Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: KanadaFázis nélkül

Transforming Care for Individuals With Childhood-onset Systemic Lupus Erythematosus

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Michigan State University
Hol
Toronto (Kanada)A helyszín megnézéseMég 1 másik országban, 6 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
175 fő, tervezett
Kezdés
2024. szept. 12.
Várható befejezés
2027. szept. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • TEACH
A regiszteradat frissítve
2025. október 30.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 12 és 22 év közötti, gyermekkorban kezdődött lupuszban (cSLE) szenvedő fiatalokat keres, akiknek fáradtságuk, lehangoltságuk vagy fájdalmuk van. A TEACH nevű megküzdési készségfejlesztő programot vizsgálja.

Életkor
12–22 év
Nem
Minden nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Gyermekkorban kezdődött lupusz (cSLE), 18 éves koráig diagnosztizálva. Emelkedett fáradtság, depressziós tünetek vagy fájdalom szükséges (átlagos fájdalom legalább 3 a 10-ből).

A részvétel fő kizáró okai

  • Más krónikus betegség, például juvenilis ízületi gyulladás
  • Dokumentált fejlődési elmaradás, súlyos kognitív károsodás vagy gondolkodási zavar
  • Kezeletlen súlyos pszichiátriai betegség, például bipoláris zavar, pszichózis, súlyos depresszió vagy aktív öngyilkossági gondolatok
  • Nem megfelelő angol nyelvtudás
  • 18 év alatti (USA) vagy 16 év alatti (Kanada) résztvevőnél nincs hozzájáruló gondviselő

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 8 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • 1) be diagnosed with cSLE, meeting the revised American College of Rheumatology Classification Criteria for SLE by age 18 years
  • 2) be between the ages of 12 and 22 years
  • 3) in recognition of the heterogeneity of cSLE symptoms, have elevations in fatigue (i.e., T scores ≥60; or at least moderate symptoms, on the PROMIS measure) OR depressive symptoms (≥5 on the PHQ-9, T Score ≥ 60 on the BDI or CDI II ), OR pain (i.e., average pain ≥3 out of 10 on the Pain VAS)
  • 4) have English language proficiency (their primary caregiver can have English or Spanish language proficiency for the child to enroll)
  • 5) those under age 18 years (US), or 16 years (Canada) must have a consenting caregiver

Ki nem vehet részt

  • 1) other chronic medical conditions (e.g., juvenile arthritis)
  • 2) a documented developmental delay, severe cognitive impairment, or thought disorder
  • 3) an untreated major psychiatric illness (e.g., bipolar disorder, psychosis, severe depression (PHQ9 score ≥21, BDI/CDI II > 90) or active suicidal ideation (SI), based on the Pediatric Health Questionnaire (PHQ-9) items plus clinical interview; see Measures section)

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 12 és 22 év között vagy?

Helyszínek itt: Kanada

Még 1 másik országban, 6 helyszínen

  • The Hospital for Sick ChildrenToronto, KanadaContact: Asha Asha JeyanathanRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study aims to investigate the feasibility and effectiveness of a cognitive behavioral coping skills program, Treatment and Education Approach for Childhood-onset Lupus (TEACH), for youth with cSLE when integrated into medical care. This TEACH program aims to teach participants skills in order to cope with fatigue, pain, and depressive symptoms--symptoms that commonly affect adolescents and young adults with lupus.

A vizsgálat 2 csoportja

  • TEACHA vizsgált kezelés

    Participants will undergo a cognitive behavioral coping skills program and continue medical treatment as usual.

  • ControlNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

    Participants will only continue medical treatment as usual.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Transforming Behavioral Healthcare to Improve the Quality of Life for Individuals With Childhood-onset Lupus
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06232304: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2025. október 30.