Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Kína3. fázis

Probucol for Symptomatic Intracranial and Extracranial Artery Stenosis

A legfontosabb adatok

Ki végzi
First Affiliated Hospital of Wannan Medical College
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
5452 fő, tervezett
Kezdés
2024. jún. 15.
Várható befejezés
2028. okt. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Probucol
  • Placebo probucol
A regiszteradat frissítve
2026. október 30.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 40 éves vagy idősebb felnőtteket keres, akiknek nemrég agyi infarktusuk (ischaemiás stroke) vagy átmeneti agyi keringészavaruk (TIA) volt egy beszűkült verőér miatt. Azt vizsgálja, hogy a probukol csökkenti-e egy újabb stroke kockázatát.

Életkor
40 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem
A betegség stádiuma
Ischaemiás stroke vagy TIA, a tünetek kezdete és a véletlenszerű beosztás között legfeljebb 7 nap telt el. A érintett területet ellátó fő koponyán belüli vagy koponyán kívüli verőér több mint 50%-ban beszűkült.
Korábbi kezelés
A véletlenszerű beosztás előtti 30 napon belül nem szedhetett probukolt.

A részvétel fő kizáró okai

  • Valószínű szíveredetű vérrög, például pitvarfibrilláció, műbillentyű, szívbelhártya-gyulladás vagy nyitott ovális ablak (foramen ovale)
  • Verőérfal-szétválás, érplasztika vagy érműtét miatti stroke vagy TIA
  • Ismert allergia, érzékenység vagy intolerancia a probukollal szemben
  • Szívizombetegség az elmúlt 30 napban, bizonyos szívritmuszavarok vagy QT-távolság megnyúlása
  • Terhes vagy szoptató nők, illetve gyermeket vállalni képes nők fogamzásgátlás nélkül

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 17 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • 1.40 years or older than 40 years; 2.Ischemic stroke or transient ischemic attack (TIA); 3.Within 7 days from onset to randomization; 4.Main intracranial or extracranial arteries supplying the ischemic event region are narrowed by more than 50%; 5.Informed consent signed

Ki nem vehet részt

  • Usage of probucol within 30 days before randomization
  • With Q-Tc interval prolongation, or currently using drugs that may cause Q-Tc interval prolongation (male Q-Tc>450ms, female Q-Tc>470ms)
  • Planned surgery or interventional treatment requiring cessation of the study drug during the study
  • Participating in another clinical trial with an investigational drug or device concurrently or during the last 30 days
  • Serious drug or alcohol abuse in the past 1 year；
  • Presumed cardiac source of embolus, such as atrial fibrillation, prosthetic cardiac valve, endocarditis or patent foramen ovale
  • Stroke/TIA due to arterial dissection, angioplasty, or vascular surgery
  • Known allergy or sensitivity or intolerance to probucol
  • Myocardial disease within the past 30 days, including myocardial infarction, myocarditis
  • Cardiac syncope or unexplained syncope
  • Inability to understand and/or follow research procedures due to mental, cognitive, or emotional disorders, or to be an unsuitable candidate for the study for any other considered by the investigator
  • Impaired hepatic (ALT or AST > twice the upper limit of normal range) or kidney (creatinine exceeding 1.5 times of the upper limit of normal range or eGFR less than 50 ml/min) function at randomization
  • Anemia (haemoglobin <10g/dL), thrombocytopenia (platelet count <100×109/L) or leucopenia (white blood cell <3×109/L) at randomization
  • With ventricular tachycardia, bradycardia, tip-twist ventricular tachycardia；
  • Pregnant or lactating women; Pregnant, currently trying to become pregnant, or of child-bearing potential and not using birth control
  • Severe non-cardiovascular comorbidity with a life expectancy of less than 1 years

Helyszínek itt: Kína

  • The First Affliated Hospital of Wannan Medical CollegeWuhu, KínaContact: Shoucai Zhao, DoctoralRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study is a multicenter, double-blind, placebo-controlled, randomized clinical trial that aims to evaluate the efficacy of probucol on the reduction of the risk of recurrent stroke in patients with symptomatic intracranial or extracranial arterial stenosis.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Probucol GroupA vizsgált kezelés

    The study drug should be started as soon as possible within 7 days after symptom onset.

    Kezelés: Probucol

  • Placebo Probucol GroupPlacebo, összehasonlításként

    The study drug should be started as soon as possible within 7 days after symptom onset.

    Kezelés: Placebo probucol

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Multicenter, Double-blind, Placebo-controlled, Randomized Clinical Trial of Probucol in Reducing the Risk of Recurrent Stroke in Patients With Symptomatic Intracranial and Extracranial Large-artery Stenosis
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. október 30.