Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült Államok2. fázis

A Study on the Safety of TAK-279 and Whether it Can Reduce Inflammation in the Bowel of Participants With Moderately to Severely Active Crohn's Disease

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Takeda
Hol
Atlanta, Bellaire, Clearwater, Dallas, Decatur, Fort Worth, Glen Burnie, Greenville, Iowa City, Kansas City, Kingwood, Lakeland, Las Vegas, Liberty, Louisville, Mansfield, Mentor, Miami Lakes, Murrieta, Naples, New York, Oklahoma City, Orange, Orlando, Providence, Rochester, San Antonio, Seattle, Tampa és Tyler (Egyesült Államok)Mind a 30 helyszín megnézéseMég 24 másik országban, 176 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
268 fő, tervezett
Kezdés
2024. márc. 5.
Várható befejezés
2027. júl. 23.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 4 csoport
A vizsgált kezelések
  • TAK-279
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. november 2.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek közepesen súlyos vagy súlyos, aktív Crohn-betegsége van, és legalább egy másik kezelés nem hatott elég jól náluk, vagy nem tolerálták azt.

Életkor
18–75 év (Dél-Koreában legalább 19 év)
Nem
Mindkét nem részt vehet
A betegség stádiuma
Közepesen súlyos vagy súlyos, aktív Crohn-betegség, amelyet legalább 30 napja diagnosztizáltak, és az SES-CD és a CDAI pontszámok igazolnak
Korábbi kezelés
Legalább egy hagyományos, biológiai vagy fejlett terápia nem hatott megfelelően, a hatása elmúlt, vagy a beteg nem tolerálta a Crohn-betegség kezelésében. Aki 3 vagy több fejlett terápiás csoportban nem járt sikerrel, nem vehet részt.

A részvétel fő kizáró okai

  • Más típusú vastagbélgyulladás (határozatlan, mikroszkopikus, ischaemiás, fertőzéses, sugárzás okozta, divertikulózissal összefüggő) vagy colitis ulcerosa
  • A Crohn-betegség olyan szövődménye, amely a vizsgálat alatt műtétet igényelhet
  • Jelenlegi sztóma
  • 3 vagy több fejlett terápiás csoportban sikertelen kezelés

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 7 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Male or female aged 18-75 years old with diagnosis of CD for at least 30 days. In South Korea, the age requirement for adult participants is >=19 years of age
  • Confirmed diagnosis of moderately to severely active CD assessed by SES-CD and CDAI
  • Participants must have had an inadequate response to, loss of response to, or intolerance to at least one or more conventional, biologic, or advanced therapy for CD

Ki nem vehet részt

  • Have complications of CD that might require surgery during the study
  • Participants who have failed 3 or more classes of advanced therapies
  • Participants with indeterminate colitis, microscopic colitis, ischemic colitis, infectious colitis, radiation colitis, and diverticular disease associated with colitis, and/or ulcerative colitis
  • Participants with a current ostomy

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 75 év között vagy?

