Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült Államok2. fázis

A Phase 2 Study to Evaluate MORF-057 in Adults With Moderately to Severely Active Crohn's Disease

A legfontosabb adatok

Hol
Atlanta, Bridgeton, Cedar Park, Colorado Springs, Denton, Fayetteville, High Point, Houma, Houston, Johnson City, Kissimmee, Lancaster, Lewisville, Lynchburg, Mansfield, Miami, North Las Vegas, Ogden, Orlando, Palmetto Bay, Raleigh, San Diego, Summerville és Tyler (Egyesült Államok)Mind a 25 helyszín megnézése
Fázis
2. fázis

AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek közepesen súlyos vagy súlyos, aktív Crohn-betegségük van, és a korábbi kezelés nem vált be náluk, vagy nem tolerálták.

Életkor
18 és 85 év között
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Közepesen súlyos vagy súlyos, aktív Crohn-betegség, amelynek jelei vagy tünetei a szűrés előtt legalább 90 napja fennállnak. CDAI pontszám 220 és 450 között. SES-CD pontszám legalább 6 (legalább 4, ha a betegség csak a csípőbélben van).
Korábbi kezelés
Legalább az egyik kezelésre nem volt megfelelő a válasz, a hatás megszűnt, vagy nem tolerálta: kortikoszteroidok, immunszuppresszánsok (például azatioprin, 6-merkaptopurin, metotrexát) vagy fejlett terápiák (például biológiai szerek, JAK-gátlók). Nem kaphatott korábban vedolizumabot vagy más integringátlót, sem MORF-057-et.

A részvétel fő kizáró okai

  • Más típusú vastagbélgyulladás vagy colitis ulcerosa
  • Crohn-betegség csak a szájüregben, a gyomorban, a nyombélben, az éhbélben vagy a végbél körüli területen
  • Kiterjedt bélműtét (több mint 100 cm (3 ft 3 in) vagy több mint 3 műtét) vagy rövidbél-szindróma
  • Szondatáplálás, formuladiéta vagy teljes parenterális táplálás
  • Súlyos idegrendszeri betegség, például agyi érkatasztrófa (stroke) vagy sclerosis multiplex

Gépi kiolvasás: 2026. november 12.

Neked szólhat?

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 85 év között vagy?

Forrás: NCT06226883: ki vehet részt

Helyszínek itt: Egyesült Államok

  • Atlanta Gastroenterology Associates (Part of United Digestive)Atlanta, Egyesült ÁllamokContact: Nitin Gupta (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Atlanta Gastroenterology Specialists, PCAtlanta, Egyesült ÁllamokContact: Steven Thalvinder (Thali) Sangha (principal investigator)Résztvevőt keres
  • SSM Health DePaul Hospital- St. LouisBridgeton, Egyesült ÁllamokContact: Yezaz Ghouri (principal investigator)Résztvevőt keres
  • GI Alliance - Cedar ParkCedar Park, Egyesült ÁllamokContact: Junaid Siddiqui (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Peak Gastroenterology Associates - Colorado SpringsColorado Springs, Egyesült ÁllamokContact: Prashant Krishnan (principal investigator)Résztvevőt keres
  • North Texas GastroenterologyDenton, Egyesült ÁllamokContact: Vijaya Dasari (principal investigator)Toborzás még nem indult
  • Cross Creek Medical ClinicFayetteville, Egyesült ÁllamokContact: Nitinchandra Desai (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Peters Medical ResearchHigh Point, Egyesült ÁllamokContact: Roy Peters (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Tandem Clinical ResearchHouma, Egyesült ÁllamokContact: Conar Fitton (principal investigator)Résztvevőt keres
  • The University of Texas Health Science Center at HoustonHouston, Egyesült ÁllamokContact: Tugrul Purnak (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Gastrointestinal Associates of Northeast TennesseeJohnson City, Egyesült ÁllamokContact: Chakradhar Reddy (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Clinical Research of OsceolaKissimmee, Egyesült ÁllamokContact: Basher Atiquzzaman (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Gastro Care InstituteLancaster, Egyesült ÁllamokContact: Kumaravel Perumalsamy (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Prime Clinical Research - LewisvilleLewisville, Egyesült ÁllamokContact: Ayodele Osowo (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Gastroenterology Associates of Central VirginiaLynchburg, Egyesült ÁllamokContact: Larry Clark, Jr. (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Prime Clinical ResearchMansfield, Egyesült ÁllamokContact: Olufemi Abiodun (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Bioresearch Partner-Kendale LakesMiami, Egyesült ÁllamokContact: Keila Hoover (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Las Vegas Clinical TrialsNorth Las Vegas, Egyesült ÁllamokContact: Christian Stone (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Care Access Research, OgdenOgden, Egyesült ÁllamokContact: Chad Gonzales (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Endoscopic Research, IncOrlando, Egyesült ÁllamokContact: Marlon Ilagan (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Tropical Clinical TrialsPalmetto Bay, Egyesült ÁllamokContact: MIchael Feldman (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Wake Research AssociatesRaleigh, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Infinity Clinical ResearchSan Diego, Egyesült ÁllamokContact: Tommy Yen (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Palmetto Gastroenterology Clinical ResearchSummerville, Egyesült ÁllamokContact: Brett Van Leer-Greenberg (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Tyler Research Institute, LLCTyler, Egyesült ÁllamokContact: George DuVall (principal investigator)Résztvevőt keres

