Oxygen Concentration Target in Stroke Endovascular Treatment

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek az agy elülső részén eltömődött egy artéria, és ezért agyi infarktust (stroke) kaptak, és vérrög-eltávolító kezelést (endovascularis terápia) kapnak. A vizsgálat két oxigénszintet hasonlít össze a műtét alatt.

Életkor

18 éves vagy idősebb.

Nem

Bármely nem részt vehet.

A betegség stádiuma

Az agy elülső részén egy nagy artéria elzáródása (belső nyaki verőér vagy a középső agyi verőér M1 szakasza), amelyet CTA, MRA vagy DSA igazol. NIHSS pontszám felvételkor 6-20. A véletlenszerű besorolás a stroke kezdetétől számított 24 órán belül megtörténhet.

A részvétel fő kizáró okai

• Agyvérzés a felvételkor
• Tüdőbetegség, például COPD vagy asztma, vagy napi pótoxigén illetve lélegeztetőgép szükséglete
• Vérszegénység (hemoglobin férfiaknál 120 g/L alatt, nőknél 110 g/L alatt)
• A stroke előtt mRS pontszám 2 vagy több
• Gyenge gázcsere a tüdőben, vagy jelentős tüdőfertőzés jele a mellkas-CT-n

A regiszter feltételei, szó szerint

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this clinical trial is to compare the effects of different concentrations of normobaric oxygen on early neurological improvement in acute ischemic stroke (AIS) patients receiving endovascular therapy (EVT). The main questions it aims to answer are:

A vizsgálat 2 csoportja

• Normobaric high-concentration oxygen (NBHO) groupA vizsgált kezelés

  After preoxygenating (FiO2=100%, 6 L/min) with a face mask for 3 min, patients will be sequentially administered intravenous sufentanil 0.2 µg/kg followed by propofol 2 mg/kg. Once the eyelash reflex was absent, all patients received 0.6 mg/kg rocuronium, with an endotracheal tube inserted approximately 90 seconds later. Mechanical ventilation is set to volume-controlled ventilation (VCV) mode, fresh gas flow 4 L/min, tidal volume (Vt) 6-8 ml/kg, respiratory rate (RR) 12-14 breaths/min, and positive end-expiratory pressure (PEEP) 5 cmH2O. End-tidal carbon dioxide (PetCO2) will be continuously monitored, maintaining it between 35-40 mmHg. Based on group allocation, the NBHO group will adjust the FiO2 at 80% throughout the surgery. Anesthesia will be maintained through total intravenous anesthesia, continuously infusing remifentanil 0.05-0.1 µg/kg/min and propofol 4-6 mg/kg/min, with intermittent 10 mg rocuronium as needed.

  Kezelés: Normobaric high-concentration oxygen

• Normobaric low-concentration oxygen (NBLO) groupA vizsgált kezelés

  After preoxygenating (FiO2=100%, 6 L/min) with a face mask for 3 min, patients will be sequentially administered intravenous sufentanil 0.2 µg/kg followed by propofol 2 mg/kg. Once the eyelash reflex was absent, all patients received 0.6 mg/kg rocuronium, with an endotracheal tube inserted approximately 90 seconds later. Mechanical ventilation is set to volume-controlled ventilation (VCV) mode, fresh gas flow 4 L/min, tidal volume (Vt) 6-8 ml/kg, respiratory rate (RR) 12-14 breaths/min, and positive end-expiratory pressure (PEEP) 5 cmH2O. End-tidal carbon dioxide (PetCO2) will be continuously monitored, maintaining it between 35-40 mmHg. Based on group allocation, the NBLO group will adjust the FiO2 at 30% throughout the surgery. Anesthesia will be maintained through total intravenous anesthesia, continuously infusing remifentanil 0.05-0.1 µg/kg/min and propofol 4-6 mg/kg/min, with intermittent 10 mg rocuronium as needed.

  Kezelés: Normobaric low-concentration oxygen