Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Kanada2. fázis

Study of BB-031 in Acute Ischemic Stroke Patients (RAISE)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Basking Biosciences, Inc.
Hol
Calgary, Edmonton, Ottawa és Vancouver (Kanada)Mind a 4 helyszín megnézéseMég 2 másik országban, 21 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
228 fő, tervezett
Kezdés
2024. júl. 31.
Várható befejezés
2027. szept.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • BB-031
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. október 13.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek akut ischaemiás stroke-juk van az agy elülső részét ellátó verőér elzáródása miatt, és a tünetek az elmúlt 24 órában kezdődtek.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Nemtől függetlenül bárki részt vehet
A betegség stádiuma
Akut ischaemiás stroke, a koponyán belüli elülső keringési területen lévő elzáródással (az agy elülső vérellátása), NIHSS pontszám 3 felett, a tünetek a bevonástól számított 24 órán belül kezdődtek
Korábbi kezelés
Nem vehet részt, akit trombolitikus (vérrögoldó) szerrel vagy glikoprotein IIb/IIIa gátlókkal kezeltek.

A részvétel fő kizáró okai

  • Nagy kiterjedésű ischaemiás stroke
  • Agyvérzés a kiinduló képalkotó vizsgálaton, vagy korábbi agyvérzés
  • Krónikus (régóta fennálló) koponyán belüli elzáródás
  • 90 kg-nál (198 lb)... pontosabban: 125kg (276 lb (125 kg)) feletti testsúly
  • Korábbi stroke az elmúlt 90 napon belül

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 15 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Clinical diagnosis of acute ischemic stroke
  • 18 years or older
  • Anterior circulation intra-cranial occlusion
  • NIHSS score >3
  • Onset of stroke symptoms within 24 hours of enrollment

Ki nem vehet részt

  • Intracranial hemorrhage on baseline imaging or previous intracranial hemorrhage
  • Administration of thrombolytic drug or glycoprotein IIb/IIIa inhibitors
  • Prior stroke within 90 days
  • Large volume ischemic stroke
  • Ongoing clinically significant coagulopathy, history of bleeding disorder or other conditions for high-risk bleeding or active uncontrolled bleeding
  • Known severe renal disease
  • Known hypersensitivity to any constituent of BB-031
  • Chronic intracranial occlusion
  • Weight >125kg
  • Unable to undergo a CTA or MRA

Helyszínek itt: Kanada

Még 2 másik országban, 21 helyszínen

  • University Of CalgaryCalgary, KanadaContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • University of Alberta HospitalEdmonton, KanadaContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Ottawa Hospital Research InstituteOttawa, KanadaContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Vancouver Stroke ProgramVancouver, KanadaContact: Research CoordinatorRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to evaluate the safety and tolerability of ascending doses (Part A) and selected doses (Part B) of BB-031 in acute ischemic stroke patients presenting within 24 hours of stroke onset.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Participants will be randomized to receive one dose of either the investigational drug or placebo and will be followed for 90 days. A total of 228 patients are planned in this study.

A vizsgálat 2 csoportja

  • BB-031A vizsgált kezelés

    A single dose of BB-031 will be administered via IV bolus injection

  • PlaceboPlacebo, összehasonlításként

    A single dose of matching placebo will be administered via IV bolus injection

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Multicenter, Double-blinded, Placebo-controlled, Single Ascending Dose, Two-part, Randomized, Phase 2 Clinical Trial to Assess Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of BB-031 in Acute Ischemic Stroke Patients
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. október 13.