DBS Imaging-based vs. Threshold Assessment-based Programming
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
- Hol
- Hollandia1 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
- Azonosító
- Állapot
- Befejeződött
- Résztvevők
- 132 fő vett részt
- Kezdés
- 2024. jan. 3.
- Befejezés
- 2026. okt. 19.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Imaging-based programming
- Threshold assessment-based programming
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 12.
Ki vehet részt
- Életkor
- 18 év felett
- Nem
- Nők és férfiak
- Egészséges önkéntesek
- Nem vehetnek részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Parkinson's disease diagnosis based on the clinical diagnostic criteria of Movement Disorder Society
- Scheduled for DBS screening
- Age of 18 years or older
- Understand the Dutch language
Ki nem vehet részt
- Previous functional stereotactic neurosurgery
- Dementia
- Legally incompetent adults
- No written informed consent
- Current depression or psychosis
Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.
Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The goal of this single-center prospective, randomized, open-label clinical trial is to compare the effectiveness of imaging-based DBS programming with threshold assessment-based DBS programming in patients with Parkinson's disease and motor response fluctuations.
A teljes eredeti leírásKevesebb
The main question the study aims to answer is:
Is the improvement of motor symptoms in the OFF-drug phase following STN DBS for Parkinson's disease, using imaging-based DBS programming only, non-inferior to the improvement of motor symptoms following DBS programming with threshold assessment at six months follow-up?
Participants will be randomized to imaging-based programming or to threshold assessment-based programming. The main clinical outcome is motor symptoms; secondary outcomes are level of physical disability and quality of life, among others.
A vizsgálat 2 csoportja
- Imaging-basedA vizsgált kezelés
66 patients with Parkinson's disease will receive imaging-based DBS programming
Kezelés: Imaging-based programming
- Threshold assessment-basedMár használt kezelés, összehasonlításként
66 patients with Parkinson's disease will receive DBS programming based on the threshold assessment
Kezelés: Threshold assessment-based programming
Adatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Randomized Controlled Trial Comparing Imaging-based Programming With Threshold-assessment Based Programming of Deep Brain Stimulation for Parkinson's Disease
- Publikációk
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 12.