Résztvevőt keres itt: Egyesült ÁllamokFázis nélkül

Surveillance for Malignant Transformation of Neurofibromatosis Type 1 (NF1) Related Peripheral Nerve Sheath Tumors (PNST)

A legfontosabb adatok

Ki végzi: National Cancer Institute (NCI)
Hol: Bethesda (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
Azonosító: NCT06222203
Állapot: Toboroz
Résztvevők: 225 fő, tervezett
Kezdés: 2024. okt. 9.
Várható befejezés: 2035. dec. 31.
A vizsgálat típusa: Megfigyeléses, 3 csoport
A regiszteradat frissítve: 2026. november 3.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 3 éves vagy idősebb, 1-es típusú neurofibromatózisban (NF1) élő embereket keres. Egy új módszert tesztel annak előrejelzésére, hogy mely jóindulatú idegtumorok válhatnak rosszindulatúvá.

Életkor: 3 éves kortól.
Nem: Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma: Klinikai vagy genetikai NF1-diagnózis. Mozaik vagy szegmentális NF1 is elfogadott. Lehet, hogy valakinél vannak magasabb kockázatú jellemzők, például nagy plexiform neurofibroma-teher (350 mL vagy több), de lehet, hogy nincsenek.
Korábbi kezelés: A korábbi sugárkezelés bármely testtájon magas kockázatú jellemző, de a részvételhez nem szükséges.
Biomarker vagy leletérték: Egyes magas kockázatú jellemzők: mikrodeléció, 844-848 missense variánsok vagy más, a MPNST nagyobb kockázatával járó variánsok. Ezek nem szükségesek a részvételhez.

A részvétel fő kizáró okai

Nem tud vagy nem akar MRI-vizsgálatot végeztetni
Nem tud vagy nem akar írásos beleegyezést adni (maga, szülő/gyám vagy törvényes képviselő által)

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

Parent Cohort
Parent or guardian of pediatric individuals (8-17 years old) in High-Risk or Low-Risk Cohorts
The ability of the parent/guardian or LAR to understand and the willingness to sign a written consent document for parent/guardian participation in this study

Ki nem vehet részt

High-Risk and Low-Risk NF1 Cohorts
Inability or unwillingness to undergo MRI imaging
Parent Cohort
None

Egyéb feltételek

INCLUSION CRITERIA:; High-Risk and Low-Risk NF1 Cohorts
Age >= 3 years old
Participants with clinical or genetic diagnosis of NF1
Participants with a diagnosis of mosaic or segmental NF1 are also eligible
Individuals may have (High-Risk Cohort) or not have (Low-Risk Cohort) at least one of the following characteristics:; Microdeletion or 844-848 missense variants or other variants associated with increased risk of malignant peripheral nervous sheath tumor (MPNST); Family history of MPNST / atypical neurofibromatous neoplasm of unknown biologic potential (ANNUBP) / atypical neurofibromas (ANF); Personal history of MPNST/ANNUBP/ANF or neurofibroma with CDKN2A/B loss; Prior radiation therapy at any site; Large plexiform neurofibroma (PN) burden (>= 350 mL); Presence >= 1 DNL at baseline
The ability of the individual, parent/guardian or Legally Authorized Representative (LAR) to understand and the willingness to sign a written consent document for participation

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

3 és 120 év között vagy?

Helyszínek itt: Egyesült Államok

National Institutes of Health Clinical CenterBethesda, Egyesült ÁllamokContact: National Cancer Institute Referral OfficeRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Background:

A teljes eredeti leírásKevesebb

Neurofibromatosis type 1 (NF1) is a genetic disease that can cause many symptoms. About half of people with NF1 will develop benign (noncancerous) tumors along nerves in the skin, brain, and other parts of the body. Sometimes, though, these tumors can become cancerous. Researchers do not yet know how to predict which tumors will become cancerous.

Objective:

To test a new method for predicting which benign NF1 tumors will become cancerous.

Eligibility:

People aged 3 years and older with a clinical or genetic diagnosis of NF1.

Design:

* Participants will be screened with a review of their medical history. All participants will have a baseline visit. They will have bood tests and imaging scans. They will have a physical exam. They will answer questions about their family history. Participants aged 8 years and older will take tests of their thinking skills and their emotional health. * Some participants may be asked to undergo more tests. These may include another type of imaging scan and a biopsy: A small sample of tissue may be removed from the tumor. * Participants will be divided into two groups: those believed to be at low risk and those believed to be at high risk of developing cancer. * Participants in the high-risk group will be asked to return for their next visit in 1 month to 3 years. * Participants in the low-risk group will be asked to return for their next visit in 6 months to 5 years. * Participants may also have follow-up visits by phone throughout the study. They will be in the study for 10 years.

A vizsgálat 3 csoportja

1 - High-Risk
Participants with clinical or genetic diagnosis of NF1 AND at least one of the eligibility-required high-risk characteristics
2 - Low-Risk
Participants with clinical or genetic diagnosis of NF1 AND none of the eligibility-required high-risk characteristic
3 - Caregiver
Parents or guardians of participants 8-17 years old in High-Risk or Low-Risk Cohorts