Helyszínek itt: Egyesült Államok

Még 24 másik országban, 176 helyszínen

  • Emory University Hospital, The Emory ClinicAtlanta, Egyesült ÁllamokContact: Heba Iskandar (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Novel Research LLCBellaire, Egyesült ÁllamokContact: Moazzam Sana (principal investigator)Résztvevőt keres
  • West Central Gastroenterology, LLP, d/b/a/ Gastro FloridaClearwater, Egyesült ÁllamokContact: Lawrence Michael Weiss (principal investigator)Résztvevőt keres
  • TDDC - Baylor University Medical Center Gaston AveDallas, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Atlanta Center For Gastroenterology, P.C.Decatur, Egyesült ÁllamokContact: David Rausher (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Texas Digestive Disease Consultants, PLLC d/b/a GI AllianceFort Worth, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Woodholme Gastroenterology AssociatesGlen Burnie, Egyesült ÁllamokContact: Kenolisa Onwueme (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Gastroenterology Associates, PAGreenville, Egyesült ÁllamokContact: Matthew Barnes (principal investigator)Résztvevőt keres
  • The University of Iowa Hospitals & ClinicsIowa City, Egyesült ÁllamokContact: Steven Polyak (principal investigator)Résztvevőt keres
  • University of Kansas Medical CenterKansas City, Egyesült ÁllamokContact: Saurabh Kapur (principal investigator)Résztvevőt keres
  • One of a Kind Clinical research Center TX LLCKingwood, Egyesült ÁllamokContact: Sushovan Guha (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Auzmer ResearchLakeland, Egyesült ÁllamokContact: John Ligeon (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Las Vegas Medical ResearchLas Vegas, Egyesült ÁllamokContact: Christian Stone (principal investigator)Résztvevőt keres
  • BVL Clinical ResearchLiberty, Egyesült ÁllamokContact: Christopher Bartalos (principal investigator)Résztvevőt keres
  • University of LouisvilleLouisville, Egyesült ÁllamokContact: Gerald Dryden (principal investigator)Résztvevőt keres
  • TDDC dba Alliance ResearchMansfield, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Great Lakes Gastroenterology Research, LLCMentor, Egyesült ÁllamokContact: Keith Friedenberg (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Wellness Clinical ResearchMiami Lakes, Egyesült ÁllamokContact: Lucky Flores (principal investigator)Résztvevőt keres
  • United Medical DoctorsMurrieta, Egyesült ÁllamokContact: John Hong (principal investigator)Résztvevőt keres
  • GI PROS, Inc.Naples, Egyesült ÁllamokContact: Raymond Phillips (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Icahn School of Medicine at Mount Sinai (ISMMS) - The Mount Sinai Hospital (MSH)New York, Egyesült ÁllamokContact: Adam Steinlauf (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Hightower Clinical - SSM HealthOklahoma City, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • UCI HealthOrange, Egyesült ÁllamokContact: Robert Fearn (principal investigator)Résztvevőt keres
  • AdventHealth (Florida Hospital) Medical GroupOrlando, Egyesült ÁllamokContact: Jennifer Seminerio-Diehl (principal investigator)Toborzás még nem indult
  • University Gastroenterology ProvidenceProvidence, Egyesült ÁllamokContact: Lisa Mueller (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Rochester Clinical Research, IncRochester, Egyesült ÁllamokContact: Jonathan Goldstein (principal investigator)Toborzás még nem indult
  • Southern Star Research Institute, LLCSan Antonio, Egyesült ÁllamokContact: Jeff Bullock (principal investigator)Résztvevőt keres
  • University of Washington Medical CenterSeattle, Egyesült ÁllamokContact: Scott Lee (principal investigator)Résztvevőt keres
  • USF Health Morsani Center for Advanced HealthcareTampa, Egyesült ÁllamokContact: Michelle Rosario (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Tyler Research Institute, LLCTyler, Egyesült ÁllamokContact: George Duvall (principal investigator)Résztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Crohn's disease (CD) is a long-lasting condition causing inflammation that can affect any part of the gut. The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of TAK-279 versus placebo in participants with moderately to severely active Crohn's disease (CD). The main aim of this study is to learn if the 3 different doses of TAK-279 reduce bowel inflammation and ulcers in the bowel compared to the placebo after 12 weeks of treatment. Another aim is to compare any medical problems that participants have when they take TAK-279 or placebo and how well the participants tolerate medical problems. An endoscopy will be used to check the bowel for inflammation.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The participants will be treated with TAK-279 for 52 weeks (1 year).

During the study, participants will visit their study clinic 15 times.

A vizsgálat 4 csoportja

  • TAK-279 Dose 1A vizsgált kezelés

    Participants will be randomized to receive TAK-279 Dose 1 capsules with TAK-279 placebo-matching capsule orally.

    Kezelés: TAK-279 és Placebo

  • TAK-279 Dose 2A vizsgált kezelés

    Participants will be randomized to receive TAK-279 Dose 2 capsules with TAK-279 placebo-matching capsule orally.

    Kezelés: TAK-279 és Placebo

  • TAK-279 Dose 3A vizsgált kezelés

    Participants will be randomized to receive TAK-279 Dose 3 capsules orally.

    Kezelés: TAK-279

  • PlaceboA vizsgált kezelés

    Participants will be randomized to receive TAK-279 placebo-matching capsules orally.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Phase 2b, Multicenter, Randomized, Double-Blind Induction, Placebo-Controlled, Dose-Ranging Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Oral TAK-279 in Subjects With Moderately to Severely Active Crohn's Disease
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06233461: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. november 2.