MRD-associated Non-intensive But Non-interruptive Treatment of Ph-negative Acute Lymphoblastic Leukemia Adult Patients

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 55 év közötti felnőtteket keres, akiknél újonnan diagnosztizáltak Ph-negatív akut limfoblasztos leukémiát, és még nem kaptak kezelést.

Életkor

18 és 55 év között

Nem

Nők és férfiak is részt vehetnek.

A betegség stádiuma

Újonnan diagnosztizált, Ph-negatív akut limfoblasztos leukémia (ALL), korábban nem kezelt.

Korábbi kezelés

Nem volt korábbi kezelése a leukémiára (kezeletlen ALL).

Biomarker vagy leletérték

Ph-negatív ALL (nincs jelen a Philadelphia-kromoszóma).

A részvétel fő kizáró okai

• 55 évnél idősebb kor
• Ph-pozitív ALL
• Kiújult vagy kezelésre nem reagáló ALL

A regiszter feltételei, szó szerint

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

• 18 és 55 év között vagy?IgenNem

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Non-intensive But Non-interruptive Treatment based on previously study RALL-2016 of Adult Ph-negative Acute Lymphoblastic Leukemia: No high-dose methotrexate (MTX) and high-dose cytarabine (ARA-C) consolidation blocks, L-asparaginaseis scheduled for 1 year of treatment, 21 intrathecal injections through the whole treament, T-ALL patients in complete remission (CR) with MRD-positive status after 2nd induction receive consolidation 1-3 with venetoclax (56 days), and B-ALL patients in complete remission (CR) with MRD-positive status after 2nd induction receive 1 consolidation with blinatumomab. After that consolidation bone samples are collected and tested for MRD and patients will continue therapy by protocol without HSCT if MRD-negative (by flow cytometry by aberrant immunophenotype in a centralized lab) status was achieved.

A vizsgálat csoportja

• MRD-positive with Target therapyA vizsgált kezelés

  MRD-positive patients after induction therapy in target therapy group (for B-ALL- blinatumomab, for T-ALL - venetoclax+ChT)

  Kezelés: blinatumomab for B-ALL, venetoclax for T-ALL