Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Tajvan2. fázis

A Phase 2 Study to Evaluate MORF-057 in Adults With Moderately to Severely Active Crohn's Disease

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Morphic Therapeutic, Inc. (A Wholly Owned Subsidiary of Eli Lilly and Company)
Hol
Chiayi City, Hsinchu, Kaohsiung City, New Taipei City, Taichung, Tainan, Taipei és Taoyuan City (Tajvan)Mind a 13 helyszín megnézéseMég 27 másik országban, 218 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
385 fő, tervezett
Kezdés
2024. júl. 18.
Várható befejezés
2030. jún.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 6 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Placebo
  • MORF-057
A regiszteradat frissítve
2026. november 4.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek közepesen súlyos vagy súlyos, aktív Crohn-betegségük van, és a korábbi kezelés nem vált be náluk, vagy nem tolerálták.

Életkor
18 és 85 év között
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Közepesen súlyos vagy súlyos, aktív Crohn-betegség, amelynek jelei vagy tünetei a szűrés előtt legalább 90 napja fennállnak. CDAI pontszám 220 és 450 között. SES-CD pontszám legalább 6 (legalább 4, ha a betegség csak a csípőbélben van).
Korábbi kezelés
Legalább az egyik kezelésre nem volt megfelelő a válasz, a hatás megszűnt, vagy nem tolerálta: kortikoszteroidok, immunszuppresszánsok (például azatioprin, 6-merkaptopurin, metotrexát) vagy fejlett terápiák (például biológiai szerek, JAK-gátlók). Nem kaphatott korábban vedolizumabot vagy más integringátlót, sem MORF-057-et.

A részvétel fő kizáró okai

  • Más típusú vastagbélgyulladás vagy colitis ulcerosa
  • Crohn-betegség csak a szájüregben, a gyomorban, a nyombélben, az éhbélben vagy a végbél körüli területen
  • Kiterjedt bélműtét (több mint 100 cm (3 ft 3 in) vagy több mint 3 műtét) vagy rövidbél-szindróma
  • Szondatáplálás, formuladiéta vagy teljes parenterális táplálás
  • Súlyos idegrendszeri betegség, például agyi érkatasztrófa (stroke) vagy sclerosis multiplex

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 15 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Has signs/symptoms of CD for at least 90 days prior to screening
  • Has a CDAI score of 220 to 450, with an average daily stool subscore ≥4 points and/or an average daily abdominal pain subscore of ≥2 points
  • Has an SES-CD score of ≥6 (or an SES-CD score of ≥4 if CD is isolated to the ileum)
  • Demonstrated an inadequate response, loss of response, or intolerance to at least one of the following treatments: Corticosteroids, Immunosuppressants (eg, azathioprine, 6-mercaptopurine, methotrexate) and/or advanced therapies for CD (eg, biologic agents, Janus kinase [JAK] inhibitors, applicable investigational products)

Ki nem vehet részt

  • Diagnosed with indeterminate colitis, microscopic colitis, ischemic colitis, radiation colitis, or UC, or has clinical findings suggestive of UC
  • Is currently receiving total parenteral nutrition, tube feeding, or a formula diet
  • Has a concurrent, clinically significant, serious, unstable comorbidity
  • Previous treatment with vedolizumab or other licensed or investigational integrin inhibitors
  • Is currently participating in any other interventional study or has received any investigational therapy within 30 days
  • Previous exposure to MORF-057 and/or a known hypersensitivity to drugs with a similar mechanism to MORF-057
  • Has had extensive bowel resection (>100 cm), and/or more than 3 resections, and/or has a known diagnosis of short bowel syndrome
  • Has a history of any major neurological disorders, including: stroke, multiple sclerosis, brain tumor, demyelinating, or neurodegenerative disease
  • Has CD that is isolated to the oral cavity, stomach, duodenum, jejunum, or perianal region, without colonic or ileal involvement
  • Has positive findings on a subjective neurological screening questionnaire
  • Unable to attend study visits or comply with study procedures

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 85 év között vagy?

Helyszínek itt: Tajvan

Még 27 másik országban, 218 helyszínen

  • Ditmanson Medical Foundation Chia-Yi Christian HospitalChiayi City, TajvanContact: Chu-Kuang Chou (principal investigator)Résztvevőt keres
  • National Taiwan University HospitalHsinchu, TajvanContact: Meng-Tzu Weng (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial HospitalKaohsiung City, TajvanContact: Wen-Hung Hsu (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Kaohsiung Veterans General HospitalKaohsiung City, TajvanContact: Tzung-Jiun Tsai (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Far Eastern Memorial HospitalNew Taipei City, TajvanContact: Chen-Shuan Chung (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Fu Jen Catholic University HospitalNew Taipei City, TajvanContact: Fu-Jen Lee (principal investigator)Toborzás még nem indult
  • China Medical University HospitalTaichung, TajvanContact: Tsung-Yu Tsai (principal investigator)Toborzás még nem indult
  • Taichung Veterans General HospitalTaichung, TajvanContact: Chung-Hsin Chang (principal investigator)Toborzás még nem indult
  • Chi Mei Medical CenterTainan, TajvanContact: I CHE FENG (principal investigator)Toborzás még nem indult
  • MacKay Memorial HospitalTaipei, TajvanContact: Horng-Yuan Wang (principal investigator)Toborzás még nem indult
  • National Taiwan University HospitalTaipei, TajvanContact: Chia-Hung Tu (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Taipei Veterans General HospitalTaipei, TajvanContact: Jiing-Chyuan Luo (principal investigator)Toborzás még nem indult
  • Chang Gung Memorial Hospital LinkouTaoyuan City, TajvanContact: Puo-Hsien Le (principal investigator)Toborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This is a Phase 2, randomized, double-blind, placebo-controlled, multicenter study to evaluate the efficacy and safety of 3 active dose regimens of MORF-057 in adult study participants with moderately to severely active Crohn's disease (CD).

A vizsgálat 6 csoportja

  • Group 1 (Part A)A vizsgált kezelés

    Blinded MORF-057 Dosing Regimen 1 for Induction Period and open-label MORF-057 for Maintenance Period

    Kezelés: MORF-057

  • Group 2 (Part A)A vizsgált kezelés

    Blinded MORF-057 Dosing Regimen 2 for Induction Period and open-label MORF-057 for Maintenance Period

    Kezelés: MORF-057

  • Group 3 (Part A)Placebo, összehasonlításként

    Blinded matching placebo for Induction Period and open-label MORF-057 for Maintenance Period

    Kezelés: Placebo és MORF-057

  • Group 4 (Part B)A vizsgált kezelés

    Blinded MORF-057 Dosing Regimen 1 for Induction Period and open-label MORF-057 for Maintenance Period

    Kezelés: MORF-057

  • Group 5 (Part B)A vizsgált kezelés

    Blinded MORF-057 Dosing Regimen 2 for Induction Period and open-label MORF-057 for Maintenance Period

    Kezelés: MORF-057

  • Group 6 (Part B)Placebo, összehasonlításként

    Blinded matching placebo for Induction Period and open-label MORF-057 for Maintenance Period

    Kezelés: Placebo és MORF-057

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Phase 2, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study to Evaluate the Safety and Efficacy of 3 Active Dose Regimens of MORF-057 in Adults With Moderately to Severely Active Crohn's Disease (GARNET)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06226883: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. november 4.