Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Dánia2. fázis

A Study on the Safety of TAK-279 and Whether it Can Reduce Inflammation in the Bowel of Participants With Moderately to Severely Active Crohn's Disease

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Takeda
Hol
Esbjerg, Gistrup, Hilleroed, Hvidovre, Koege és Odense C (Dánia)Mind a 6 helyszín megnézéseMég 24 másik országban, 200 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
268 fő, tervezett
Kezdés
2024. márc. 5.
Várható befejezés
2027. júl. 23.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 4 csoport
A vizsgált kezelések
  • TAK-279
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. november 2.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek közepesen súlyos vagy súlyos, aktív Crohn-betegsége van, és legalább egy másik kezelés nem hatott elég jól náluk, vagy nem tolerálták azt.

Életkor
18–75 év (Dél-Koreában legalább 19 év)
Nem
Mindkét nem részt vehet
A betegség stádiuma
Közepesen súlyos vagy súlyos, aktív Crohn-betegség, amelyet legalább 30 napja diagnosztizáltak, és az SES-CD és a CDAI pontszámok igazolnak
Korábbi kezelés
Legalább egy hagyományos, biológiai vagy fejlett terápia nem hatott megfelelően, a hatása elmúlt, vagy a beteg nem tolerálta a Crohn-betegség kezelésében. Aki 3 vagy több fejlett terápiás csoportban nem járt sikerrel, nem vehet részt.

A részvétel fő kizáró okai

  • Más típusú vastagbélgyulladás (határozatlan, mikroszkopikus, ischaemiás, fertőzéses, sugárzás okozta, divertikulózissal összefüggő) vagy colitis ulcerosa
  • A Crohn-betegség olyan szövődménye, amely a vizsgálat alatt műtétet igényelhet
  • Jelenlegi sztóma
  • 3 vagy több fejlett terápiás csoportban sikertelen kezelés

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 7 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Male or female aged 18-75 years old with diagnosis of CD for at least 30 days. In South Korea, the age requirement for adult participants is >=19 years of age
  • Confirmed diagnosis of moderately to severely active CD assessed by SES-CD and CDAI
  • Participants must have had an inadequate response to, loss of response to, or intolerance to at least one or more conventional, biologic, or advanced therapy for CD

Ki nem vehet részt

  • Have complications of CD that might require surgery during the study
  • Participants who have failed 3 or more classes of advanced therapies
  • Participants with indeterminate colitis, microscopic colitis, ischemic colitis, infectious colitis, radiation colitis, and diverticular disease associated with colitis, and/or ulcerative colitis
  • Participants with a current ostomy

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 75 év között vagy?

Helyszínek itt: Dánia

Még 24 másik országban, 200 helyszínen

  • Esbjerg Og Grindsted SygehusEsbjerg, DániaRésztvevőt keres
  • Region NordjyllandGistrup, DániaRésztvevőt keres
  • Hillerod HospitalHilleroed, DániaRésztvevőt keres
  • Hvidovre HospitalHvidovre, DániaRésztvevőt keres
  • Region SjaellandKoege, DániaRésztvevőt keres
  • Odense University HospitalOdense C, DániaRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Crohn's disease (CD) is a long-lasting condition causing inflammation that can affect any part of the gut. The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of TAK-279 versus placebo in participants with moderately to severely active Crohn's disease (CD). The main aim of this study is to learn if the 3 different doses of TAK-279 reduce bowel inflammation and ulcers in the bowel compared to the placebo after 12 weeks of treatment. Another aim is to compare any medical problems that participants have when they take TAK-279 or placebo and how well the participants tolerate medical problems. An endoscopy will be used to check the bowel for inflammation.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The participants will be treated with TAK-279 for 52 weeks (1 year).

During the study, participants will visit their study clinic 15 times.

A vizsgálat 4 csoportja

  • TAK-279 Dose 1A vizsgált kezelés

    Participants will be randomized to receive TAK-279 Dose 1 capsules with TAK-279 placebo-matching capsule orally.

    Kezelés: TAK-279 és Placebo

  • TAK-279 Dose 2A vizsgált kezelés

    Participants will be randomized to receive TAK-279 Dose 2 capsules with TAK-279 placebo-matching capsule orally.

    Kezelés: TAK-279 és Placebo

  • TAK-279 Dose 3A vizsgált kezelés

    Participants will be randomized to receive TAK-279 Dose 3 capsules orally.

    Kezelés: TAK-279

  • PlaceboA vizsgált kezelés

    Participants will be randomized to receive TAK-279 placebo-matching capsules orally.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Phase 2b, Multicenter, Randomized, Double-Blind Induction, Placebo-Controlled, Dose-Ranging Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Oral TAK-279 in Subjects With Moderately to Severely Active Crohn's Disease
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06233461: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. november 2.