PPG vs. ICG in Gastrointestinal Resections

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek tervezett emésztőrendszeri műtétük lesz, amelynek során az emésztőcső két végét összevarrják (anasztomózis). A vizsgálat két módszert hasonlít össze, amelyekkel a műtét közben a szövetek vérellátása ellenőrizhető.

Életkor

18 éves vagy idősebb

Nem

Nemtől függetlenül bárki csatlakozhat

A betegség stádiuma

Tervezett (nem sürgősségi) emésztőrendszeri műtét, amely elsődleges gyomor-bél vagy bél-bél összeköttetést (anasztomózist) igényel

A részvétel fő kizáró okai

• Ismert allergia az indocianin zöldre (ICG), a jódra vagy az ICG készítmény bármely összetevőjére
• Súlyos májkárosodás (például Child-Pugh C stádium)
• Terhesség vagy szoptatás
• Sürgősségi műtét
• A vizsgáló megítélése szerint nem tudja követni a vizsgálati tervet vagy a kontrollvizsgálatok rendjét

A regiszter feltételei, szó szerint

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This randomized controlled trial compares a novel optical technique against the standard of care for assessing tissue perfusion in gastrointestinal surgery. Participants are randomized to receive either intraoperative imaging photoplethysmography (iPPG) or indocyanine green (ICG) fluorescence imaging. In the ICG group, the fluorescence data are comprehensively analyzed in two distinct ways: (1) Qualitative Assessment: real-time visual interpretation of the angiogram flow by the operating surgeon; and (2) Quantitative Assessment: software-based analysis of fluorescence kinetics (e.g., time-to-peak, maximum intensity) to generate objective perfusion parameters. The study aims to determine the agreement between the iPPG-based evaluations and both the qualitative and quantitative dimensions of the ICG standard.

A vizsgálat 2 csoportja

• Indocyanine green (ICG) imaging systemMár használt kezelés, összehasonlításként

  Participants in this arm undergo intraoperative tissue perfusion assessment guided by the standard Indocyanine Green (ICG) fluorescence imaging. This involves intravenous ICG injection. Perfusion is evaluated comprehensively through both qualitative (surgeon's visual interpretation) and quantitative (computer-based analysis of fluorescence kinetics, e.g., time-to-peak) methods. This arm represents the current standard of care.

  Kezelés: ICG fluorescence imaging technology és Imaging Photoplethysmography System

• imaging photoplethysmography (iPPG)A vizsgált kezelés

  Participants in this arm undergo intraoperative tissue perfusion assessment guided by the investigational Imaging Photoplethysmography (iPPG) system. This non-contact, camera-based technique detects microvascular blood volume changes without requiring exogenous contrast agents. The surgical team uses the real-time iPPG perfusion maps to evaluate anastomotic viability and guide surgical decisions.

  Kezelés: ICG fluorescence imaging technology és Imaging Photoplethysmography System