetic nephropathy taking ACE inhibitors; Those with type 1 diabetes mellitus, secondary diabetes mellitus, severe insulin-dependent diabetes, diabetic ketoacidosis or lactic acidosis; Those with uncontrolled, severe diabetic complications (Micro-vascular complications(e.g., nephropathy, retinopathy, neuropathy, etc.), Macro-vascular complications); Diabetic coma or pre-coma

Helyszínek itt: Indonézia

Még 1 másik országban, 1 helyszínen

  • Rumah Sakit Jantung dan Pembuluh Darah Harapan Kita (RSJPD)Jakarta, IndonéziaContact: dr. Bambang Widyantoro, Sp.JP(K), PhDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The objective of this clinical study is to Evaluate the Efficacy and Safety of BR1019A and BR1019B combination therapy in Patients with Essential Hypertension and Type 2 Diabetes Mellitus

A vizsgálat 4 csoportja

  • BR1019A + BR1019B + BR1019C-1A vizsgált kezelés

    Kezelés: BR1019A, BR1019B és BR1019C-1

  • BR1019A + BR1019B-1 + BR1019C-1Már használt kezelés, összehasonlításként

    Kezelés: BR1019A, BR1019B-1 és BR1019C-1

  • BR1019A-1 + BR1019B + BR1019C-1Már használt kezelés, összehasonlításként

    Kezelés: BR1019B, BR1019A-1 és BR1019C-1

  • BR1019A-1 + BR1019B + BR1019CEgyéb csoport

    Kezelés: BR1019B, BR1019C és BR1019A-1

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Randomized, Double-blind, Multi-center, Phase 3 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of BR1019A and BR1019B Combination Therapy in Patients With Essential Hypertension and Type 2 Diabetes Mellitus
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. október 16.