Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: FranciaországFázis nélkül

Study of Biologic Tumor and Plasma Biomarkers of Response to TTFields in Patients Treated for Newly Diagnosed Glioblastoma

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Institut Claudius Regaud
Hol
Toulouse (Franciaország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
80 fő, tervezett
Kezdés
2024. aug. 27.
Várható befejezés
2029. nov.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • The samples described below will be collected:
A regiszteradat frissítve
2026. február 13.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat újonnan felfedezett glioblasztómában szenvedő felnőtteket keres, akik hamarosan sugár-kemoterápiát, majd TTFields kezelést kezdenek. Vér- és daganatmintákat gyűjtenek a biomarkerek vizsgálatához.

Életkor
18 év vagy idősebb
Nem
Minden nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Újonnan felfedezett glioblasztóma.
Korábbi kezelés
A sugár-kemoterápiát, majd a TTFields kezelést már eldöntötték, de még nem kezdődött el.

A részvétel fő kizáró okai

  • Bármely állapot, amely miatt a kötelező mintavétel nem biztonságos
  • Bármely ok, amely miatt a TTFields készülék nem használható
  • Egyidejű részvétel másik kezelési vizsgálatban
  • Terhesség vagy szoptatás
  • Ismert hepatitis B, hepatitis C, HIV vagy AIDS

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age ≥18 years at the time of study entry
  • Patient with newly diagnosed glioblastoma
  • Patient for which a treatment with radio-chemotherapy followed by TTFields has been decided and has not been started
  • Signed written informed consent
  • Patient able to participate and willing to give informed consent prior performance of any study-related procedures and to comply with the study protocol
  • Patient affiliated to a Social Health Insurance in France

Ki nem vehet részt

  • Any condition contraindicated with sampling procedures required by the protocol
  • Known history of positive test for hepatitis B virus or hepatitis C virus or human immunodeficiency virus (HIV) or known acquired immunodeficiency syndrome (AIDS)
  • Any contraindication to the use of the medical device administering TTFields
  • Simultaneous participation in a therapeutic interventional clinical trial
  • Patient pregnant, or breast-feeding
  • Any psychological, familial, geographic or social situation, according to the judgment of investigator, potentially preventing the provision of informed consent or compliance to study procedure
  • Patient who has forfeited his/her freedom by administrative or legal award or who is under legal protection (curatorship and guardianship, protection of justice)

Helyszínek itt: Franciaország

  • IUCT-OToulouse, FranciaországContact: Elizabeth COHEN-JONATHAN MOYALRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This trial is a translational, open-label, monocentric prospective study of 80 patients aiming to study resistance mechanisms as well as biomarkers of resistance or sensitivity to TTFields.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The study will be conducted on a population of patients with newly diagnosed glioblastoma treated with radio-chemotherapy followed by TTFields in the context of either routine care or a clinical trial.

In this study, the Optune® system (battery operated device which delivers TTFields to the brain) will not be under investigation.

For each included patient, blood samples will be collected during baseline visit (before initiation of radio-chemotherapy), then before initiation of TTFields and every 3 months during TTFields treatment. Additional blood samples will be scheduled at recurrence (if applicable).

Moreover, tumor samples (formalin paraffin embedded (FFPE) tumor block and fresh samples) will be collected from surgery specimen on primary tumor by the sponsor for analysis. In case of recurrence, and if a second surgery is possible, tumor samples will also be collected.

Tumor samples will be collected from biopsies taken in the course of routine practice and from surgical specimens collected during surgical procedure. No additional biopsies will be performed for the study.

Patients will be followed-up for time to progression and overall survival for a maximum duration of 24 months from the TTFields initiation.

MRI performed by patients during the course of the study will be collected by the sponsor for additional future research purposes.

A vizsgálat csoportja

  • Patients with newly diagnosed glioblastomaA vizsgált kezelés

    Kezelés: The samples described below will be collected:

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. február 13.