Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: Svájc2. fázis

Precise Chemoresection in Low-grade NMIBC Using Drug Screens in Patient-derived Organoids

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Hospital Centre Biel/Bienne
Hol
Bern és Biel (Svájc)Mind a 2 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Fázis
2. fázis
Résztvevők
28 fő, tervezett
Kezdés
2026. dec. 1.
Várható befejezés
2031. nov. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 4 csoport
A vizsgált kezelések
  • Epirubicin
  • Mitomycin
  • Gemcitabine
  • Docetaxel
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 18.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek első vagy visszatérő, izomba be nem hatoló hólyagrákja alacsony fokúnak tűnik. A laborban termesztett daganatsejteken végzett gyógyszerpróbák döntik el, melyik szert juttatják a hólyagba.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Minden nem
A betegség stádiuma
Első vagy visszatérő izomba be nem hatoló hólyagrák, amely feltehetően alacsony fokú vagy legfeljebb 2-es fokú, negatív vizeletcitológiával

A részvétel fő kizáró okai

  • Az acetilszalicilsavon kívüli vérhígító szedése
  • Súlyos, kezeletlen egyéb betegség, amely zavarhatja a vizsgálati terv betartását
  • Súlyos fertőzés a beleegyezés előtti 4 héten belül
  • Gyakori katéterezés nem lehetséges
  • Terhesség vagy szoptatás

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Signed Informed Consent Form
  • Age ≥ 18 years
  • Primary or recurrent NMIBC suspected to be low-grade or maximum G2 with a negative urine cytology

Ki nem vehet részt

  • Evidence of significant uncontrolled concomitant disease that could affect compliance with the protocol as judged by the investigator
  • Severe infection within 4 weeks prior to the date of the patient's informed consent signature
  • Pregnancy or nursing. Female subject of childbearing potential (defined as premenopausal women who have not undergone surgical sterilization and are sexually active with a male part-ner) must have a negative urine pregnancy test at screening
  • Concomitant participation in another interventional clinical trial with an active treatment within 4 weeks prior to the date of the patient's informed consent signature and during the current trial
  • Anticoagulation other than acetylsalicylic acid
  • Contraindication for frequent catheterization
  • Female subject of childbearing potential who is unwilling to use effective contraception method(s) from the start of the intravesical instillation with the IMP until six months after the last instillation
  • Male subject who is unwilling to use an effective contraception method from the start of the intravesical instillation with the IMP until four months after the last instillation
  • Vulnerable individual, e.g., individual incapable of judgement or currently incarcerated or oth-erwise institutionalized (prisoner), or refugee

Helyszínek itt: Svájc

  • Lindenhofspital, Klinik für UrologieBern, SvájcContact: Bernard KissNo longer taking part
  • Spitalzentrum Biel, Klinik für UrologieBiel, SvájcContact: Roland Seiler, Prof.No longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Based on the unmet clinical need to reduce invasiveness of treatment of low grade NMIBC, the investigators conduct this prospective, open label, single arm and single center phase II trial. The investigators aim to use drug screens in PDOs to guide neoadjuvant intravesical instillation therapy with either Epirubicin, Mitomycin C, Gemcitabine or Docetaxel to achieve chemoresection NMIBC.

A vizsgálat 4 csoportja

  • EpirubicinA vizsgált kezelés

    Patients in that PDOs show highest response to this drug in-vitro will be treated with Epirubicin.

  • MitomycinA vizsgált kezelés

    Patients in that PDOs show highest response to this drug in-vitro will be treated with Mitomycin.

  • GemcitabineA vizsgált kezelés

    Patients in that PDOs show highest response to this drug in-vitro will be treated with Gemcitabine.

  • DocetaxelA vizsgált kezelés

    Patients in that PDOs show highest response to this drug in-vitro will be treated with Docetaxel.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
POLO-Trial. Precise Neoadjuvant Chemoresection of Low-grade NMIBC Guided by Drug Sceens in Patient-derived Or-ganoids. An Open-label, Phase II Trial.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 18.