Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Csak meghívásos2. fázis

Improving the Treatment of Acute Relapses in Multiple Sclerosis Through Intranasal Methylprednisolone Administration

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Universidad Nacional Autonoma de Mexico
Hol
Mexico City (Mexikó)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Csak meghívásos
Fázis
2. fázis
Résztvevők
80 fő, tervezett
Kezdés
2023. jan. 9.
Tervezett befejezés
2026. júl. 5.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • IV Methylprednisolone administration
  • Nasal Methylprednisolone (MT)
A regiszteradat frissítve
2025. április 3.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 65 év közötti, relapszáló-remittáló sclerosis multiplexes felnőtteket keres, akiknek akut relapszusuk (fellángolásuk) van. A metilprednizolon orrba adását hasonlítja össze a vénába adott metilprednizolonnal.

Életkor
18–65 év
Nem
Nők és férfiak egyaránt részt vehetnek.
A betegség stádiuma
Relapszáló-remittáló SM (RRMS), amelyet 3 hónapja és 10 éve között diagnosztizáltak. A rokkantsági pontszám (EDSS) 1 és 6 közötti; a 6-os fokozatba beletartoznak az egyoldali segédeszközzel járók is.
Korábbi kezelés
Az elmúlt 3 napban nem szedhetett gyulladáscsökkentő szteroidot.

A részvétel fő kizáró okai

  • Aktív bakteriális, vírusos vagy gombás fertőzés, vagy ezek kezelése
  • Magas vérnyomás, cukorbetegség, pajzsmirigybetegség, zöld hályog vagy daganatos betegség
  • Terhesség (feltételezett vagy igazolt) vagy szoptatás
  • Korábbi glükokortikoid-rezisztencia vagy súlyos mellékhatás glükokortikoidokra
  • Orr- vagy melléküreg-probléma: csökkent szaglás, aktív melléküreg-gyulladás, allergiás nátha, elferdült orrsövény vagy orrműtét

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 23 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age between 18 and 65 years
  • Diagnosis of RRMS with an evolution from diagnosis of 3 months to 10 years
  • Kurtzke Expanded Disability Status Scale (EDSS) from 1 to 6 (grade 6 includes patients with unilateral aid to ambulate)
  • No contraindication for the administration of MP
  • Agree to participate in the study by means of a signed informed consent

Ki nem vehet részt

  • Intake of anti-inflammatory steroids in the last 3 days
  • Patients with active bacterial, viral or fungal infections or undergoing treatment
  • Patients with hypertension
  • Patients with diabetes mellitus
  • Diagnosis of systemic diseases such as: cardiovascular, pulmonary, hepatic, endocrine, gastrointestinal, etc
  • Patients with a history of resistance to glucocorticoids
  • Patients with a history of severe adverse reactions to glucocorticoids
  • Patients with a history of hyposmia or anosmia
  • Patients with allergic rhinitis
  • Patients with upper respiratory tract infections
  • History of nasal surgery
  • Patients with suspected or confirmed pregnancy by means of serum or urinary laboratory tests
  • Patients with hypo or hyperthyroidism
  • Patients with glaucoma
  • Patients with neoplasms
  • Breastfeeding patients
  • Patients diagnosed with active sinusitis
  • deviated septum

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 65 év között vagy?

Helyszínek itt: Mexikó

  • Instituto Nacional de Neurologia y NeurocirugiaMexico City, MexikóNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This Clinical Trial evaluates the nasal administration of Methylprednisolone as a treatment strategy for Acute Relapses in Multiple Sclerosis

A vizsgálat 2 csoportja

  • Standard Intravenous Methylprednisolone treatment in relapsing-remittent multiple sclerosisMár használt kezelés, összehasonlításként

    Intravenous methylprednisolone is the standard treatment for a multiple sclerosis relapse. Thus, 40 randomly enrolled patients aged 18-65 years with relapsing-remitting multiple sclerosis that assist to the hospital and confirmed with a relapse, will be treated with intravenous methylprednisolone, 1000 mg, once a day for 3 days for moderate relapses or 5 days for severe ones. A written informed consent will be obtained from each participant or a legal representative whenever the participant could not provide consent.

    Kezelés: IV Methylprednisolone administration

  • Intranasal Methylprednisolone administration in relapsing-remittent multiple sclerosisA vizsgált kezelés

    Nasal Methylprednisolone Administration For this group, 40 randomly enrolled patients aged 18-65 years with relapsing-remitting multiple sclerosis that assist to the hospital and confirmed with a relapse, will be treated with intranasal methylprednisolone administration (1000 mg once a day for 3 days for moderate relapses or 5 days for severe ones) using a Mucosal Atomization Device (MAD Nasal). A written informed consent will be obtained from each participant or a legal representative whenever the participant could not provide consent

    Kezelés: Nasal Methylprednisolone (MT)

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Towards the Improvement of the Treatment of Acute Relapses in Multiple Sclerosis: A Randomized Double-blind, Non-inferiority Controlled Trial Comparing Intranasal Versus Intravenous Methylprednisolone
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06223074: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2025. április 3.