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

A vizsgálat adatai

Ki végzi
Morphic Therapeutic, Inc. (A Wholly Owned Subsidiary of Eli Lilly and Company)
Azonosító
NCT06226883EU 2023-508158-24-00
A regiszteradat frissítve
2026. november 4.
Eredeti leírás
This is a Phase 2, randomized, double-blind, placebo-controlled, multicenter study to evaluate the efficacy and safety of 3 active dose regimens of MORF-057 in adult study participants with moderately to severely active Crohn's disease (CD).A teljes eredeti leírásKevesebb

A Phase 2, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study to Evaluate the Safety and Efficacy of 3 Active Dose Regimens of MORF-057 in Adults With Moderately to Severely Active Crohn's Disease (GARNET)

This is a Phase 2, randomized, double-blind, placebo-controlled, multicenter study to evaluate the efficacy and safety of 3 active dose regimens of MORF-057 in adult study participants with moderately to severely active Crohn's disease (CD).

Bevonási feltételek: Has signs/symptoms of CD for at least 90 days prior to screening; Has a CDAI score of 220 to 450, with an average daily stool subscore ≥4 points and/or an average daily abdominal pain subscore of ≥2 points; Has an SES-CD score of ≥6 (or an SES-CD score of ≥4 if CD is isolated to the ileum); Demonstrated an inadequate response, loss of response, or intolerance to at least one of the following treatments: Corticosteroids, Immunosuppressants (eg, azathioprine, 6-mercaptopurine, methotrexate) and/or advanced therapies for CD (eg, biologic agents, Janus kinase [JAK] inhibitors, applicable investigational products).

Kizáró feltételek: Diagnosed with indeterminate colitis, microscopic colitis, ischemic colitis, radiation colitis, or UC, or has clinical findings suggestive of UC; Is currently receiving total parenteral nutrition, tube feeding, or a formula diet; Has a concurrent, clinically significant, serious, unstable comorbidity; Previous treatment with vedolizumab or other licensed or investigational integrin inhibitors; Is currently participating in any other interventional study or has received any investigational therapy within 30 days; Previous exposure to MORF-057 and/or a known hypersensitivity to drugs with a similar mechanism to MORF-057; Has had extensive bowel resection (>100 cm), and/or more than 3 resections, and/or has a known diagnosis of short bowel syndrome; Has a history of any major neurological disorders, including: stroke, multiple sclerosis, brain tumor, demyelinating, or neurodegenerative disease; Has CD that is isolated to the oral cavity, stomach, duodenum, jejunum, or perianal region, without colonic or ileal involvement; Has positive findings on a subjective neurological screening questionnaire; Unable to attend study visits or comply with study procedures.

ClinicalTrials.gov NCT06226883 · EU CTIS 2023-508158-24-00

Építés alatt, nem éles – A Phase 2 Study to Evaluate MORF-057 in Adults With Moderately to Severely Active Crohn's Disease (NCT06226883) – Frontlight Research